Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av kognitiv-motorisk trening på kognisjon, depresjon og daglig funksjon hos pasienter med mild kognitiv svikt (MCI)

8. mars 2024 oppdatert av: Guillermo Palacios, Universidad de Zaragoza

Effekter av kognitiv-motorisk trening på kognisjon, depresjon og daglig fungering hos pasienter med mild kognitiv svikt (MCI): En randomisert kontrollert studie

Denne randomiserte kontrollerte studien evaluerte effektiviteten til en oppslukende virtuell virkelighet (IVR)-applikasjon (fokusert på en daglig aktivitet) for å trene kognitive funksjoner og dens innvirkning på depresjon og evnen til å utføre daglige aktiviteter (ADL) hos pasienter med mild kognitiv svikt (MCI). Med en dose på to økter per uke i løpet av seks uker, viste studien signifikante forbedringer i kognitive funksjoner og reduksjon i depresjon, med bemerkelsesverdige effekter i forsøksgruppen. Dette understreker potensialet til IVR som et verdifullt verktøy i administrasjonen av MCI.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Økningen i tilfeller av MCI understreker at det haster med å finne effektive metoder for å bremse progresjonen. Gitt den begrensede effektiviteten til dagens farmakologiske alternativer for å forebygge eller behandle de tidlige stadiene av denne forverringen, er ikke-farmakologiske alternativer spesielt relevante.

Mål: Studien tok sikte på å evaluere effektiviteten til en oppslukende virtuell virkelighet (IVR)-applikasjon, fokusert på en aktivitet i dagliglivet (ADL), for å trene kognitive funksjoner og dens innvirkning på depresjon og evnen til å utføre ADL hos pasienter med MCI. IVR presenteres som et innovativt verktøy med potensial til å tilby en lovende ikke-farmakologisk tilnærming.

Metoder: Forskerne implementerte en 40 minutter lang intervensjon, to ganger i uken i seks uker (totalt 12 økter), ved å bruke skapoppgaven (basert på IVR). Studien inkluderte deltakelse av individer med MCI, tilfeldig fordelt i kontroll (n=12) og eksperimentelle (n=14) grupper. Flertallet i kontrollgruppen var kvinner (75 %), med en gjennomsnittsalder på 77,67 år, og i forsøksgruppen representerte kvinner 57,14 %, med en gjennomsnittsalder på 74,86 år. Kognitive funksjoner, depresjon og evnen til å utføre ADL ble vurdert. Skalaene som ble brukt var: den spanske versjonen av Montreal Cognitive Assessment (MoCA-S), Short Geriatric Depression Scale (SGDS-S) og Instrumental Activities of Daily Living Scale. (IADL-S), henholdsvis.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Teruel, Spania, 44003
        • University of Zaragoza

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 65 eller eldre
  • Fellesbolig, ikke på sykehjem
  • Fysisk funksjonell
  • Forståelse og frivillig samtykke
  • Mild kognitiv svikt (MCI)
  • MoCA-score på 19-25

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk demensdiagnose
  • MoCA ≤ 18 indikerer sannsynlig demens
  • Nevrologiske lidelser inkludert slag eller TBI det siste året
  • Historie med psykiske/psykiatriske lidelser
  • Stoffmisbruk
  • Vanskeligheter med å bruke VR-headset og kontrollere
  • Medisinske forhold som påvirker prøvedeltakelse
  • Syns-/hørselshemninger
  • Kommunikasjonsvansker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
motorisk stimulering i 12 økter (20 minutter per økt)
20 minutter per økt, to ganger i uken i seks uker (totalt 12 økter), ved bruk av kort.
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
20 minutter per økt, to ganger i uken i seks uker (totalt 12 økter), ved å bruke skapoppgaveapplikasjonen.
motorisk stimulering i 12 økter (20 minutter per økt)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spansk versjon av Montreal Cognitive Assessment (MoCA-S)
Tidsramme: 6 uker
Poeng i MoCA-S-skalaen. Høyere score betyr et bedre resultat.
6 uker
Short Geriatric Depression Scale (SGDS-S)
Tidsramme: 6 uker
Poeng i SGDS-skalaen. Høyere score betyr dårligere resultat.
6 uker
Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL-S)
Tidsramme: 6 uker
Poeng i IADL-skalaen. Høyere score betyr et bedre resultat.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Guillermo Palacios, PhD, Universidad de Zaragoza

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

14. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

14. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere