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Efectos del entrenamiento cognitivo-motor sobre la cognición, la depresión y el funcionamiento diario en pacientes con deterioro cognitivo leve (DCL)

8 de marzo de 2024 actualizado por: Guillermo Palacios, Universidad de Zaragoza

Efectos del entrenamiento cognitivo-motor sobre la cognición, la depresión y el funcionamiento diario en pacientes con deterioro cognitivo leve (DCL): un ensayo controlado aleatorio

Este ensayo controlado aleatorio evaluó la efectividad de una aplicación de realidad virtual inmersiva (IVR) (centrada en una actividad diaria) para entrenar funciones cognitivas y su impacto sobre la depresión y la capacidad para realizar actividades de la vida diaria (AVD) en pacientes con deterioro cognitivo leve. (MCI). Con una dosis de dos sesiones por semana durante seis semanas, el estudio mostró mejoras significativas en las funciones cognitivas y reducción de la depresión, con efectos notables en el grupo experimental. Esto subraya el potencial de IVR como una herramienta valiosa en el tratamiento del DCL.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Fondo:

El aumento de casos de deterioro cognitivo leve subraya la urgencia de encontrar métodos eficaces para frenar su progresión. Dada la eficacia limitada de las opciones farmacológicas actuales para prevenir o tratar las primeras etapas de este deterioro, las alternativas no farmacológicas son especialmente relevantes.

Objetivo: El estudio tuvo como objetivo evaluar la efectividad de una aplicación de realidad virtual inmersiva (IVR), enfocada en una actividad de la vida diaria (AVD), para entrenar funciones cognitivas y su impacto sobre la depresión y la capacidad de realizar AVD en pacientes con deterioro cognitivo leve. IVR se presenta como una herramienta innovadora con potencial para ofrecer un enfoque no farmacológico prometedor.

Métodos: Los investigadores implementaron una intervención de 40 minutos de duración, dos veces por semana durante seis semanas (un total de 12 sesiones), utilizando la tarea de armario (basada en IVR). El estudio contó con la participación de individuos con deterioro cognitivo leve, distribuidos aleatoriamente en grupos control (n=12) y experimental (n=14). En el grupo control la mayoría fueron mujeres (75%), con una edad media de 77,67 años, y en el grupo experimental las mujeres representaron el 57,14%, con una edad media de 74,86 años. Se evaluaron las funciones cognitivas, la depresión y la capacidad para realizar AVD. Las escalas utilizadas fueron: la versión española del Montreal Cognitive Assessment (MoCA-S), la Short Geriatric Depression Scale (SGDS-S) y la Instrumental Activity of Daily Living Scale. (IADL-S), respectivamente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Teruel, España, 44003
        • University of Zaragoza

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 65 años o más
  • Vivienda comunitaria, no en residencias de ancianos
  • fisicamente funcional
  • Comprensión y consentimiento voluntario
  • Deterioro cognitivo leve (DCL)
  • Puntuación MoCA de 19-25

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico clínico de demencia.
  • MoCA ≤ 18 indica probable demencia
  • Trastornos neurológicos que incluyen accidente cerebrovascular o lesión cerebral traumática en el último año.
  • Historia de trastornos mentales/psiquiátricos.
  • Abuso de sustancias
  • Dificultad para usar auriculares y controladores de realidad virtual
  • Condiciones médicas que afectan la participación en el ensayo.
  • Deficiencias visuales/auditivas
  • Dificultades de comunicación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de control
estimulación motora durante 12 sesiones (20 minutos por sesión)
20 minutos por sesión, dos veces por semana durante seis semanas (un total de 12 sesiones), utilizando tarjetas.
Experimental: Grupo experimental
20 minutos por sesión, dos veces por semana durante seis semanas (en total 12 sesiones), utilizando la aplicación de tareas de armario.
estimulación motora durante 12 sesiones (20 minutos por sesión)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Versión en español de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA-S)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Puntuaciones en la escala MoCA-S. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
6 semanas
Escala corta de depresión geriátrica (SGDS-S)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Puntuaciones en la escala SGDS. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
6 semanas
Escala de Actividades Instrumentales de la Vida Diaria (IADL-S)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Puntuaciones en la escala AIVD. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Guillermo Palacios, PhD, Universidad de Zaragoza

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de julio de 2023

Finalización primaria (Actual)

14 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

14 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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