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糖尿病自我管理教育和支持对2型糖尿病患者血糖控制的影响 (DSMES)

2024年3月16日 更新者:Jafar Alshraideh、University of Jordan

自我管理教育和社交媒体持续支持对 2 型糖尿病患者血糖控制的影响。

简介:糖尿病 (DM) 是一种可能导致发病率、残疾和死亡增加的慢性疾病。 社交媒体已成为糖尿病患者提高自我管理技能的宝贵资源。在社交媒体的持续支持下应用糖尿病自我管理教育可以产生行为改变、赋权和成本效益。

目的:本研究的目的是检验在社交媒体 (WhatsApp) 的持续支持下进行自我管理教育对未受控制的糖尿病患者的血糖控制的影响。

方法:140 名在亚喀巴糖尿病门诊就诊的 2 型糖尿病患者将参加一项双臂随机对照试验研究。 自我管理教育将应用于所有参与者,使用社交媒体(什么应用程序)的持续支持将应用于干预组,并且仅由糖尿病专科护士进行的常规糖尿病护理将应用于对照组。

研究概览

详细说明

2 型糖尿病 (DM2) 被认为是全世界发病和死亡的重要原因。 全球每年约有 150 万人死亡直接归因于糖尿病。 患有糖尿病的成年人患心脏病和中风的风险增加两到三倍,大约有一百万人因糖尿病而失明。 此外,糖尿病是肾衰竭的主要原因。

不受控制的 DM2 对医疗保健系统、患者和社区产生负面影响。 同样,它的有害并发症会增加患者的残疾、高住院率和 30 天再入院率,从而对生活质量产生不利影响。 2 型糖尿病患者普遍存在与糖尿病相关的压力。 此外,缺乏糖尿病意识也威胁到患者的自尊稳定性、自主性以及患者的自我护理和管理能力。

在约旦,尽管糖尿病患者对糖尿病及其并发症的了解程度很高,但约 74.5% 的糖尿病患者患有未受控制的糖尿病。 然而,这些知识并没有转化为改变患者自我护理活动行为的能力,这意味着我们需要更多创新计划来鼓励患者利用他们所拥有的知识。

一些非结构化糖尿病自我管理教育(DSME)旨在提高患者对疾病的认识,并且在大多数医疗机构中进行管理,这种类型的教育对患者对自我护理活动的态度有短期影响。 初级保健在糖尿病相关知识和护理糖尿病患者的实践方面存在显着差距,之前的研究表明患者和医生之间缺乏关于 DSME 的充分沟通。

糖尿病护理和教育的设计应结合以患者为中心的护理(PCC),这是一种临床实践模式,旨在将患者与提供者的关系从专制主义转变为共同决策,PCC被描述为“提供以患者为中心的护理”尊重并响应患者的个人偏好、需求和价值观,并确保患者价值观指导所有临床决策”。

为了加强糖尿病自我管理,多项研究设计和检验了许多教育计划,ADA 建议使用糖尿病自我管理教育和支持 (DSMES),这是一种使用 PCC 设计和提供的教育和支持护理模式,尊重患者的需求和周围环境,协调糖尿病护士和其他医疗保健提供者的努力,实现患者的七种自我护理行为,作为糖尿病自我管理的可靠结果措施“积极、健康饮食、服药、监测” 、解决问题、降低风险、健康应对”。

应用 DSMES 计划可以带来行为改变、授权和成本效益。 此外,它对健康结果具有积极影响,例如减少糖尿病困扰、提高生活质量、自我效能、赋权、健康应对、知识和自我保健行为。

现有证据表明 DSME 可以增强血糖控制,但仅靠它还不够,许多受过教育的患者对糖尿病及其管理有很好的了解,但他们没有坚持自我护理活动。 一些文献认为,糖尿病患者需要糖尿病专家的持续随访和支持,以增强患者的自我管理能力。 人们越来越努力地实施新的自我管理干预方法,以改善糖尿病的控制。

最近,信息技术的使用急剧增加,从而改善了沟通。 社交媒体被定义为基于互联网的工具,允许个人交流、收集和共享信息、想法和图像,并与其他用户实时合作。 社交媒体渠道可以促进数字健康干预措施,提供持续的支持、有效的沟通,并克服与面对面方式相关的障碍。 患者将社交媒体视为获取特定疾病信息、与他人快速有效互动以及与有类似问题的患者社区分享医疗信息的来源。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

140

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Amman、约旦、11942
        • University of Jordan

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  1. 最近一年的医疗记录中有 DM2 的确诊诊断。
  2. 年龄 18 岁或以上
  3. 能够读写阿拉伯语
  4. 同意参加研究
  5. 血糖不受控制,HbA1C 8% 或以上
  6. 能够使用 WhatsApp 应用程序
  7. 具有自主行为的能力

排除标准:

  • 排除标准:

    1. 精神障碍的存在
    2. 急性糖尿病并发症或无法照顾自己
    3. 其他严重疾病,如严重心脑血管疾病、严重肾病三期、癌症、T2DM并发症引起的视力障碍等
    4. 妊娠期糖尿病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:WhatsApp 持续支持
70 名患者将通过每月就诊在糖尿病诊所接受 DSN 的常规护理,并通过 What's App 进行为期 3 个月的持续随访。

通过 WhatsApp 发送每日教育信息和提醒。 与糖尿病自我管理行为相关的教育材料(AADE7自我护理行为、糖尿病和遗传学、内分泌中心,也是约旦卫生部糖尿病中心。

参与者和研究者之间的个人双向沟通,这将使参与者能够寻求建议并获得免费的反馈和咨询。

安慰剂比较:日常护理
每月在糖尿病教育诊所进行随访,接受糖尿病护士专家的个人护理和教育的患者
由提供 DSMES 的糖尿病护士专家每月到糖尿病教育诊所进行访问和随访

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血糖控制
大体时间:基线和干预后三个月
这是该研究的主要结果,将通过糖化血红蛋白 (A1C) 进行评估
基线和干预后三个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
糖尿病自我管理行为
大体时间:干预后三个月
将通过总结糖尿病自我护理活动 DSCA 量表进行测量。 是一份简短的自我报告调查问卷,由 12 个项目组成,分为 5 个自我护理管理活动:饮食、锻炼、患者自我监测血糖、足部护理和服用糖尿病药物。该调查问​​卷的原始分数来自每组自我护理管理任务然后对这些分数进行平均以形成每个领域或子量表的组合分数。
干预后三个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年11月1日

初级完成 (估计的)

2024年7月1日

研究完成 (估计的)

2024年7月30日

研究注册日期

首次提交

2023年6月6日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月16日

首次发布 (实际的)

2024年3月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月16日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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