- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06313931
Efeitos do treinamento cognitivo-motor na cognição, depressão e funcionamento diário em pacientes com comprometimento cognitivo leve (MCI)
Efeitos do treinamento cognitivo-motor na cognição, depressão e funcionamento diário em pacientes com comprometimento cognitivo leve (MCI): um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Fundo:
O aumento de casos de MCI sublinha a urgência de encontrar métodos eficazes para retardar a sua progressão. Dada a eficácia limitada das actuais opções farmacológicas para prevenir ou tratar as fases iniciais desta deterioração, as alternativas não farmacológicas são especialmente relevantes.
Objetivo: O estudo teve como objetivo avaliar a eficácia de um aplicativo de realidade virtual imersiva (IVR), focado em uma atividade de vida diária (AVD), para treinar funções cognitivas e seu impacto na depressão e na capacidade de realizar AVD em pacientes com DCL. A IVR apresenta-se como uma ferramenta inovadora com potencial para oferecer uma abordagem não farmacológica promissora.
Métodos:Os pesquisadores implementaram uma intervenção de 40 minutos, duas vezes por semana durante seis semanas (totalizando 12 sessões), utilizando a tarefa de armário (baseada em URA). O estudo contou com a participação de indivíduos com CCL, distribuídos aleatoriamente em grupos controle (n=12) e experimental (n=14). A maioria no grupo controle eram mulheres (75%), com média de idade de 77,67 anos, e no grupo experimental as mulheres representavam 57,14%, com média de idade de 74,86 anos. Foram avaliadas funções cognitivas, depressão e capacidade de realizar AVDs. As escalas utilizadas foram: a versão espanhola da Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA-S), a Escala Curta de Depressão Geriátrica (SGDS-S) e a Escala de Atividades Instrumentais da Vida Diária. (AIVD-S), respectivamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Teruel, Espanha, 44003
- University of Zaragoza
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 65 ou mais
- Residência comunitária, não em lares de idosos
- Fisicamente funcional
- Compreensão e consentimento voluntário
- Comprometimento Cognitivo Leve (MCI)
- Pontuação MoCA de 19-25
Critério de exclusão:
- Diagnóstico clínico de demência
- MoCA ≤ 18 indicando provável demência
- Distúrbios neurológicos, incluindo acidente vascular cerebral ou TCE no último ano
- História de transtornos mentais/psiquiátricos
- Abuso de substâncias
- Dificuldade em usar fones de ouvido e controladores VR
- Condições médicas que afetam a participação no estudo
- Deficiências visuais/auditivas
- Dificuldades de comunicação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
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estimulação motora por 12 sessões (20 minutos por sessão)
20 minutos por sessão, duas vezes por semana durante seis semanas (totalizando 12 sessões), utilizando cartões.
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|
Experimental: Grupo experimental
|
20 minutos por sessão, duas vezes por semana durante seis semanas (totalizando 12 sessões), utilizando o aplicativo de tarefas de armário.
estimulação motora por 12 sessões (20 minutos por sessão)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Versão em espanhol da Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA-S)
Prazo: 6 semanas
|
Pontuações na escala MoCA-S.
Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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6 semanas
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Escala Curta de Depressão Geriátrica (SGDS-S)
Prazo: 6 semanas
|
Pontuações na escala SGDS.
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
|
6 semanas
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Escala de Atividades Instrumentais da Vida Diária (AIVD-S)
Prazo: 6 semanas
|
Pontuações na escala de AIVD.
Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guillermo Palacios, PhD, Universidad de Zaragoza
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UTI-IIDI-074-2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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