Účinky kognitivně-motorického tréninku na kognici, depresi a každodenní fungování u pacientů s mírnou kognitivní poruchou (MCI)
Účinky kognitivně-motorického tréninku na kognici, depresi a každodenní fungování u pacientů s mírnou kognitivní poruchou (MCI): Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pozadí:
Nárůst případů MCI podtrhuje naléhavost nalezení účinných metod ke zpomalení její progrese. Vzhledem k omezené účinnosti současných farmakologických možností prevence nebo léčby raných stádií tohoto zhoršení jsou zvláště důležité nefarmakologické alternativy.
Cíl: Cílem studie bylo zhodnotit účinnost aplikace imerzivní virtuální reality (IVR), zaměřené na aktivitu denního života (ADL), k trénování kognitivních funkcí a jejího vlivu na depresi a schopnost provádět ADL u pacientů s MCI. IVR je prezentován jako inovativní nástroj s potenciálem nabídnout slibný nefarmakologický přístup.
Metody: Výzkumníci provedli 40minutovou intervenci dvakrát týdně po dobu šesti týdnů (celkem 12 sezení) s využitím skříňového úkolu (na základě IVR). Studie zahrnovala účast jedinců s MCI, náhodně rozdělených do kontrolní (n=12) a experimentální (n=14) skupiny. V kontrolní skupině převažovaly ženy (75 %) s průměrným věkem 77,67 let a v experimentální skupině představovaly ženy 57,14 % s průměrným věkem 74,86 let. Byly hodnoceny kognitivní funkce, deprese a schopnost provádět ADL. Použité škály byly: španělská verze Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA-S), škála krátké geriatrické deprese (SGDS-S) a škála instrumentálních činností denního života. (IADL-S), resp.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Teruel, Španělsko, 44003
- University of Zaragoza
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 65 nebo starší
- Komunitní bydlení, ne v domovech pro seniory
- Fyzicky funkční
- Porozumění a dobrovolný souhlas
- Mírná kognitivní porucha (MCI)
- MoCA skóre 19-25
Kritéria vyloučení:
- Diagnostika klinické demence
- MoCA ≤ 18 indikující pravděpodobnou demenci
- Neurologické poruchy včetně mrtvice nebo TBI v posledním roce
- Historie duševních/psychiatrických poruch
- Zneužívání návykových látek
- Obtížnost používání VR headsetu a ovladačů
- Zdravotní stav ovlivňující účast ve studii
- Poruchy zraku/sluchu
- Komunikační potíže
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
|
motorická stimulace po dobu 12 sezení (20 minut na sezení)
20 minut na sezení, dvakrát týdně po dobu šesti týdnů (celkem 12 sezení), pomocí karet.
|
|
Experimentální: Experimentální skupina
|
20 minut na jedno sezení, dvakrát týdně po dobu šesti týdnů (celkem 12 sezení), s použitím aplikace skříňových úloh.
motorická stimulace po dobu 12 sezení (20 minut na sezení)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Španělská verze Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA-S)
Časové okno: 6 týdnů
|
Skóre na stupnici MoCA-S.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
6 týdnů
|
|
Škála krátké geriatrické deprese (SGDS-S)
Časové okno: 6 týdnů
|
Skóre na stupnici SGDS.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
6 týdnů
|
|
Měřítko instrumentálních činností každodenního života (IADL-S)
Časové okno: 6 týdnů
|
Skóre na stupnici IADL.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Guillermo Palacios, PhD, Universidad de Zaragoza
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UTI-IIDI-074-2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .