Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af kognitiv-motorisk træning på kognition, depression og daglig funktion hos patienter med mild kognitiv svækkelse (MCI)

8. marts 2024 opdateret af: Guillermo Palacios, Universidad de Zaragoza

Effekter af kognitiv-motorisk træning på kognition, depression og daglig funktion hos patienter med mild kognitiv svækkelse (MCI): Et randomiseret kontrolleret forsøg

Dette randomiserede kontrollerede forsøg evaluerede effektiviteten af ​​en immersive virtual reality (IVR) applikation (fokuseret på en daglig aktivitet) til at træne kognitive funktioner og dens indvirkning på depression og evnen til at udføre daglige aktiviteter (ADL) hos patienter med mild kognitiv svækkelse (MCI). Med en dosis på to sessioner om ugen i løbet af seks uger viste undersøgelsen signifikante forbedringer i kognitive funktioner og reduktion af depression, med bemærkelsesværdige effekter i forsøgsgruppen. Dette understreger potentialet i IVR som et værdifuldt værktøj i forvaltningen af ​​MCI.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Stigningen i tilfælde af MCI understreger, at det haster med at finde effektive metoder til at bremse udviklingen. I betragtning af den begrænsede effektivitet af nuværende farmakologiske muligheder for at forebygge eller behandle de tidlige stadier af denne forringelse, er ikke-farmakologiske alternativer særligt relevante.

Formål: Undersøgelsen havde til formål at evaluere effektiviteten af ​​en immersive virtual reality (IVR) applikation, fokuseret på en aktivitet i dagligdagen (ADL), til at træne kognitive funktioner og dens indvirkning på depression og evnen til at udføre ADL hos patienter med MCI. IVR præsenteres som et innovativt værktøj med potentiale til at tilbyde en lovende ikke-farmakologisk tilgang.

Metoder: Forskerne implementerede en 40 minutter lang intervention, to gange om ugen i seks uger (i alt 12 sessioner), ved hjælp af skabsopgaven (baseret på IVR). Undersøgelsen omfattede deltagelse af personer med MCI, tilfældigt fordelt i kontrol (n=12) og eksperimentelle (n=14) grupper. Størstedelen i kontrolgruppen var kvinder (75 %) med en gennemsnitsalder på 77,67 år, og i forsøgsgruppen repræsenterede kvinder 57,14 % med en gennemsnitsalder på 74,86 år. Kognitive funktioner, depression og evnen til at udføre ADL'er blev vurderet. De anvendte skalaer var: den spanske version af Montreal Cognitive Assessment (MoCA-S), Short Geriatric Depression Scale (SGDS-S) og Instrumental Activities of Daily Living Scale. (IADL-S).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Teruel, Spanien, 44003
        • University of Zaragoza

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 65 eller ældre
  • Fællesbolig, ikke på plejehjem
  • Fysisk funktionel
  • Forståelse og frivilligt samtykke
  • Mild kognitiv svækkelse (MCI)
  • MoCA-score på 19-25

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk demensdiagnose
  • MoCA ≤ 18, hvilket indikerer sandsynlig demens
  • Neurologiske lidelser inklusive slagtilfælde eller TBI i det sidste år
  • Anamnese med psykiske/psykiatriske lidelser
  • Stofmisbrug
  • Besvær med at bruge VR-headset og controllere
  • Medicinske tilstande, der påvirker forsøgsdeltagelsen
  • Syns-/hørehandicap
  • Kommunikationsvanskeligheder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
motorisk stimulering i 12 sessioner (20 minutter pr. session)
20 minutter pr. session, to gange om ugen i seks uger (i alt 12 sessioner), ved brug af kort.
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
20 minutter pr. session, to gange om ugen i seks uger (i alt 12 sessioner), ved hjælp af skabsopgaveapplikationen.
motorisk stimulering i 12 sessioner (20 minutter pr. session)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spansk version af Montreal Cognitive Assessment (MoCA-S)
Tidsramme: 6 uger
Scorer i MoCA-S skalaen. Højere score betyder et bedre resultat.
6 uger
Short Geriatric Depression Scale (SGDS-S)
Tidsramme: 6 uger
Scorer i SGDS-skalaen. Højere score betyder et dårligere resultat.
6 uger
Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL-S)
Tidsramme: 6 uger
Scorer i IADL-skalaen. Højere score betyder et bedre resultat.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guillermo Palacios, PhD, Universidad de Zaragoza

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

14. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner