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o efeito clínico da terapia de cheiro TCM combinada com eletroacupuntura em PSCI

10 de março de 2024 atualizado por: Hangzhou Medical College

o efeito clínico da terapia de cheiro TCM combinada com eletroacupuntura no tratamento de deficiência cognitiva após acidente vascular cerebral

Os pacientes com comprometimento cognitivo após acidente vascular cerebral foram divididos em grupo controle, grupo eletroacupuntura, grupo terapia olfativa e grupo eletroacupuntura combinada com terapia olfativa, com 35 pessoas em cada grupo. Após o término do tratamento, a eficácia clínica foi avaliada.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes com comprometimento cognitivo após acidente vascular cerebral foram divididos em grupo controle, grupo eletroacupuntura, grupo terapia olfativa e grupo eletroacupuntura combinada com terapia olfativa, com 35 pessoas em cada grupo. Todos os pacientes foram tratados com medicamentos convencionais e tratamento de suporte geral e com base nisso o grupo de eletroacupuntura recebeu tratamento de eletroacupuntura em Fengchi e Gongxue bilateral o grupo de terapia de sucção de odores recebeu a intervenção de sucção nasal de óleo volátil de Acorus calamus e o grupo de eletroacupuntura combinado com o grupo de terapia de olfato e sucção recebeu tratamento de eletroacupuntura ao mesmo tempo que o tratamento de eletroacupuntura de Fengchi e Gongxue bilaterais. Após a inervação de 1 mês, os principais indicadores de eficácia: Mini-Exame do Estado Mental (MEEM), Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA), pontuação do Índice de Barthel (MBI) e os indicadores de eficácia secundários: Doppler Transcraniano (TCD), infravermelho próximo funcional imagens cerebrais, exames de ressonância magnética são coletados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

140

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 311000
        • Recrutamento
        • the Affiliated Zhejiang Provincial People's Hospital to Hangzhou Medical College.
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • (1) Cumprir os padrões de diagnóstico da medicina chinesa e da medicina ocidental; (2) Atender aos critérios de pontuação da escala MMSE e MoCA acima; (3) Não há limite de género e a idade é inferior a 70 anos; (4) Ausência de histórico de doença mental, consciência clara, sinais vitais estáveis, podem cooperar com a finalização do preenchimento da escala; (5) Pacientes com diagnóstico de infarto cerebral (ou hemorragia cerebral) em período de recuperação dentro de 6 meses após acidente vascular cerebral; (6) O paciente ou seus familiares assinam o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido

Critério de exclusão:

  • (1) Autor de isquemia cerebral transitória; (2) Pacientes com hemorragia subaracnóidea; (3) História de doenças malignas no passado; (4) História prévia de doença mental; (5) História prévia de epilepsia; (6) História prévia de asma e doença pulmonar obstrutiva; (7) O comprometimento cognitivo do paciente ocorreu antes do AVC; (8) Aqueles com graves dificuldades de comunicação; (9) A idade do paciente é maior ou igual a 70 anos; (10) Internado no hospital e diagnosticado como sequela de infarto cerebral (ou hemorragia cerebral) (o curso da doença é superior a 6 meses); (11) Aqueles que abusam de drogas e bebem muito.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: ao controle
O cloridrato de donepezila foi administrado 5 mg uma vez ao dia (todas as noites) durante 30 dias sem reações adversas e depois aumentado para 10 mg uma vez ao dia (todas as noites) durante 4 semanas.
Experimental: Tratamento em grupo de acupuntura eletronucal
Use a agulha do pescoço para pegar o Fengchi e o Gongxue em ambos os lados (1,5 cm diretamente abaixo do ponto Fengchi).
Suplemento dietético: ao controle
O cloridrato de donepezila foi administrado 5 mg uma vez ao dia (todas as noites) durante 30 dias sem reações adversas e depois aumentado para 10 mg uma vez ao dia (todas as noites) durante 4 semanas.
Outro: Tratamento em grupo de acupuntura eletronucal
Acupuntura eletronucal
Experimental: Tratamento em grupo com terapia do olfato
O óleo volátil de Acorus calamus é embalado no farejador. Cheire ao cheirar, respire uniformemente, 5-10 minutos de cada vez, 3-5 vezes ao dia, durante um total de 4 semanas de tratamento.
Suplemento dietético: ao controle
O cloridrato de donepezila foi administrado 5 mg uma vez ao dia (todas as noites) durante 30 dias sem reações adversas e depois aumentado para 10 mg uma vez ao dia (todas as noites) durante 4 semanas.
Outro: Tratamento em grupo com terapia do olfato
intervenção de sucção nasal com óleo volátil de Acorus calamus
Experimental: O tratamento combinado
O grupo de acupuntura eletro-neucal combinada com terapia de cheirar e sucção é tratado com terapia de cheirar e sucção com base no tratamento de acupuntura eletro-neucal.
Suplemento dietético: ao controle
O cloridrato de donepezila foi administrado 5 mg uma vez ao dia (todas as noites) durante 30 dias sem reações adversas e depois aumentado para 10 mg uma vez ao dia (todas as noites) durante 4 semanas.
Outro: Acupuntura eletronucal combinada com tratamento em grupo de olfato e terapia inalatória
Com base no tratamento de acupuntura nucal elétrica, é administrada terapia de olfato e inalação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
MEEM
Prazo: 4 semanas após a intervenção
Miniexame do Estado Mental
4 semanas após a intervenção
MoCA
Prazo: 4 semanas após a intervenção
Escala de Avaliação Cognitiva de Montreal
4 semanas após a intervenção
MBI
Prazo: 4 semanas após a intervenção
Pontuação do índice de Barthel
4 semanas após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
CDT
Prazo: 4 semanas após a intervenção
Exame Doppler transcraniano
4 semanas após a intervenção
Imagem funcional do cérebro no infravermelho próximo
Prazo: 4 semanas após a intervenção
Imagem funcional do cérebro no infravermelho próximo
4 semanas após a intervenção
Varredura de ressonância magnética
Prazo: 4 semanas após a intervenção
Varredura de ressonância magnética
4 semanas após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hangzhou Medical College

Investigadores

  • Investigador principal: Xinyun Li, doctor, hangzhou medical colleage

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2024ZL368

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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