- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06313931
Efectos del entrenamiento cognitivo-motor sobre la cognición, la depresión y el funcionamiento diario en pacientes con deterioro cognitivo leve (DCL)
Efectos del entrenamiento cognitivo-motor sobre la cognición, la depresión y el funcionamiento diario en pacientes con deterioro cognitivo leve (DCL): un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Fondo:
El aumento de casos de deterioro cognitivo leve subraya la urgencia de encontrar métodos eficaces para frenar su progresión. Dada la eficacia limitada de las opciones farmacológicas actuales para prevenir o tratar las primeras etapas de este deterioro, las alternativas no farmacológicas son especialmente relevantes.
Objetivo: El estudio tuvo como objetivo evaluar la efectividad de una aplicación de realidad virtual inmersiva (IVR), enfocada en una actividad de la vida diaria (AVD), para entrenar funciones cognitivas y su impacto sobre la depresión y la capacidad de realizar AVD en pacientes con deterioro cognitivo leve. IVR se presenta como una herramienta innovadora con potencial para ofrecer un enfoque no farmacológico prometedor.
Métodos: Los investigadores implementaron una intervención de 40 minutos de duración, dos veces por semana durante seis semanas (un total de 12 sesiones), utilizando la tarea de armario (basada en IVR). El estudio contó con la participación de individuos con deterioro cognitivo leve, distribuidos aleatoriamente en grupos control (n=12) y experimental (n=14). En el grupo control la mayoría fueron mujeres (75%), con una edad media de 77,67 años, y en el grupo experimental las mujeres representaron el 57,14%, con una edad media de 74,86 años. Se evaluaron las funciones cognitivas, la depresión y la capacidad para realizar AVD. Las escalas utilizadas fueron: la versión española del Montreal Cognitive Assessment (MoCA-S), la Short Geriatric Depression Scale (SGDS-S) y la Instrumental Activity of Daily Living Scale. (IADL-S), respectivamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Teruel, España, 44003
- University of Zaragoza
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años o más
- Vivienda comunitaria, no en residencias de ancianos
- fisicamente funcional
- Comprensión y consentimiento voluntario
- Deterioro cognitivo leve (DCL)
- Puntuación MoCA de 19-25
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico clínico de demencia.
- MoCA ≤ 18 indica probable demencia
- Trastornos neurológicos que incluyen accidente cerebrovascular o lesión cerebral traumática en el último año.
- Historia de trastornos mentales/psiquiátricos.
- Abuso de sustancias
- Dificultad para usar auriculares y controladores de realidad virtual
- Condiciones médicas que afectan la participación en el ensayo.
- Deficiencias visuales/auditivas
- Dificultades de comunicación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de control
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estimulación motora durante 12 sesiones (20 minutos por sesión)
20 minutos por sesión, dos veces por semana durante seis semanas (un total de 12 sesiones), utilizando tarjetas.
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Experimental: Grupo experimental
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20 minutos por sesión, dos veces por semana durante seis semanas (en total 12 sesiones), utilizando la aplicación de tareas de armario.
estimulación motora durante 12 sesiones (20 minutos por sesión)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Versión en español de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA-S)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Puntuaciones en la escala MoCA-S.
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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6 semanas
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Escala corta de depresión geriátrica (SGDS-S)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Puntuaciones en la escala SGDS.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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6 semanas
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Escala de Actividades Instrumentales de la Vida Diaria (IADL-S)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Puntuaciones en la escala AIVD.
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
|
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guillermo Palacios, PhD, Universidad de Zaragoza
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UTI-IIDI-074-2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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