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Efeitos do treinamento cognitivo-motor na cognição, depressão e funcionamento diário em pacientes com comprometimento cognitivo leve (MCI)

8 de março de 2024 atualizado por: Guillermo Palacios, Universidad de Zaragoza

Efeitos do treinamento cognitivo-motor na cognição, depressão e funcionamento diário em pacientes com comprometimento cognitivo leve (MCI): um ensaio clínico randomizado

Este ensaio clínico randomizado avaliou a eficácia de um aplicativo de realidade virtual imersiva (IVR) (focado em uma atividade diária) para treinar funções cognitivas e seu impacto na depressão e na capacidade de realizar atividades de vida diária (AVD) em pacientes com comprometimento cognitivo leve. (MCI). Com uma dose de duas sessões por semana durante seis semanas, o estudo mostrou melhorias significativas nas funções cognitivas e redução da depressão, com efeitos notáveis ​​no grupo experimental. Isto sublinha o potencial do IVR como uma ferramenta valiosa na gestão do MCI.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fundo:

O aumento de casos de MCI sublinha a urgência de encontrar métodos eficazes para retardar a sua progressão. Dada a eficácia limitada das actuais opções farmacológicas para prevenir ou tratar as fases iniciais desta deterioração, as alternativas não farmacológicas são especialmente relevantes.

Objetivo: O estudo teve como objetivo avaliar a eficácia de um aplicativo de realidade virtual imersiva (IVR), focado em uma atividade de vida diária (AVD), para treinar funções cognitivas e seu impacto na depressão e na capacidade de realizar AVD em pacientes com DCL. A IVR apresenta-se como uma ferramenta inovadora com potencial para oferecer uma abordagem não farmacológica promissora.

Métodos:Os pesquisadores implementaram uma intervenção de 40 minutos, duas vezes por semana durante seis semanas (totalizando 12 sessões), utilizando a tarefa de armário (baseada em URA). O estudo contou com a participação de indivíduos com CCL, distribuídos aleatoriamente em grupos controle (n=12) e experimental (n=14). A maioria no grupo controle eram mulheres (75%), com média de idade de 77,67 anos, e no grupo experimental as mulheres representavam 57,14%, com média de idade de 74,86 anos. Foram avaliadas funções cognitivas, depressão e capacidade de realizar AVDs. As escalas utilizadas foram: a versão espanhola da Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA-S), a Escala Curta de Depressão Geriátrica (SGDS-S) e a Escala de Atividades Instrumentais da Vida Diária. (AIVD-S), respectivamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Teruel, Espanha, 44003
        • University of Zaragoza

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 65 ou mais
  • Residência comunitária, não em lares de idosos
  • Fisicamente funcional
  • Compreensão e consentimento voluntário
  • Comprometimento Cognitivo Leve (MCI)
  • Pontuação MoCA de 19-25

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico clínico de demência
  • MoCA ≤ 18 indicando provável demência
  • Distúrbios neurológicos, incluindo acidente vascular cerebral ou TCE no último ano
  • História de transtornos mentais/psiquiátricos
  • Abuso de substâncias
  • Dificuldade em usar fones de ouvido e controladores VR
  • Condições médicas que afetam a participação no estudo
  • Deficiências visuais/auditivas
  • Dificuldades de comunicação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de controle
estimulação motora por 12 sessões (20 minutos por sessão)
20 minutos por sessão, duas vezes por semana durante seis semanas (totalizando 12 sessões), utilizando cartões.
Experimental: Grupo experimental
20 minutos por sessão, duas vezes por semana durante seis semanas (totalizando 12 sessões), utilizando o aplicativo de tarefas de armário.
estimulação motora por 12 sessões (20 minutos por sessão)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Versão em espanhol da Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA-S)
Prazo: 6 semanas
Pontuações na escala MoCA-S. Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
6 semanas
Escala Curta de Depressão Geriátrica (SGDS-S)
Prazo: 6 semanas
Pontuações na escala SGDS. Pontuações mais altas significam um resultado pior.
6 semanas
Escala de Atividades Instrumentais da Vida Diária (AIVD-S)
Prazo: 6 semanas
Pontuações na escala de AIVD. Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Guillermo Palacios, PhD, Universidad de Zaragoza

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de julho de 2023

Conclusão Primária (Real)

14 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

14 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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