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2 型糖尿病患者の血糖コントロールに対する糖尿病自己管理教育と支援の効果 (DSMES)

2024年3月16日 更新者:Jafar Alshraideh、University of Jordan

ソーシャルメディアを利用した継続的なサポートによる自己管理教育が2型糖尿病患者の血糖コントロールに及ぼす効果。

はじめに: 糖尿病 (DM) は、罹患率、障害、死亡の増加に影響を与える可能性がある慢性疾患の 1 つです。 ソーシャル メディアは、糖尿病患者にとって自己管理スキルを向上させる貴重なリソースとなっています。ソーシャル メディアを使用した継続的なサポートとともに糖尿病自己管理教育を適用すると、行動の変化、エンパワーメント、および費用対効果が生まれます。

目的: この研究の目的は、コントロールされていない糖尿病患者の血糖コントロールに対する、ソーシャル メディア (WhatsApp) を使用した継続的なサポートによる自己管理教育の効果を調べることです。

方法: アカバにある糖尿病クリニックの外来患者である 2 型糖尿病患者 140 人が、二群ランダム化比較試験に参加します。 自己管理教育は参加者全員に適用され、介入群にはソーシャルメディア(What's app)を活用した継続的なサポートが適用され、対照群には糖尿病専門看護師による通常の糖尿病ケアのみが適用されます。

調査の概要

詳細な説明

2 型糖尿病 (DM2) は、世界中で罹患率と死亡率の重要な原因と考えられています。 世界中で毎年約150万人が糖尿病が直接の原因となって死亡しています。 糖尿病を患う成人は心臓発作や脳卒中のリスクが2~3倍高く、約100万人が糖尿病が原因で失明している。 また、糖尿病は腎不全の主な原因です。

管理されていないDM2は、医療システム、患者、地域社会に悪影響を及ぼします。 同様に、患者の障害、高い入院率、30 日以内の再入院率を増加させる有害な合併症により、生活の質に悪影響を及ぼします。 DM2 患者は、DM 関連のストレスを多く抱えています。 さらに、糖尿病に対する認識の欠如は、患者の自尊心の安定性、自律性、および患者のセルフケアと管理の能力を脅かしました。

ヨルダンでは、DM患者の約74.5%が、糖尿病とその合併症について十分な知識を持っていたにもかかわらず、糖尿病がコントロールされていなかった。 しかし、この知識はセルフケア活動に関する患者の行動を変える能力にはつながりませんでした。これは、患者が持っている知識を利用することを奨励する、より革新的なプログラムが必要であることを意味します。

いくつかの非構造化糖尿病自己管理教育 (DSME) は、この病気とその管理に対する患者の意識を高めることを目的としており、ほとんどの医療現場で実施されています。この種の教育は、セルフケア活動に対する患者の態度に短期的な影響を与えます。 糖尿病患者のケアにおける糖尿病関連の知識と実践について、プライマリケアに大きなギャップがある。これまでの研究では、患者と医師の間でDSMEに関する十分なコミュニケーションが不足していることが証明されている。

糖尿病のケアと教育は、患者中心のケア (PCC) を統合して設計されるものとします。PCC は、患者と提供者の関係を権威主義から共有の意思決定に移行することを目的とした臨床実践のモデルであり、PCC は「患者中心のケアを提供する」と表現されています。個々の患者の好み、ニーズ、価値観を尊重し、それに対応し、患者の価値観がすべての臨床上の決定を確実に導くようにする。」

糖尿病の自己管理を強化するために、多くの教育プログラムが設計され、いくつかの研究で検討されています。ADA は、糖尿病自己管理教育とサポート (DSMES) の使用を推奨しています。DSMES は、PCC を使用して設計および提供されるケアの教育およびサポート モデルです。患者のニーズと周囲の状況を尊重し、糖尿病看護師や他の医療提供者の努力を調整して、糖尿病自己管理の信頼できる結果尺度として患者の 7 つのセルフケア行動「活動的、健康的な食事、服薬、モニタリング」を達成する、問題を解決し、リスクを軽減し、健全に対処します。」

DSMES プログラムを適用すると、行動の変化、権限付与、費用対効果が生まれます。 さらに、糖尿病の苦痛の軽減、生活の質、自己効力感、エンパワーメント、健康的な対処法、知識、セルフケア行動の改善など、健康上の成果にもプラスの影響を与えます。

入手可能な証拠は、DSMEが血糖コントロールを強化することを示唆していますが、それだけでは十分ではなく、教育を受けた多くの患者は糖尿病とその管理について十分な知識を持っていますが、セルフケア活動を遵守していませんでした。 一部の文献では、糖尿病患者は自己管理能力を高めるために糖尿病専門医による継続的なフォローアップとサポートが必要であると主張されています。 糖尿病のコントロールを改善する自己管理介入のための新しいアプローチを導入する取り組みが増えています。

近年、情報技術の利用が劇的に増加し、コミュニケーションが向上しました。 ソーシャル メディアは、個人が情報、アイデア、画像を通信、収集、共有し、他のユーザーとリアルタイムでチームを組むことを可能にするインターネット ベースのツールとして定義されます。 ソーシャルメディアチャネルは、継続的なサポート、効率的なコミュニケーションを提供し、対面方式に伴う障壁を克服するデジタル健康介入を促進する可能性があります。 患者はソーシャルメディアを、病気に関する情報を入手し、他の人と迅速かつ効率的に交流し、同様の問題を抱えている患者のコミュニティと医療情報を共有するための情報源として考えています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

140

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Amman、ヨルダン、11942
        • University of Jordan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 過去 1 年以内に医療記録で DM2 と確定診断されている。
  2. 年齢 18歳以上
  3. アラビア語の読み書きができる
  4. 研究に参加することに同意する
  5. HbA1C 8%以上で血糖値がコントロールされていない
  6. WhatsAppアプリケーションを使用できる
  7. 自律的に行​​動する能力がある

除外基準:

  • 除外基準:

    1. 精神障害の存在
    2. 急性糖尿病の合併症、または自分自身の世話をすることができない
    3. 重度の心血管疾患や脳血管疾患、重度の腎臓病ステージ3、がん、T2DMの合併症による視覚障害など、その他の重篤な疾患
    4. 妊娠糖尿病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:whatsAppの継続的なサポート
70 人の患者は、What's App による 3 か月間継続的なフォローアップをサポートする毎月の訪問を通じて、糖尿病クリニックで DSN による通常の治療を受けることになります。

WhatsApp を通じて毎日の教育メッセージとリマインダーが送信されます。 糖尿病の自己管理行動に関する教育資料 (AADE7 Self-Care Behaviors、糖尿病と遺伝学、内分泌学センター、ヨルダン糖尿病保健省)。

参加者と調査員の間の個別の双方向コミュニケーションにより、参加者はアドバイスを求めたり、無料でフィードバックや相談を受けたりすることができます。

プラセボコンパレーター:普段のお手入れ
糖尿病教育クリニックでの毎月のフォローアップ 糖尿病専門看護師による個別ケアと教育を受ける患者
DSMESを提供する糖尿病専門看護師による糖尿病教育クリニックへの毎月の訪問とフォローアップ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血糖コントロール
時間枠:ベースラインと介入後 3 か月
これは、糖化ヘモグロビン (A1C) によって評価される研究の主要な結果です。
ベースラインと介入後 3 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
糖尿病の自己管理行動
時間枠:介入から3か月後
糖尿病のセルフケア活動の要約 DSCA スケールによって測定されます。 簡単な自己申告式アンケートであり、食事、運動習慣、血糖値の患者自己測定、フットケア、DM 投薬の 5 つのセルフケア管理活動に分けられた 12 項目で構成されています。このアンケートは、セルフケア管理タスクの各セット 次に、これらのスコアが平均されて、各領域またはサブスケールの合計スコアが形成されます。
介入から3か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月1日

一次修了 (推定)

2024年7月1日

研究の完了 (推定)

2024年7月30日

試験登録日

最初に提出

2023年6月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月16日

最初の投稿 (実際)

2024年3月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月16日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 101271-5

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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