- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06313931
Effekter av kognitiv-motorisk trening på kognisjon, depresjon og daglig funksjon hos pasienter med mild kognitiv svikt (MCI)
Effekter av kognitiv-motorisk trening på kognisjon, depresjon og daglig fungering hos pasienter med mild kognitiv svikt (MCI): En randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn:
Økningen i tilfeller av MCI understreker at det haster med å finne effektive metoder for å bremse progresjonen. Gitt den begrensede effektiviteten til dagens farmakologiske alternativer for å forebygge eller behandle de tidlige stadiene av denne forverringen, er ikke-farmakologiske alternativer spesielt relevante.
Mål: Studien tok sikte på å evaluere effektiviteten til en oppslukende virtuell virkelighet (IVR)-applikasjon, fokusert på en aktivitet i dagliglivet (ADL), for å trene kognitive funksjoner og dens innvirkning på depresjon og evnen til å utføre ADL hos pasienter med MCI. IVR presenteres som et innovativt verktøy med potensial til å tilby en lovende ikke-farmakologisk tilnærming.
Metoder: Forskerne implementerte en 40 minutter lang intervensjon, to ganger i uken i seks uker (totalt 12 økter), ved å bruke skapoppgaven (basert på IVR). Studien inkluderte deltakelse av individer med MCI, tilfeldig fordelt i kontroll (n=12) og eksperimentelle (n=14) grupper. Flertallet i kontrollgruppen var kvinner (75 %), med en gjennomsnittsalder på 77,67 år, og i forsøksgruppen representerte kvinner 57,14 %, med en gjennomsnittsalder på 74,86 år. Kognitive funksjoner, depresjon og evnen til å utføre ADL ble vurdert. Skalaene som ble brukt var: den spanske versjonen av Montreal Cognitive Assessment (MoCA-S), Short Geriatric Depression Scale (SGDS-S) og Instrumental Activities of Daily Living Scale. (IADL-S), henholdsvis.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Teruel, Spania, 44003
- University of Zaragoza
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 65 eller eldre
- Fellesbolig, ikke på sykehjem
- Fysisk funksjonell
- Forståelse og frivillig samtykke
- Mild kognitiv svikt (MCI)
- MoCA-score på 19-25
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk demensdiagnose
- MoCA ≤ 18 indikerer sannsynlig demens
- Nevrologiske lidelser inkludert slag eller TBI det siste året
- Historie med psykiske/psykiatriske lidelser
- Stoffmisbruk
- Vanskeligheter med å bruke VR-headset og kontrollere
- Medisinske forhold som påvirker prøvedeltakelse
- Syns-/hørselshemninger
- Kommunikasjonsvansker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
|
motorisk stimulering i 12 økter (20 minutter per økt)
20 minutter per økt, to ganger i uken i seks uker (totalt 12 økter), ved bruk av kort.
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
|
20 minutter per økt, to ganger i uken i seks uker (totalt 12 økter), ved å bruke skapoppgaveapplikasjonen.
motorisk stimulering i 12 økter (20 minutter per økt)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spansk versjon av Montreal Cognitive Assessment (MoCA-S)
Tidsramme: 6 uker
|
Poeng i MoCA-S-skalaen.
Høyere score betyr et bedre resultat.
|
6 uker
|
|
Short Geriatric Depression Scale (SGDS-S)
Tidsramme: 6 uker
|
Poeng i SGDS-skalaen.
Høyere score betyr dårligere resultat.
|
6 uker
|
|
Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL-S)
Tidsramme: 6 uker
|
Poeng i IADL-skalaen.
Høyere score betyr et bedre resultat.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Guillermo Palacios, PhD, Universidad de Zaragoza
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UTI-IIDI-074-2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .