- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06313931
Effekter af kognitiv-motorisk træning på kognition, depression og daglig funktion hos patienter med mild kognitiv svækkelse (MCI)
Effekter af kognitiv-motorisk træning på kognition, depression og daglig funktion hos patienter med mild kognitiv svækkelse (MCI): Et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
Stigningen i tilfælde af MCI understreger, at det haster med at finde effektive metoder til at bremse udviklingen. I betragtning af den begrænsede effektivitet af nuværende farmakologiske muligheder for at forebygge eller behandle de tidlige stadier af denne forringelse, er ikke-farmakologiske alternativer særligt relevante.
Formål: Undersøgelsen havde til formål at evaluere effektiviteten af en immersive virtual reality (IVR) applikation, fokuseret på en aktivitet i dagligdagen (ADL), til at træne kognitive funktioner og dens indvirkning på depression og evnen til at udføre ADL hos patienter med MCI. IVR præsenteres som et innovativt værktøj med potentiale til at tilbyde en lovende ikke-farmakologisk tilgang.
Metoder: Forskerne implementerede en 40 minutter lang intervention, to gange om ugen i seks uger (i alt 12 sessioner), ved hjælp af skabsopgaven (baseret på IVR). Undersøgelsen omfattede deltagelse af personer med MCI, tilfældigt fordelt i kontrol (n=12) og eksperimentelle (n=14) grupper. Størstedelen i kontrolgruppen var kvinder (75 %) med en gennemsnitsalder på 77,67 år, og i forsøgsgruppen repræsenterede kvinder 57,14 % med en gennemsnitsalder på 74,86 år. Kognitive funktioner, depression og evnen til at udføre ADL'er blev vurderet. De anvendte skalaer var: den spanske version af Montreal Cognitive Assessment (MoCA-S), Short Geriatric Depression Scale (SGDS-S) og Instrumental Activities of Daily Living Scale. (IADL-S).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Teruel, Spanien, 44003
- University of Zaragoza
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 65 eller ældre
- Fællesbolig, ikke på plejehjem
- Fysisk funktionel
- Forståelse og frivilligt samtykke
- Mild kognitiv svækkelse (MCI)
- MoCA-score på 19-25
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk demensdiagnose
- MoCA ≤ 18, hvilket indikerer sandsynlig demens
- Neurologiske lidelser inklusive slagtilfælde eller TBI i det sidste år
- Anamnese med psykiske/psykiatriske lidelser
- Stofmisbrug
- Besvær med at bruge VR-headset og controllere
- Medicinske tilstande, der påvirker forsøgsdeltagelsen
- Syns-/hørehandicap
- Kommunikationsvanskeligheder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
|
motorisk stimulering i 12 sessioner (20 minutter pr. session)
20 minutter pr. session, to gange om ugen i seks uger (i alt 12 sessioner), ved brug af kort.
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
|
20 minutter pr. session, to gange om ugen i seks uger (i alt 12 sessioner), ved hjælp af skabsopgaveapplikationen.
motorisk stimulering i 12 sessioner (20 minutter pr. session)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spansk version af Montreal Cognitive Assessment (MoCA-S)
Tidsramme: 6 uger
|
Scorer i MoCA-S skalaen.
Højere score betyder et bedre resultat.
|
6 uger
|
|
Short Geriatric Depression Scale (SGDS-S)
Tidsramme: 6 uger
|
Scorer i SGDS-skalaen.
Højere score betyder et dårligere resultat.
|
6 uger
|
|
Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL-S)
Tidsramme: 6 uger
|
Scorer i IADL-skalaen.
Højere score betyder et bedre resultat.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Guillermo Palacios, PhD, Universidad de Zaragoza
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UTI-IIDI-074-2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .