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Auswirkungen des kognitiv-motorischen Trainings auf Kognition, Depression und Alltagsfunktionen bei Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI)

8. März 2024 aktualisiert von: Guillermo Palacios, Universidad de Zaragoza

Auswirkungen des kognitiv-motorischen Trainings auf Kognition, Depression und Alltagsfunktionen bei Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI): Eine randomisierte kontrollierte Studie

In dieser randomisierten kontrollierten Studie wurde die Wirksamkeit einer immersiven Virtual-Reality-Anwendung (IVR) (mit Fokus auf eine tägliche Aktivität) zum Training kognitiver Funktionen sowie deren Auswirkungen auf Depressionen und die Fähigkeit zur Durchführung von Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) bei Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung bewertet (MCI). Bei einer Dosis von zwei Sitzungen pro Woche über sechs Wochen zeigte die Studie signifikante Verbesserungen der kognitiven Funktionen und eine Verringerung der Depression, mit bemerkenswerten Auswirkungen in der Versuchsgruppe. Dies unterstreicht das Potenzial von IVR als wertvolles Instrument im Management von MCI.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

Die Zunahme der MCI-Fälle unterstreicht die Dringlichkeit, wirksame Methoden zu finden, um das Fortschreiten des MCI zu verlangsamen. Angesichts der begrenzten Wirksamkeit der aktuellen pharmakologischen Optionen zur Vorbeugung oder Behandlung der frühen Stadien dieser Verschlechterung sind nicht-pharmakologische Alternativen besonders relevant.

Ziel: Ziel der Studie war es, die Wirksamkeit einer immersiven Virtual-Reality-Anwendung (IVR) zu bewerten, die sich auf eine Aktivität des täglichen Lebens (ADL) konzentriert, um kognitive Funktionen und deren Auswirkungen auf Depressionen und die Fähigkeit zur Durchführung von ADL bei Patienten mit MCI zu trainieren. IVR wird als innovatives Instrument vorgestellt, das das Potenzial hat, einen vielversprechenden nicht-pharmakologischen Ansatz anzubieten.

Methoden: Die Forscher führten sechs Wochen lang zweimal pro Woche (insgesamt 12 Sitzungen) eine 40-minütige Intervention unter Verwendung der Schrankaufgabe (basierend auf IVR) durch. Die Studie umfasste die Teilnahme von Personen mit MCI, die zufällig in Kontrollgruppen (n=12) und experimentelle Gruppen (n=14) aufgeteilt wurden. Die Mehrheit in der Kontrollgruppe waren Frauen (75 %), mit einem Durchschnittsalter von 77,67 Jahren, und in der Versuchsgruppe waren 57,14 % Frauen, mit einem Durchschnittsalter von 74,86 Jahren. Bewertet wurden kognitive Funktionen, Depressionen und die Fähigkeit, ADLs durchzuführen. Die verwendeten Skalen waren: die spanische Version des Montreal Cognitive Assessment (MoCA-S), die Short Geriatric Depression Scale (SGDS-S) und die Instrumental Activities of Daily Living Scale. (IADL-S).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Teruel, Spanien, 44003
        • University of Zaragoza

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 65 oder älter
  • Wohngemeinschaft, nicht in Pflegeheimen
  • Körperlich funktionsfähig
  • Verständnis und freiwillige Einwilligung
  • Leichte kognitive Beeinträchtigung (MCI)
  • MoCA-Score von 19-25

Ausschlusskriterien:

  • Klinische Demenzdiagnose
  • MoCA ≤ 18, was auf eine wahrscheinliche Demenz hinweist
  • Neurologische Störungen einschließlich Schlaganfall oder Schädel-Hirn-Trauma im letzten Jahr
  • Vorgeschichte psychischer/psychiatrischer Störungen
  • Drogenmissbrauch
  • Schwierigkeiten bei der Verwendung von VR-Headset und Controllern
  • Medizinische Bedingungen, die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen
  • Seh-/Hörbehinderungen
  • Kommunikationsschwierigkeiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
motorische Stimulation für 12 Sitzungen (20 Minuten pro Sitzung)
20 Minuten pro Sitzung, zweimal pro Woche für sechs Wochen (insgesamt 12 Sitzungen), unter Verwendung von Karten.
Experimental: Experimentelle Gruppe
20 Minuten pro Sitzung, zweimal pro Woche für sechs Wochen (insgesamt 12 Sitzungen) unter Verwendung der Schrankaufgabenanwendung.
motorische Stimulation für 12 Sitzungen (20 Minuten pro Sitzung)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spanische Version des Montreal Cognitive Assessment (MoCA-S)
Zeitfenster: 6 Wochen
Werte auf der MoCA-S-Skala. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
6 Wochen
Kurze geriatrische Depressionsskala (SGDS-S)
Zeitfenster: 6 Wochen
Werte in der SGDS-Skala. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
6 Wochen
Instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (IADL-S)
Zeitfenster: 6 Wochen
Werte auf der IADL-Skala. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Guillermo Palacios, PhD, Universidad de Zaragoza

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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