- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06325917
Effetto dell’educazione all’autogestione del diabete e del supporto sul controllo glicemico nei pazienti con diabete di tipo 2 (DSMES)
Effetto dell'educazione all'autogestione con supporto continuo utilizzando i social media sul controllo glicemico tra i pazienti con diabete di tipo 2.
Introduzione: Il diabete mellito (DM) è una delle malattie croniche che può avere un impatto sull’aumento della morbilità, della disabilità e della morte. I social media sono diventati una risorsa preziosa per le persone con diabete nel migliorare le capacità di autogestione. L’applicazione dell’educazione all’autogestione del diabete con il supporto continuo tramite i social media produce cambiamenti comportamentali, empowerment ed efficacia in termini di costi.
scopo: lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto dell'educazione all'autogestione con supporto continuo tramite i social media (WhatsApp) sul controllo glicemico tra i pazienti con diabete non controllato.
Metodo: 140 pazienti con diabete di tipo 2 frequentanti una clinica ambulatoriale per il diabete ad Aqaba parteciperanno a uno studio randomizzato e controllato a due bracci. Verrà applicata l'educazione all'autogestione per tutti i partecipanti, al gruppo di intervento verrà applicato il supporto continuo tramite i social media (cos'è l'app) e al gruppo di controllo verrà applicata solo la normale cura del diabete da parte di un infermiere specialista del diabete.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il diabete di tipo 2 (DM2) è considerato una causa significativa di morbilità e mortalità in tutto il mondo. Ogni anno circa 1,5 milioni di decessi a livello globale sono direttamente attribuiti al diabete. Gli adulti con diabete hanno un rischio da due a tre volte maggiore di infarti e ictus, circa un milione di persone sono rimaste cieche a causa del diabete. Inoltre, il diabete è la principale causa di insufficienza renale.
Il DM2 incontrollato ha un impatto negativo sul sistema sanitario, sui pazienti e sulla comunità. Allo stesso modo, ha un impatto negativo sulla qualità della vita a causa delle sue complicazioni dannose che aumentano le disabilità dei pazienti, gli alti tassi di ospedalizzazione e il tasso di riammissioni di 30 giorni. I pazienti con DM2 hanno un’alta prevalenza di stress correlato al DM. Inoltre, la mancanza di consapevolezza del diabete ha minacciato la stabilità dell’autostima dei pazienti, l’autonomia e la capacità del paziente di prendersi cura di sé e di gestirsi.
in Giordania, circa il 74,5% dei pazienti con diabete mellito aveva un diabete non controllato, nonostante il loro buon livello di conoscenza sul diabete e sulle sue complicanze. tuttavia, questa conoscenza non si è tradotta nella capacità di cambiare il comportamento dei pazienti riguardo alle attività di cura di sé, ciò significa che abbiamo bisogno di programmi più innovativi che incoraggino i pazienti a utilizzare le conoscenze di cui dispongono.
Numerose attività educative non strutturate sull'autogestione del diabete (DSME) miravano ad aumentare la consapevolezza dei pazienti sulla malattia e la sua gestione è stata eseguita nella maggior parte degli ambienti sanitari. Questo tipo di educazione ha un impatto a breve termine sull'atteggiamento dei pazienti nei confronti delle attività di autogestione. un divario significativo nell’assistenza primaria riguardo alle conoscenze e alle pratiche relative al diabete nella cura dei pazienti con diabete. Ricerche precedenti hanno documentato una mancanza di comunicazione sufficiente sul DSME tra pazienti e medici.
La cura e l’educazione al diabete devono essere progettate con l’integrazione dell’assistenza centrata sul paziente (PCC), che è un modello di pratica clinica volto a spostare le relazioni paziente-operatore dall’autoritarismo al processo decisionale condiviso. Il PCC è stato descritto come “fornire cure che siano rispettoso e reattivo alle preferenze, ai bisogni e ai valori del singolo paziente e garantendo che i valori del paziente guidino tutte le decisioni cliniche”.
Per migliorare l’autogestione del diabete sono stati progettati molti programmi educativi ed esaminati in diversi studi, l’ADA ha raccomandato l’utilizzo del Diabetes Self-Management Education and Support (DSMES), che è un modello di assistenza educativa e di supporto progettato e fornito utilizzando un PCC che rispetta le esigenze dei pazienti e il contesto circostante con il coordinamento degli sforzi dell'infermiere del diabete e di altri operatori sanitari, per raggiungere i sette comportamenti di auto-cura di un paziente come misure di risultato affidabili dell'autogestione del diabete: essere attivi, mangiare sano, assumere farmaci, monitorare , risolvere problemi, ridurre i rischi e affrontarli in modo sano".
L'applicazione del programma DSMES produce cambiamenti comportamentali, empowerment ed efficacia in termini di costi. Inoltre, ha un impatto positivo sui risultati sanitari, ad esempio riduce il disagio dovuto al diabete, migliora la qualità della vita, l’autoefficacia, l’empowerment, le capacità di reazione sane, la conoscenza e i comportamenti di cura di sé.
Le prove disponibili suggeriscono che il DSME migliora il controllo glicemico ma da solo non è sufficiente, molti pazienti istruiti hanno una buona conoscenza del diabete e della sua gestione, ma non hanno aderito ad attività di auto-cura. parte della letteratura sostiene che i pazienti con diabete necessitano di un follow-up continuo e del supporto da parte degli specialisti del diabete per migliorare le capacità dei pazienti di gestire se stessi. Sono stati compiuti sforzi crescenti per implementare nuovi approcci per interventi di autogestione che migliorino il controllo del diabete.
Recentemente, l’uso della tecnologia dell’informazione è aumentato notevolmente, con conseguente miglioramento della comunicazione. I social media sono definiti come gli strumenti basati su Internet che consentono agli individui di comunicare, raccogliere e condividere informazioni, idee e immagini e di collaborare con altri utenti in tempo reale. I canali dei social media possono facilitare gli interventi di sanità digitale, che offrono supporto continuo, comunicazioni efficienti e superano le barriere associate alle modalità faccia a faccia. I pazienti considerano i social media come una fonte per ottenere informazioni su determinate malattie, interagire in modo rapido ed efficiente con gli altri e condividere informazioni mediche con una comunità di pazienti con problemi simili.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Amman, Giordania, 11942
- University of Jordan
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere in cartella clinica una diagnosi confermata di DM2 da almeno un anno.
- età pari o superiore a 18 anni
- in grado di leggere e scrivere l'arabo
- accettare di partecipare allo studio
- hanno livelli di zucchero nel sangue non controllati con HbA1C pari o superiore all'8%.
- in grado di utilizzare l'applicazione WhatsApp
- Avere la capacità di comportamento autonomo
Criteri di esclusione:
criteri di esclusione:
- la presenza di disturbi mentali
- complicazioni del diabete acuto o incapacità di prendersi cura di se stessi
- altre malattie gravi, come gravi malattie cardiovascolari e cerebrovascolari, grave malattia renale allo stadio 3, cancro e deficit visivo dovuto a complicanze del T2DM
- Diabete gestazionale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: supporto continuo di WhatsApp
70 pazienti riceveranno le consuete cure da DSN nella clinica del diabete attraverso visite mensili supportate da un follow-up continuo tramite What's App per un periodo di 3 mesi.
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messaggi educativi quotidiani e promemoria inviati tramite WhatsApp. Il materiale educativo relativo ai comportamenti di autogestione del diabete (AADE7 Self-Care Behaviors, diabete e genetica e centro di endocrinologia, anche del Ministero della Salute giordano per il diabete. comunicazione bidirezionale individuale tra i partecipanti e il ricercatore, che consentirà ai partecipanti di chiedere consiglio e ottenere feedback e consulenza gratuiti. |
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Comparatore placebo: cure abituali
follow-up mensile presso la clinica di educazione del diabete pazienti che ricevono assistenza individuale e formazione da parte di infermieri specialisti del diabete
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visita mensile e follow-up presso la clinica educativa sul diabete da parte di un infermiere specializzato nel diabete che fornisce DSMES
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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controllo glicemico
Lasso di tempo: basale e tre mesi dopo l'intervento
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Questo è il risultato principale dello studio che sarà valutato mediante l'analisi dell'emoglobina glicata (A1C)
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basale e tre mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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comportamenti di autogestione del diabete
Lasso di tempo: Tre mesi dopo l'intervento
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sarà misurato mediante il riepilogo delle attività di autoterapia del diabete su scala DSCA.
È un breve questionario di autovalutazione ed è composto da 12 item suddivisi in cinque attività di gestione della cura personale: dieta, pratica dell'esercizio fisico, automonitoraggio della glicemia da parte del paziente, cura dei piedi e assunzione di farmaci per il DM. Il punteggio di questo questionario viene ottenuto prendendo il punteggio grezzo da ogni serie di compiti di gestione della cura di sé Successivamente viene calcolata la media di questi punteggi per formare un punteggio combinato per ciascuna area o sottoscala.
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Tre mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Gabarron E, Arsand E, Wynn R. Social Media Use in Interventions for Diabetes: Rapid Evidence-Based Review. J Med Internet Res. 2018 Aug 10;20(8):e10303. doi: 10.2196/10303.
- Omar MA, Hasan S, Palaian S, Mahameed S. The impact of a self-management educational program coordinated through WhatsApp on diabetes control. Pharm Pract (Granada). 2020 Apr-Jun;18(2):1841. doi: 10.18549/PharmPract.2020.2.1841. Epub 2020 May 3.
- Zisman-Ilani Y, Obeidat R, Fang L, Hsieh S, Berger Z. Shared Decision Making and Patient-Centered Care in Israel, Jordan, and the United States: Exploratory and Comparative Survey Study of Physician Perceptions. JMIR Form Res. 2020 Aug 3;4(8):e18223. doi: 10.2196/18223.
- Ajlouni K, Batieha A, Jaddou H, Khader Y, Abdo N, El-Khateeb M, Hyassat D, Al-Louzi D. Time trends in diabetes mellitus in Jordan between 1994 and 2017. Diabet Med. 2019 Sep;36(9):1176-1182. doi: 10.1111/dme.13894. Epub 2019 Jan 25.
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- Azami G, Soh KL, Sazlina SG, Salmiah MS, Aazami S, Mozafari M, Taghinejad H. Effect of a Nurse-Led Diabetes Self-Management Education Program on Glycosylated Hemoglobin among Adults with Type 2 Diabetes. J Diabetes Res. 2018 Jul 8;2018:4930157. doi: 10.1155/2018/4930157. eCollection 2018.
- Pal K, Dack C, Ross J, Michie S, May C, Stevenson F, Farmer A, Yardley L, Barnard M, Murray E. Digital Health Interventions for Adults With Type 2 Diabetes: Qualitative Study of Patient Perspectives on Diabetes Self-Management Education and Support. J Med Internet Res. 2018 Jan 29;20(2):e40. doi: 10.2196/jmir.8439.
- Ventola CL. Social media and health care professionals: benefits, risks, and best practices. P T. 2014 Jul;39(7):491-520.
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