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Effetti dell'allenamento cognitivo-motorio su cognizione, depressione e funzionamento quotidiano in pazienti con deterioramento cognitivo lieve (MCI)

8 marzo 2024 aggiornato da: Guillermo Palacios, Universidad de Zaragoza

Effetti dell'allenamento cognitivo-motorio su cognizione, depressione e funzionamento quotidiano in pazienti con lieve deterioramento cognitivo (MCI): uno studio randomizzato e controllato

Questo studio randomizzato e controllato ha valutato l'efficacia di un'applicazione di realtà virtuale immersiva (IVR) (focalizzata su un'attività quotidiana) per allenare le funzioni cognitive e il suo impatto sulla depressione e sulla capacità di svolgere attività della vita quotidiana (ADL) in pazienti con deterioramento cognitivo lieve (MCI). Con una dose di due sessioni a settimana per sei settimane, lo studio ha mostrato miglioramenti significativi nelle funzioni cognitive e una riduzione della depressione, con effetti notevoli nel gruppo sperimentale. Ciò sottolinea il potenziale dell’IVR come strumento prezioso nella gestione dell’MCI.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo:

L’aumento dei casi di MCI sottolinea l’urgenza di trovare metodi efficaci per rallentarne la progressione. Data la limitata efficacia delle attuali opzioni farmacologiche per prevenire o trattare le prime fasi di questo deterioramento, le alternative non farmacologiche sono particolarmente rilevanti.

Scopo: Lo studio mirava a valutare l'efficacia di un'applicazione di realtà virtuale immersiva (IVR), focalizzata su un'attività della vita quotidiana (ADL), per allenare le funzioni cognitive e il suo impatto sulla depressione e sulla capacità di eseguire ADL in pazienti con MCI. L'IVR si presenta come uno strumento innovativo con il potenziale per offrire un promettente approccio non farmacologico.

Metodi: i ricercatori hanno implementato un intervento della durata di 40 minuti, due volte a settimana per sei settimane (per un totale di 12 sessioni), utilizzando il compito dell'armadio (basato su IVR). Lo studio prevedeva la partecipazione di individui con MCI, distribuiti casualmente in gruppi di controllo (n=12) e sperimentali (n=14). Nel gruppo di controllo la maggioranza era costituita da donne (75%), con un'età media di 77,67 anni, mentre nel gruppo sperimentale le donne rappresentavano il 57,14%, con un'età media di 74,86 anni. Sono state valutate le funzioni cognitive, la depressione e la capacità di eseguire ADL. Le scale utilizzate sono state: la versione spagnola del Montreal Cognitive Assessment (MoCA-S), la Short Geriatric Depression Scale (SGDS-S) e la Instrumental Activity of Daily Living Scale. (IADL-S), rispettivamente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Teruel, Spagna, 44003
        • University of Zaragoza

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età pari o superiore a 65 anni
  • Abitazione comunitaria, non in case di cura
  • Fisicamente funzionale
  • Comprensione e consenso volontario
  • Compromissione cognitiva lieve (MCI)
  • Punteggio MoCA di 19-25

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi clinica di demenza
  • MoCA ≤ 18 che indica probabile demenza
  • Disturbi neurologici inclusi ictus o trauma cranico nell'ultimo anno
  • Storia di disturbi mentali/psichiatrici
  • Abuso di sostanze
  • Difficoltà nell'uso del visore e dei controller VR
  • Condizioni mediche che influenzano la partecipazione allo studio
  • Difficoltà visive/uditive
  • Difficoltà di comunicazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
stimolazione motoria per 12 sedute (20 minuti a seduta)
20 minuti a seduta, due volte alla settimana per sei settimane (totale 12 sedute), utilizzando le card.
Sperimentale: Gruppo sperimentale
20 minuti per sessione, due volte a settimana per sei settimane (per un totale di 12 sessioni), utilizzando l'applicazione per le attività dell'armadio.
stimolazione motoria per 12 sedute (20 minuti a seduta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Versione spagnola del Montreal Cognitive Assessment (MoCA-S)
Lasso di tempo: 6 settimane
Punteggi nella scala MoCA-S. Punteggi più alti significano un risultato migliore.
6 settimane
Scala breve della depressione geriatrica (SGDS-S)
Lasso di tempo: 6 settimane
Punteggi nella scala SGDS. Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
6 settimane
Attività strumentali della scala della vita quotidiana (IADL-S)
Lasso di tempo: 6 settimane
Punteggi nella scala IADL. Punteggi più alti significano un risultato migliore.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Guillermo Palacios, PhD, Universidad de Zaragoza

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

14 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

14 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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