Kognitiivinen-motorisen harjoittelun vaikutukset kognitioon, masennukseen ja päivittäiseen toimintaan potilailla, joilla on lievä kognitiivinen häiriö (MCI)
Kognitiivisen motorisen harjoittelun vaikutukset kognitioon, masennukseen ja päivittäiseen toimintaan potilailla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI): satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
MCI-tapausten lisääntyminen korostaa tarvetta löytää tehokkaita menetelmiä sen etenemisen hidastamiseksi. Ottaen huomioon nykyisten farmakologisten vaihtoehtojen rajallinen tehokkuus tämän huononemisen alkuvaiheiden ehkäisemiseksi tai hoitamiseksi, ei-farmakologiset vaihtoehdot ovat erityisen tärkeitä.
Tavoite: Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida päivittäiseen toimintaan (ADL) keskittyvän immersiivisen virtuaalitodellisuuden (IVR) sovelluksen tehokkuutta kognitiivisten toimintojen harjoittamiseksi ja sen vaikutusta masennukseen ja kykyyn suorittaa ADL potilailla, joilla on MCI. IVR esitetään innovatiivisena työkaluna, jolla on potentiaalia tarjota lupaava ei-farmakologinen lähestymistapa.
Menetelmät: Tutkijat toteuttivat 40 minuutin mittaisen intervention kahdesti viikossa kuuden viikon ajan (yhteensä 12 istuntoa) käyttämällä kaappitehtävää (IVR:n perusteella). Tutkimukseen osallistui MCI-potilaita satunnaisesti kontrolliryhmiin (n=12) ja kokeellisiin (n=14) ryhmiin. Suurin osa kontrolliryhmästä oli naisia (75 %), joiden keski-ikä oli 77,67 vuotta, ja koeryhmässä naisten osuus oli 57,14 % ja keski-ikä 74,86 vuotta. Kognitiiviset toiminnot, masennus ja kyky suorittaa ADL:itä arvioitiin. Käytetyt asteikot olivat: Montrealin kognitiivisen arvioinnin espanjalainen versio (MoCA-S), lyhyt geriatrinen masennusasteikko (SGDS-S) ja päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot. (IADL-S), vastaavasti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Teruel, Espanja, 44003
- University of Zaragoza
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65 vuotta tai vanhempi
- Yhteisöasunnossa, ei vanhainkodeissa
- Fyysisesti toimiva
- Ymmärrys ja vapaaehtoinen suostumus
- Lievä kognitiivinen häiriö (MCI)
- MoCA-pisteet 19-25
Poissulkemiskriteerit:
- Kliininen dementian diagnoosi
- MoCA ≤ 18 viittaa todennäköiseen dementiaan
- Neurologiset häiriöt, mukaan lukien aivohalvaus tai TBI viimeisen vuoden aikana
- Mielen/psykiatristen häiriöiden historia
- Päihteiden väärinkäyttö
- Vaikeus käyttää VR-kuulokkeita ja ohjaimia
- Kokeeseen osallistumiseen vaikuttavat sairaudet
- Näkö-/kuulovamma
- Viestintävaikeudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
|
motorinen stimulaatio 12 kertaa (20 minuuttia per istunto)
20 minuuttia per istunto, kahdesti viikossa kuuden viikon ajan (yhteensä 12 istuntoa) korteilla.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
|
20 minuuttia per istunto, kahdesti viikossa kuuden viikon ajan (yhteensä 12 istuntoa) kaappitehtäväsovelluksella.
motorinen stimulaatio 12 kertaa (20 minuuttia per istunto)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA-S) espanjankielinen versio
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Pisteet MoCA-S-asteikolla.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
6 viikkoa
|
|
Short Geriatric Depression Scale (SGDS-S)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Pisteet SGDS-asteikolla.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
6 viikkoa
|
|
Päivittäisen elämän mittakaavan instrumentaaliset toiminnot (IADL-S)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Pisteet IADL-asteikolla.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Guillermo Palacios, PhD, Universidad de Zaragoza
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UTI-IIDI-074-2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .