Wpływ treningu poznawczo-motorycznego na funkcje poznawcze, depresję i codzienne funkcjonowanie u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych (MCI)
Wpływ treningu poznawczo-motorycznego na funkcje poznawcze, depresję i codzienne funkcjonowanie u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych (MCI): randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Tło:
Wzrost liczby przypadków MCI podkreśla pilną potrzebę znalezienia skutecznych metod spowolnienia jej postępu. Biorąc pod uwagę ograniczoną skuteczność obecnych opcji farmakologicznych w zapobieganiu lub leczeniu wczesnych stadiów tego pogorszenia, szczególnie istotne są alternatywy niefarmakologiczne.
Cel: Celem badania była ocena skuteczności aplikacji immersyjnej rzeczywistości wirtualnej (IVR), skoncentrowanej na czynnościach życia codziennego (ADL), w treningu funkcji poznawczych i jej wpływie na depresję i zdolność do wykonywania ADL u pacjentów z MCI. IVR jest przedstawiane jako innowacyjne narzędzie, które może zaoferować obiecujące podejście niefarmakologiczne.
Metody: Naukowcy przeprowadzali 40-minutową interwencję dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni (w sumie 12 sesji), wykorzystując zadanie szafki (w oparciu o IVR). W badaniu uczestniczyły osoby z MCI, losowo podzielone na grupę kontrolną (n=12) i eksperymentalną (n=14). W grupie kontrolnej przeważały kobiety (75%), średnia wieku 77,67 lat, natomiast w grupie eksperymentalnej kobiety stanowiły 57,14%, a średnia wieku wynosiła 74,86 lat. Oceniano funkcje poznawcze, depresję i zdolność do wykonywania czynności dnia codziennego. Wykorzystano następujące skale: hiszpańską wersję Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA-S), Krótką Skalę Depresji Geriatrycznej (SGDS-S) oraz Skalę Instrumentalnych Aktywności Codziennych. (IADL-S), odpowiednio.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Teruel, Hiszpania, 44003
- University of Zaragoza
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 65 lat lub więcej
- Mieszkania społeczne, a nie domy opieki
- Fizycznie sprawny
- Zrozumienie i dobrowolna zgoda
- Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI)
- Wynik MoCA 19-25
Kryteria wyłączenia:
- Kliniczna diagnostyka demencji
- MoCA ≤ 18 wskazuje na prawdopodobną demencję
- Zaburzenia neurologiczne, w tym udar lub TBI, w ciągu ostatniego roku
- Historia zaburzeń psychicznych/psychiatrycznych
- Nadużywanie substancji
- Trudności w korzystaniu z gogli i kontrolerów VR
- Warunki zdrowotne wpływające na udział w badaniu
- Upośledzenie wzroku/słyszenia
- Trudności komunikacyjne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
|
stymulacja motoryczna przez 12 sesji (20 minut na sesję)
20 minut na sesję, dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni (w sumie 12 sesji), przy użyciu kart.
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
|
20 minut na sesję, dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni (łącznie 12 sesji), korzystając z aplikacji zadań w szafce.
stymulacja motoryczna przez 12 sesji (20 minut na sesję)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hiszpańska wersja Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA-S)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Wyniki w skali MoCA-S.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
6 tygodni
|
|
Krótka Skala Depresji Geriatrycznej (SGDS-S)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Wyniki w skali SGDS.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
6 tygodni
|
|
Skala Aktywności Instrumentalnych Życia Codziennego (IADL-S)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Wyniki w skali IADL.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Guillermo Palacios, PhD, Universidad de Zaragoza
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UTI-IIDI-074-2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .