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軽度認知障害(MCI)患者の認知、うつ病、日常生活機能に対する認知運動トレーニングの効果

2024年3月8日 更新者:Guillermo Palacios、Universidad de Zaragoza

軽度認知障害(MCI)患者の認知、うつ病、日常生活機能に対する認知運動トレーニングの効果:ランダム化比較試験

このランダム化対照試験では、軽度認知障害患者の認知機能を訓練するための没入型仮想現実 (IVR) アプリケーション (日常活動に焦点を当てた) の有効性と、うつ病および日常生活活動 (ADL) を実行する能力への影響を評価しました。 (MCI)。 この研究では、週に2回のセッションを6週間続けることで、認知機能の大幅な改善とうつ病の軽減が示され、実験グループで顕著な効果が見られました。 これは、MCI 管理における貴重なツールとしての IVR の可能性を強調しています。

調査の概要

詳細な説明

背景:

MCI症例の増加は、その進行を遅らせる効果的な方法を見つけることが緊急であることを浮き彫りにしています。 この悪化の初期段階を予防または治療する現在の薬理学的選択肢の有効性が限られていることを考慮すると、非薬理学的代替手段が特に重要です。

目的: この研究は、日常生活活動 (ADL) に焦点を当てた没入型仮想現実 (IVR) アプリケーションの有効性を評価し、MCI 患者の認知機能とうつ病への影響および ADL を実行する能力を評価することを目的としました。 IVR は、有望な非薬理学的アプローチを提供する可能性を備えた革新的なツールとして紹介されています。

方法: 研究者らは、食器棚タスク (IVR に基づく) を使用して、40 分間の介入を週に 2 回、6 週間実施しました (合計 12 セッション)。 この研究には、MCI患者が参加し、対照群(n=12)と実験群(n=14)にランダムに振り分けられました。 対照群の大多数は女性(75%)で、平均年齢は77.67歳でしたが、実験群では女性が57.14%、平均年齢は74.86歳でした。 認知機能、うつ病、および ADL を実行する能力が評価されました。 使用された尺度は、スペイン語版モントリオール認知評価 (MoCA-S)、短期老人性うつ病尺度 (SGDS-S)、および日常生活手段尺度です。 (IADL-S)、それぞれ。

研究の種類

介入

入学 (実際)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Teruel、スペイン、44003
        • University of Zaragoza

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 65歳以上
  • 老人ホームではなく地域居住
  • 身体機能
  • 理解と自発的な同意
  • 軽度認知障害 (MCI)
  • MoCA スコア 19-25

除外基準:

  • 認知症の臨床診断
  • MoCA ≤ 18 は認知症の可能性を示します
  • 過去1年間に脳卒中または外傷性脳損傷を含む神経疾患を患った
  • 精神/精神疾患の病歴
  • 薬物乱用
  • VR ヘッドセットとコントローラーの使用が難しい
  • 治験への参加に影響を与える病状
  • 視覚/聴覚障害
  • コミュニケーションの問題

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:対照群
12 セッションの運動刺激 (1 セッションあたり 20 分)
カードを使用して、1 セッションあたり 20 分、週に 2 回、6 週間(合計 12 セッション)行います。
実験的:実験グループ
食器棚タスク アプリケーションを使用して、1 セッションあたり 20 分、週に 2 回、6 週間続けます (合計 12 セッション)。
12 セッションの運動刺激 (1 セッションあたり 20 分)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スペイン語版のモントリオール認知評価 (MoCA-S)
時間枠:6週間
MoCA-S スケールのスコア。 スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
6週間
短期老人性うつ病スケール (SGDS-S)
時間枠:6週間
SGDS スケールのスコア。 スコアが高いほど悪い結果を意味します。
6週間
日常生活スケールの手段的活動 (IADL-S)
時間枠:6週間
IADL スケールのスコア。 スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Guillermo Palacios, PhD、Universidad de Zaragoza

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月3日

一次修了 (実際)

2023年9月14日

研究の完了 (実際)

2023年9月14日

試験登録日

最初に提出

2024年3月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月8日

最初の投稿 (実際)

2024年3月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月8日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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