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Effetto dell’educazione all’autogestione del diabete e del supporto sul controllo glicemico nei pazienti con diabete di tipo 2 (DSMES)

16 marzo 2024 aggiornato da: Jafar Alshraideh, University of Jordan

Effetto dell'educazione all'autogestione con supporto continuo utilizzando i social media sul controllo glicemico tra i pazienti con diabete di tipo 2.

Introduzione: Il diabete mellito (DM) è una delle malattie croniche che può avere un impatto sull’aumento della morbilità, della disabilità e della morte. I social media sono diventati una risorsa preziosa per le persone con diabete nel migliorare le capacità di autogestione. L’applicazione dell’educazione all’autogestione del diabete con il supporto continuo tramite i social media produce cambiamenti comportamentali, empowerment ed efficacia in termini di costi.

scopo: lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto dell'educazione all'autogestione con supporto continuo tramite i social media (WhatsApp) sul controllo glicemico tra i pazienti con diabete non controllato.

Metodo: 140 pazienti con diabete di tipo 2 frequentanti una clinica ambulatoriale per il diabete ad Aqaba parteciperanno a uno studio randomizzato e controllato a due bracci. Verrà applicata l'educazione all'autogestione per tutti i partecipanti, al gruppo di intervento verrà applicato il supporto continuo tramite i social media (cos'è l'app) e al gruppo di controllo verrà applicata solo la normale cura del diabete da parte di un infermiere specialista del diabete.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il diabete di tipo 2 (DM2) è considerato una causa significativa di morbilità e mortalità in tutto il mondo. Ogni anno circa 1,5 milioni di decessi a livello globale sono direttamente attribuiti al diabete. Gli adulti con diabete hanno un rischio da due a tre volte maggiore di infarti e ictus, circa un milione di persone sono rimaste cieche a causa del diabete. Inoltre, il diabete è la principale causa di insufficienza renale.

Il DM2 incontrollato ha un impatto negativo sul sistema sanitario, sui pazienti e sulla comunità. Allo stesso modo, ha un impatto negativo sulla qualità della vita a causa delle sue complicazioni dannose che aumentano le disabilità dei pazienti, gli alti tassi di ospedalizzazione e il tasso di riammissioni di 30 giorni. I pazienti con DM2 hanno un’alta prevalenza di stress correlato al DM. Inoltre, la mancanza di consapevolezza del diabete ha minacciato la stabilità dell’autostima dei pazienti, l’autonomia e la capacità del paziente di prendersi cura di sé e di gestirsi.

in Giordania, circa il 74,5% dei pazienti con diabete mellito aveva un diabete non controllato, nonostante il loro buon livello di conoscenza sul diabete e sulle sue complicanze. tuttavia, questa conoscenza non si è tradotta nella capacità di cambiare il comportamento dei pazienti riguardo alle attività di cura di sé, ciò significa che abbiamo bisogno di programmi più innovativi che incoraggino i pazienti a utilizzare le conoscenze di cui dispongono.

Numerose attività educative non strutturate sull'autogestione del diabete (DSME) miravano ad aumentare la consapevolezza dei pazienti sulla malattia e la sua gestione è stata eseguita nella maggior parte degli ambienti sanitari. Questo tipo di educazione ha un impatto a breve termine sull'atteggiamento dei pazienti nei confronti delle attività di autogestione. un divario significativo nell’assistenza primaria riguardo alle conoscenze e alle pratiche relative al diabete nella cura dei pazienti con diabete. Ricerche precedenti hanno documentato una mancanza di comunicazione sufficiente sul DSME tra pazienti e medici.

La cura e l’educazione al diabete devono essere progettate con l’integrazione dell’assistenza centrata sul paziente (PCC), che è un modello di pratica clinica volto a spostare le relazioni paziente-operatore dall’autoritarismo al processo decisionale condiviso. Il PCC è stato descritto come “fornire cure che siano rispettoso e reattivo alle preferenze, ai bisogni e ai valori del singolo paziente e garantendo che i valori del paziente guidino tutte le decisioni cliniche”.

Per migliorare l’autogestione del diabete sono stati progettati molti programmi educativi ed esaminati in diversi studi, l’ADA ha raccomandato l’utilizzo del Diabetes Self-Management Education and Support (DSMES), che è un modello di assistenza educativa e di supporto progettato e fornito utilizzando un PCC che rispetta le esigenze dei pazienti e il contesto circostante con il coordinamento degli sforzi dell'infermiere del diabete e di altri operatori sanitari, per raggiungere i sette comportamenti di auto-cura di un paziente come misure di risultato affidabili dell'autogestione del diabete: essere attivi, mangiare sano, assumere farmaci, monitorare , risolvere problemi, ridurre i rischi e affrontarli in modo sano".

L'applicazione del programma DSMES produce cambiamenti comportamentali, empowerment ed efficacia in termini di costi. Inoltre, ha un impatto positivo sui risultati sanitari, ad esempio riduce il disagio dovuto al diabete, migliora la qualità della vita, l’autoefficacia, l’empowerment, le capacità di reazione sane, la conoscenza e i comportamenti di cura di sé.

Le prove disponibili suggeriscono che il DSME migliora il controllo glicemico ma da solo non è sufficiente, molti pazienti istruiti hanno una buona conoscenza del diabete e della sua gestione, ma non hanno aderito ad attività di auto-cura. parte della letteratura sostiene che i pazienti con diabete necessitano di un follow-up continuo e del supporto da parte degli specialisti del diabete per migliorare le capacità dei pazienti di gestire se stessi. Sono stati compiuti sforzi crescenti per implementare nuovi approcci per interventi di autogestione che migliorino il controllo del diabete.

Recentemente, l’uso della tecnologia dell’informazione è aumentato notevolmente, con conseguente miglioramento della comunicazione. I social media sono definiti come gli strumenti basati su Internet che consentono agli individui di comunicare, raccogliere e condividere informazioni, idee e immagini e di collaborare con altri utenti in tempo reale. I canali dei social media possono facilitare gli interventi di sanità digitale, che offrono supporto continuo, comunicazioni efficienti e superano le barriere associate alle modalità faccia a faccia. I pazienti considerano i social media come una fonte per ottenere informazioni su determinate malattie, interagire in modo rapido ed efficiente con gli altri e condividere informazioni mediche con una comunità di pazienti con problemi simili.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

140

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Amman, Giordania, 11942
        • University of Jordan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. avere in cartella clinica una diagnosi confermata di DM2 da almeno un anno.
  2. età pari o superiore a 18 anni
  3. in grado di leggere e scrivere l'arabo
  4. accettare di partecipare allo studio
  5. hanno livelli di zucchero nel sangue non controllati con HbA1C pari o superiore all'8%.
  6. in grado di utilizzare l'applicazione WhatsApp
  7. Avere la capacità di comportamento autonomo

Criteri di esclusione:

  • criteri di esclusione:

    1. la presenza di disturbi mentali
    2. complicazioni del diabete acuto o incapacità di prendersi cura di se stessi
    3. altre malattie gravi, come gravi malattie cardiovascolari e cerebrovascolari, grave malattia renale allo stadio 3, cancro e deficit visivo dovuto a complicanze del T2DM
    4. Diabete gestazionale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: supporto continuo di WhatsApp
70 pazienti riceveranno le consuete cure da DSN nella clinica del diabete attraverso visite mensili supportate da un follow-up continuo tramite What's App per un periodo di 3 mesi.

messaggi educativi quotidiani e promemoria inviati tramite WhatsApp. Il materiale educativo relativo ai comportamenti di autogestione del diabete (AADE7 Self-Care Behaviors, diabete e genetica e centro di endocrinologia, anche del Ministero della Salute giordano per il diabete.

comunicazione bidirezionale individuale tra i partecipanti e il ricercatore, che consentirà ai partecipanti di chiedere consiglio e ottenere feedback e consulenza gratuiti.

Comparatore placebo: cure abituali
follow-up mensile presso la clinica di educazione del diabete pazienti che ricevono assistenza individuale e formazione da parte di infermieri specialisti del diabete
visita mensile e follow-up presso la clinica educativa sul diabete da parte di un infermiere specializzato nel diabete che fornisce DSMES

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
controllo glicemico
Lasso di tempo: basale e tre mesi dopo l'intervento
Questo è il risultato principale dello studio che sarà valutato mediante l'analisi dell'emoglobina glicata (A1C)
basale e tre mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
comportamenti di autogestione del diabete
Lasso di tempo: Tre mesi dopo l'intervento
sarà misurato mediante il riepilogo delle attività di autoterapia del diabete su scala DSCA. È un breve questionario di autovalutazione ed è composto da 12 item suddivisi in cinque attività di gestione della cura personale: dieta, pratica dell'esercizio fisico, automonitoraggio della glicemia da parte del paziente, cura dei piedi e assunzione di farmaci per il DM. Il punteggio di questo questionario viene ottenuto prendendo il punteggio grezzo da ogni serie di compiti di gestione della cura di sé Successivamente viene calcolata la media di questi punteggi per formare un punteggio combinato per ciascuna area o sottoscala.
Tre mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2022

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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