- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06325917
Effekten af uddannelse og støtte til selvstyring af diabetes på glykæmisk kontrol blandt patienter med type 2-diabetes (DSMES)
Effekt af selvledelsesuddannelse med løbende støtte ved brug af sociale medier på glykæmisk kontrol blandt patienter med diabetes type 2.
Introduktion: Diabetes mellitus (DM) er en af de kroniske sygdomme, der kan have indflydelse på øget sygelighed, invaliditet og død. Sociale medier er blevet en værdifuld ressource for mennesker med diabetes til at forbedre selvledelseskompetencer. Anvendelse af diabetes-selvledelsesuddannelse med løbende støtte ved brug af sociale medier producerer adfærdsændringer, empowerment og omkostningseffektivitet.
formål: Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af selvledelsesuddannelse med løbende støtte ved brug af sociale medier (WhatsApp) på glykæmisk kontrol blandt patienter med ukontrolleret diabetes.
Metode: 140 patienter med diabetes type 2, der går i ambulatoriets diabetesklinik i Aqaba, vil deltage i et to-armet randomiseret kontrolleret studie. Selvledelsesuddannelse vil blive anvendt for alle deltagere, løbende støtte ved hjælp af sociale medier (what's app) vil blive anvendt til interventionsgruppen, og kun sædvanlig diabetesbehandling af en diabetesspecialistsygeplejerske vil blive anvendt til kontrolgruppen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Type 2-diabetes (DM2) betragter som en væsentlig årsag til sygelighed og dødelighed på verdensplan. Omkring 1,5 millioner dødsfald globalt kan direkte tilskrives diabetes hvert år. Voksne med diabetes har en to til tre gange øget risiko for hjerteanfald og slagtilfælde, cirka en million mennesker blev blindet på grund af diabetes. Diabetes er også den førende årsag til nyresvigt.
Ukontrolleret DM2 har en negativ indvirkning på sundhedssystemet, patienterne og samfundet. På samme måde har det en negativ indvirkning på livskvaliteten ved dets skadelige komplikationer, der øger patienternes handicap, høje hospitalsindlæggelsesrater og 30-dages genindlæggelser. Patienter med DM2 har en høj forekomst af DM-relateret stress. Derudover truede en manglende diabetesbevidsthed patienternes selvværdsstabilitet, autonomi og patientens evne til at pleje og klare sig selv.
i Jordan havde omkring 74,5 % af patienterne med DM ukontrolleret diabetes på trods af deres gode vidensniveau om diabetes og dens komplikationer. denne viden blev dog ikke oversat til evnen til at ændre patienters adfærd i forhold til egenomsorgsaktiviteter, det betyder, at vi har brug for flere innovative programmer, der tilskynder patienterne til at bruge den viden, de har.
Adskillige ustrukturerede diabetes-selvledelsesuddannelser (DSME) havde til formål at øge patienternes bevidsthed om sygdommen, og håndteringen heraf blev udført i de fleste sundhedsmiljøer. Denne type undervisning har en kortsigtet indvirkning på patienternes holdning til egenomsorgsaktiviteter. et betydeligt hul i primærplejen om diabetesrelateret viden og praksis i pleje af patienter med diabetes, har tidligere forskning dokumenteret mangel på tilstrækkelig kommunikation om DSME mellem patienter og læger.
Diabetespleje og uddannelse skal udformes med integrationen af patientcentreret pleje (PCC), som er en model for klinisk praksis, der sigter på at flytte patient-leverandør relationer fra autoritarisme til fælles beslutningstagning, PCC blev beskrevet som "at yde pleje, der er respekterer og reagerer på individuelle patientpræferencer, behov og værdier og sikrer, at patientværdier styrer alle kliniske beslutninger".
For at forbedre diabetes selvledelse er mange uddannelsesprogrammer designet og undersøgt i adskillige undersøgelser, ADA har anbefalet at bruge Diabetes self-management education and support (DSMES), som er en uddannelses- og støttemodel for pleje designet og leveret ved hjælp af en PCC, der respekterer patienternes behov og omgivet kontekst med koordinering af diabetessygeplejerskens og andre sundhedsudbyderes indsats for at opnå de syv egenomsorgsadfærd hos en patient som pålidelige resultatmål for selvledelse af diabetes " at være aktiv, sund kost, tage medicin, overvågning , løse problemer, reducere risici og sund mestring".
Anvendelse af DSMES-programmet producerer adfærdsændringer, empowerment og omkostningseffektivitet. Derudover har det en positiv indvirkning på sundhedsresultater, såsom reducerer diabetesbesvær, forbedrer livskvaliteten, selveffektivitet, empowerment, sund mestring, viden og egenomsorgsadfærd.
Den tilgængelige evidens tyder på, at DSME forbedrer den glykæmiske kontrol, men det er ikke nok alene, mange uddannede patienter har et godt kendskab til diabetes og dens håndtering, men de fulgte ikke egenomsorgsaktiviteter. noget litteratur hævder, at patienter med diabetes har brug for løbende opfølgning og støtte fra diabetesspecialister for at forbedre patienternes evner til at klare sig selv. Der har været en voksende indsats for at implementere nye tilgange til selvledelsesinterventioner, der forbedrer diabeteskontrol.
For nylig er brugen af informationsteknologi steget dramatisk, hvilket resulterer i forbedret kommunikation. Sociale medier er defineret som de internetbaserede værktøjer, der tillader enkeltpersoner at kommunikere, indsamle og dele information, ideer og billeder og at slå sig sammen med andre brugere i realtid. Sociale mediekanaler kan lette digitale sundhedsinterventioner, som tilbyder kontinuerlig støtte, effektiv kommunikation og overvinder barrierer forbundet med ansigt-til-ansigt modaliteter. Patienter betragter sociale medier som en kilde til at få sygdomssikker information, interagere hurtigt og effektivt med andre og dele medicinsk information med et fællesskab af patienter, der har lignende problemer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Amman, Jordan, 11942
- University of Jordan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- har en bekræftet diagnose DM2 i deres journal senest et år.
- alder 18 år eller derover
- kan læse og skrive arabisk
- acceptere at deltage i undersøgelsen
- har ukontrolleret blodsukker med HbA1C 8 % eller mere
- i stand til at bruge WhatsApp-applikationen
- At have evnen til selvstændig adfærd
Ekskluderingskriterier:
ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelsen af psykiske lidelser
- komplikationer af akut diabetes eller manglende evne til at tage vare på sig selv
- andre alvorlige sygdomme, såsom alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme, svær nyresygdom trin 3, kræft og synsnedsættelse på grund af komplikationer af T2DM
- Svangerskabsdiabetes
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: WhatsApp løbende support
70 patienter vil modtage den sædvanlige pleje af DSN i diabetesklinikken gennem månedlige besøg understøttet af løbende opfølgning via what's App i 3 måneder.
|
daglige pædagogiske beskeder og påmindelser sendt via WhatsApp. Uddannelsesmaterialet relateret til diabetes selvledelsesadfærd (AADE7 Self-Care Behaviors, diabetes og genetik, og endokrinologisk center, også sundhedsministeriet i Jordan diabetes. individuel tovejskommunikation mellem deltagerne og efterforskeren, som giver deltagerne mulighed for at søge råd og få gratis feedback og konsultation. |
|
Placebo komparator: sædvanlig pleje
månedlig opfølgning på diabetesuddannelsesklinikken patienter, der modtager individuel pleje og undervisning af diabetessygeplejerske
|
månedligt besøg og opfølgning på diabetesuddannelsesklinikken af en diabetessygeplejerske, der leverer DSMES
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
glykæmisk kontrol
Tidsramme: baseline og tre måneder efter intervention
|
Dette er det primære resultat af undersøgelsen, der vil blive vurderet ved hjælp af Glycated hæmoglobin (A1C)
|
baseline og tre måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
diabetes selvledelsesadfærd
Tidsramme: Tre måneder efter indgrebet
|
vil blive målt ved opsummering af diabetes egenomsorgsaktiviteter DSCA skala.
Er et kort selvrapporteringsspørgeskema og består af 12 punkter opdelt i fem egenomsorgsledelsesaktiviteter: kost, træning, patientens egenkontrol af blodsukker, fodpleje og indtagelse af DM-medicin. Dette spørgeskema scores ved at tage den rå score fra hvert sæt af egenomsorgsstyringsopgaver Derefter beregnes gennemsnittet af disse scores for at danne en kombineret score for hvert område eller subskala.
|
Tre måneder efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gabarron E, Arsand E, Wynn R. Social Media Use in Interventions for Diabetes: Rapid Evidence-Based Review. J Med Internet Res. 2018 Aug 10;20(8):e10303. doi: 10.2196/10303.
- Omar MA, Hasan S, Palaian S, Mahameed S. The impact of a self-management educational program coordinated through WhatsApp on diabetes control. Pharm Pract (Granada). 2020 Apr-Jun;18(2):1841. doi: 10.18549/PharmPract.2020.2.1841. Epub 2020 May 3.
- Zisman-Ilani Y, Obeidat R, Fang L, Hsieh S, Berger Z. Shared Decision Making and Patient-Centered Care in Israel, Jordan, and the United States: Exploratory and Comparative Survey Study of Physician Perceptions. JMIR Form Res. 2020 Aug 3;4(8):e18223. doi: 10.2196/18223.
- Ajlouni K, Batieha A, Jaddou H, Khader Y, Abdo N, El-Khateeb M, Hyassat D, Al-Louzi D. Time trends in diabetes mellitus in Jordan between 1994 and 2017. Diabet Med. 2019 Sep;36(9):1176-1182. doi: 10.1111/dme.13894. Epub 2019 Jan 25.
- American Association of Diabetes Educators. An Effective Model of Diabetes Care and Education: Revising the AADE7 Self-Care Behaviors(R). Diabetes Educ. 2020 Apr;46(2):139-160. doi: 10.1177/0145721719894903. Epub 2020 Jan 12.
- Azami G, Soh KL, Sazlina SG, Salmiah MS, Aazami S, Mozafari M, Taghinejad H. Effect of a Nurse-Led Diabetes Self-Management Education Program on Glycosylated Hemoglobin among Adults with Type 2 Diabetes. J Diabetes Res. 2018 Jul 8;2018:4930157. doi: 10.1155/2018/4930157. eCollection 2018.
- Pal K, Dack C, Ross J, Michie S, May C, Stevenson F, Farmer A, Yardley L, Barnard M, Murray E. Digital Health Interventions for Adults With Type 2 Diabetes: Qualitative Study of Patient Perspectives on Diabetes Self-Management Education and Support. J Med Internet Res. 2018 Jan 29;20(2):e40. doi: 10.2196/jmir.8439.
- Ventola CL. Social media and health care professionals: benefits, risks, and best practices. P T. 2014 Jul;39(7):491-520.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 101271-5
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .