- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06313931
Effetti dell'allenamento cognitivo-motorio su cognizione, depressione e funzionamento quotidiano in pazienti con deterioramento cognitivo lieve (MCI)
Effetti dell'allenamento cognitivo-motorio su cognizione, depressione e funzionamento quotidiano in pazienti con lieve deterioramento cognitivo (MCI): uno studio randomizzato e controllato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sfondo:
L’aumento dei casi di MCI sottolinea l’urgenza di trovare metodi efficaci per rallentarne la progressione. Data la limitata efficacia delle attuali opzioni farmacologiche per prevenire o trattare le prime fasi di questo deterioramento, le alternative non farmacologiche sono particolarmente rilevanti.
Scopo: Lo studio mirava a valutare l'efficacia di un'applicazione di realtà virtuale immersiva (IVR), focalizzata su un'attività della vita quotidiana (ADL), per allenare le funzioni cognitive e il suo impatto sulla depressione e sulla capacità di eseguire ADL in pazienti con MCI. L'IVR si presenta come uno strumento innovativo con il potenziale per offrire un promettente approccio non farmacologico.
Metodi: i ricercatori hanno implementato un intervento della durata di 40 minuti, due volte a settimana per sei settimane (per un totale di 12 sessioni), utilizzando il compito dell'armadio (basato su IVR). Lo studio prevedeva la partecipazione di individui con MCI, distribuiti casualmente in gruppi di controllo (n=12) e sperimentali (n=14). Nel gruppo di controllo la maggioranza era costituita da donne (75%), con un'età media di 77,67 anni, mentre nel gruppo sperimentale le donne rappresentavano il 57,14%, con un'età media di 74,86 anni. Sono state valutate le funzioni cognitive, la depressione e la capacità di eseguire ADL. Le scale utilizzate sono state: la versione spagnola del Montreal Cognitive Assessment (MoCA-S), la Short Geriatric Depression Scale (SGDS-S) e la Instrumental Activity of Daily Living Scale. (IADL-S), rispettivamente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Teruel, Spagna, 44003
- University of Zaragoza
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età pari o superiore a 65 anni
- Abitazione comunitaria, non in case di cura
- Fisicamente funzionale
- Comprensione e consenso volontario
- Compromissione cognitiva lieve (MCI)
- Punteggio MoCA di 19-25
Criteri di esclusione:
- Diagnosi clinica di demenza
- MoCA ≤ 18 che indica probabile demenza
- Disturbi neurologici inclusi ictus o trauma cranico nell'ultimo anno
- Storia di disturbi mentali/psichiatrici
- Abuso di sostanze
- Difficoltà nell'uso del visore e dei controller VR
- Condizioni mediche che influenzano la partecipazione allo studio
- Difficoltà visive/uditive
- Difficoltà di comunicazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
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stimolazione motoria per 12 sedute (20 minuti a seduta)
20 minuti a seduta, due volte alla settimana per sei settimane (totale 12 sedute), utilizzando le card.
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
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20 minuti per sessione, due volte a settimana per sei settimane (per un totale di 12 sessioni), utilizzando l'applicazione per le attività dell'armadio.
stimolazione motoria per 12 sedute (20 minuti a seduta)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Versione spagnola del Montreal Cognitive Assessment (MoCA-S)
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Punteggi nella scala MoCA-S.
Punteggi più alti significano un risultato migliore.
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6 settimane
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Scala breve della depressione geriatrica (SGDS-S)
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Punteggi nella scala SGDS.
Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
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6 settimane
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Attività strumentali della scala della vita quotidiana (IADL-S)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Punteggi nella scala IADL.
Punteggi più alti significano un risultato migliore.
|
6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Guillermo Palacios, PhD, Universidad de Zaragoza
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UTI-IIDI-074-2023
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