- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06313931
경도 인지 장애(MCI) 환자의 인지 운동 훈련이 인지, 우울증 및 일상 기능에 미치는 영향
경도 인지 장애(MCI) 환자의 인지, 우울증 및 일상 기능에 대한 인지 운동 훈련의 효과: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
배경:
MCI 사례의 증가는 진행을 늦추기 위한 효과적인 방법을 찾는 것이 시급함을 강조합니다. 이러한 악화의 초기 단계를 예방하거나 치료하기 위한 현재 약리학적 옵션의 제한된 효과를 고려할 때 비약리학적 대안이 특히 적합합니다.
목표: 이 연구의 목표는 일상 생활 활동(ADL)에 초점을 맞춘 몰입형 가상 현실(IVR) 애플리케이션의 효과를 평가하고 인지 기능을 훈련하며 MCI 환자의 우울증과 ADL 수행 능력에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. IVR은 유망한 비약리학적 접근 방식을 제공할 수 있는 잠재력을 지닌 혁신적인 도구로 제시됩니다.
방법: 연구원들은 찬장 작업(IVR 기반)을 사용하여 6주 동안 매주 2회(총 12개 세션) 40분 중재를 시행했습니다. 이 연구에는 MCI 환자의 참여가 포함되었으며, 무작위로 대조군(n=12)과 실험군(n=14)으로 분포되었습니다. 대조군의 대다수는 여성(75%)으로 평균연령은 77.67세였으며, 실험군에서는 여성이 57.14%로 평균연령 74.86세였다. 인지 기능, 우울증, ADL 수행 능력을 평가했습니다. 사용된 척도는 스페인어 버전의 몬트리올 인지 평가(MoCA-S), 단기 노인 우울증 척도(SGDS-S) 및 일상 생활 척도의 도구적 활동이었습니다. (IADL-S)입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Teruel, 스페인, 44003
- University of Zaragoza
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 요양원이 아닌 지역사회 거주지
- 신체적으로 기능적
- 이해와 자발적인 동의
- 경도 인지 장애(MCI)
- MoCA 점수 19-25
제외 기준:
- 임상 치매 진단
- MoCA ≤ 18은 치매 가능성을 나타냅니다.
- 작년에 뇌졸중이나 TBI를 포함한 신경학적 장애
- 정신/정신 장애 병력
- 물질 남용
- VR 헤드셋 및 컨트롤러 사용의 어려움
- 임상시험 참여에 영향을 미치는 의학적 상태
- 시각/청각 장애
- 의사소통의 어려움
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 대조군
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12회 세션 동안 운동 자극(회당 20분)
세션당 20분, 주 2회, 6주 동안(총 12회기), 카드를 사용합니다.
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실험적: 실험군
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1회당 20분, 주 2회, 6주간(총 12회기) 찬장 과제 앱을 활용합니다.
12회 세션 동안 운동 자극(회당 20분)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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몬트리올 인지 평가(MoCA-S)의 스페인어 버전
기간: 6주
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MoCA-S 척도의 점수.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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6주
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단기 노인 우울증 척도(SGDS-S)
기간: 6주
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SGDS 척도의 점수.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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6주
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일상생활척도(IADL-S)의 도구적 활동
기간: 6주
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IADL 척도의 점수.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Guillermo Palacios, PhD, Universidad de Zaragoza
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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