- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06325917
Efeito da educação e apoio para o autogerenciamento do diabetes no controle glicêmico entre pacientes com diabetes tipo 2 (DSMES)
Efeito da educação de autogestão com apoio contínuo usando mídias sociais no controle glicêmico entre pacientes com diabetes tipo 2.
Introdução: O diabetes mellitus (DM) é uma das doenças crônicas que pode impactar no aumento da morbidade, incapacidade e morte. As redes sociais tornaram-se um recurso valioso para as pessoas com diabetes melhorarem as competências de autogestão. A aplicação da educação para a autogestão da diabetes com apoio contínuo através das redes sociais produz mudanças comportamentais, capacitação e rentabilidade.
objetivo: o objetivo deste estudo é examinar o efeito da educação de autogestão com apoio contínuo usando mídias sociais (WhatsApp) no controle glicêmico entre pacientes com diabetes não controlado.
Método: 140 pacientes com diabetes tipo 2 atendidos em clínicas ambulatoriais de diabetes em Aqaba participarão de um estudo experimental randomizado controlado de dois braços. A educação de autogestão será aplicada a todos os participantes, o suporte contínuo usando mídias sociais (what's app) será aplicado ao grupo de intervenção, e apenas os cuidados habituais com diabetes por uma enfermeira especialista em diabetes serão aplicados ao grupo de controle.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O diabetes tipo 2 (DM2) é considerado uma causa significativa de morbidade e mortalidade em todo o mundo. Cerca de 1,5 milhão de mortes em todo o mundo são diretamente atribuídas ao diabetes a cada ano. Adultos com diabetes têm um risco duas a três vezes maior de ataques cardíacos e derrames; aproximadamente, um milhão de pessoas ficaram cegas devido ao diabetes. Além disso, o diabetes é a principal causa de insuficiência renal.
O DM2 não controlado tem impacto negativo no sistema de saúde, nos pacientes e na comunidade. Da mesma forma, tem um impacto adverso na qualidade de vida por suas complicações prejudiciais que aumentam a incapacidade dos pacientes, altas taxas de hospitalização e taxa de readmissões em 30 dias. Pacientes com DM2 apresentam alta prevalência de estresse relacionado ao DM. Além disso, a falta de conscientização sobre o diabetes ameaçava a estabilidade da auto-estima, a autonomia e a capacidade do paciente de cuidar de si mesmo e de se controlar.
na Jordânia, cerca de 74,5% dos pacientes com DM tinham diabetes não controlada, apesar do bom nível de conhecimento sobre diabetes e suas complicações. no entanto, esse conhecimento não se traduziu na capacidade de mudar o comportamento dos pacientes em relação às atividades de autocuidado, o que significa que precisamos de programas mais inovadores que incentivem os pacientes a utilizar o conhecimento que possuem .
Diversas educação não estruturada para autogestão do diabetes (DSME) tiveram como objetivo aumentar a conscientização dos pacientes sobre a doença e seu manejo foi realizado na maioria dos ambientes de saúde. Este tipo de educação tem um impacto de curto prazo nas atitudes dos pacientes em relação às atividades de autocuidado. uma lacuna significativa na atenção primária sobre conhecimentos e práticas relacionadas ao diabetes no cuidado de pacientes com diabetes. Pesquisas anteriores documentaram uma falta de comunicação suficiente sobre DSME entre pacientes e médicos.
Os cuidados e a educação sobre diabetes devem ser concebidos com a integração do cuidado centrado no paciente (PCC), que é um modelo de prática clínica que visa mudar as relações paciente-provedor do autoritarismo para a tomada de decisão compartilhada. O PCC foi descrito como "fornecer cuidados que são respeitoso e responsivo às preferências, necessidades e valores individuais do paciente e garantindo que os valores do paciente orientem todas as decisões clínicas”.
Para melhorar a autogestão da diabetes, muitos programas educativos foram concebidos e examinados em vários estudos, a ADA recomendou a utilização da educação e apoio à autogestão da diabetes (DSMES), que é um modelo de educação e apoio de cuidados concebido e fornecido através de um PCC que respeita as necessidades dos pacientes e envolve o contexto com a coordenação dos esforços dos enfermeiros diabéticos e de outros prestadores de cuidados de saúde, para alcançar os sete comportamentos de autocuidado de um paciente como medidas de resultados confiáveis de autogestão do diabetes "ser ativo, alimentação saudável, tomar medicação, monitorar , resolvendo problemas, reduzindo riscos e enfrentamento saudável" .
A aplicação do programa DSMES produz mudanças comportamentais, capacitação e rentabilidade. Além disso, tem um impacto positivo nos resultados de saúde, como reduz o sofrimento causado pelo diabetes, melhora a qualidade de vida, a autoeficácia, o empoderamento, o enfrentamento saudável, o conhecimento e os comportamentos de autocuidado.
As evidências disponíveis sugerem que o DSME melhora o controle glicêmico, mas não é suficiente por si só, muitos pacientes instruídos têm bons conhecimentos sobre o diabetes e seu manejo, mas não aderiram às atividades de autocuidado. alguma literatura argumenta que os pacientes com diabetes precisam de acompanhamento contínuo e apoio de especialistas em diabetes para melhorar as habilidades dos pacientes em se controlarem. Tem havido esforços crescentes para implementar novas abordagens para intervenções de autogestão que melhorem o controlo da diabetes.
Recentemente, o uso da tecnologia da informação aumentou dramaticamente, resultando em uma melhor comunicação. As mídias sociais são definidas como ferramentas baseadas na Internet que permitem aos indivíduos se comunicar, coletar e compartilhar informações, ideias e imagens, e formar equipes com outros usuários em tempo real. Os canais de redes sociais podem facilitar intervenções digitais de saúde, que oferecem apoio contínuo, comunicações eficientes e superam barreiras associadas às modalidades presenciais. Os pacientes consideram as redes sociais como uma fonte para obter informações sobre doenças, interagir de forma rápida e eficiente com outras pessoas e compartilhar informações médicas com uma comunidade de pacientes com problemas semelhantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Amman, Jordânia, 11942
- University of Jordan
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- ter diagnóstico confirmado de DM2 em prontuário há pelo menos um ano.
- idade 18 anos ou mais
- capaz de ler e escrever árabe
- concordar em participar do estudo
- tem açúcar no sangue não controlado com HbA1C 8% ou mais
- capaz de usar o aplicativo WhatsApp
- Ter a capacidade de comportamento autônomo
Critério de exclusão:
critério de exclusão:
- a presença de transtornos mentais
- complicações de diabetes agudo ou incapacidade de cuidar de si mesmos
- outras doenças graves, como doenças cardiovasculares e cerebrovasculares graves, doença renal grave em estágio 3, câncer e deficiência visual devido a complicações do DM2
- diabetes gestacional
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: suporte contínuo do WhatsApp
70 pacientes receberão os cuidados habituais do DSN na clínica de diabetes por meio de visitas mensais apoiadas por acompanhamento contínuo via what's App por 3 meses.
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mensagens educativas diárias e lembretes enviados pelo WhatsApp. O material educativo relacionado aos comportamentos de autogestão do diabetes (AADE7 Comportamentos de autocuidado, diabetes e genética, e centro de endocrinologia, também o Ministério da Saúde na Jordânia diabetes. comunicação bidirecional individual entre os participantes e o investigador, o que permitirá aos participantes buscar aconselhamento e obter feedback e consulta gratuitos. |
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Comparador de Placebo: Cuidados usuais
acompanhamento mensal na clínica de educação em diabetes pacientes recebendo cuidados e educação individualizados por enfermeira especialista em diabetes
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visita mensal e acompanhamento na clínica de educação em diabetes por uma enfermeira especialista em diabetes que fornece DSMES
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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controle glicêmico
Prazo: linha de base e três meses após a intervenção
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Este é o resultado primário do estudo que será avaliado pela hemoglobina glicada (A1C)
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linha de base e três meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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comportamentos de autogestão do diabetes
Prazo: Três meses após a intervenção
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será medido pelo resumo da escala DSCA de atividades de autocuidado com diabetes.
É um breve questionário de autorrelato e consiste em 12 itens divididos em cinco atividades de gerenciamento de autocuidado: dieta, prática de exercícios, automonitoramento da glicemia do paciente, cuidados com os pés e uso de medicamentos para DM. cada conjunto de tarefas de gerenciamento de autocuidado Em seguida, é calculada a média dessas pontuações para formar uma pontuação combinada para cada área ou subescala.
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Três meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gabarron E, Arsand E, Wynn R. Social Media Use in Interventions for Diabetes: Rapid Evidence-Based Review. J Med Internet Res. 2018 Aug 10;20(8):e10303. doi: 10.2196/10303.
- Omar MA, Hasan S, Palaian S, Mahameed S. The impact of a self-management educational program coordinated through WhatsApp on diabetes control. Pharm Pract (Granada). 2020 Apr-Jun;18(2):1841. doi: 10.18549/PharmPract.2020.2.1841. Epub 2020 May 3.
- Zisman-Ilani Y, Obeidat R, Fang L, Hsieh S, Berger Z. Shared Decision Making and Patient-Centered Care in Israel, Jordan, and the United States: Exploratory and Comparative Survey Study of Physician Perceptions. JMIR Form Res. 2020 Aug 3;4(8):e18223. doi: 10.2196/18223.
- Ajlouni K, Batieha A, Jaddou H, Khader Y, Abdo N, El-Khateeb M, Hyassat D, Al-Louzi D. Time trends in diabetes mellitus in Jordan between 1994 and 2017. Diabet Med. 2019 Sep;36(9):1176-1182. doi: 10.1111/dme.13894. Epub 2019 Jan 25.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 101271-5
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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