- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06325917
Wpływ edukacji i wsparcia w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy na kontrolę glikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2 (DSMES)
Wpływ edukacji w zakresie samokontroli przy stałym wsparciu przy użyciu mediów społecznościowych na kontrolę glikemii wśród pacjentów chorych na cukrzycę typu 2.
Wstęp: Cukrzyca (DM) jest jedną z chorób przewlekłych, która może mieć wpływ na wzrost zachorowalności, niepełnosprawności i śmierci. Media społecznościowe stały się dla osób chorych na cukrzycę cennym źródłem informacji umożliwiającym poprawę umiejętności samodzielnego leczenia cukrzycy. Stosowanie edukacji w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy przy stałym wsparciu przy użyciu mediów społecznościowych powoduje zmiany w zachowaniu, wzmocnienie pozycji i opłacalność.
cel: celem niniejszego badania jest zbadanie wpływu edukacji w zakresie samokontroli przy stałym wsparciu za pośrednictwem mediów społecznościowych (WhatsApp) na kontrolę glikemii u pacjentów z niewyrównaną cukrzycą.
Metoda: 140 pacjentów z cukrzycą typu 2 leczonych w poradni diabetologicznej w Akabie weźmie udział w dwuramiennym randomizowanym badaniu kontrolowanym. Wszyscy uczestnicy zostaną objęci edukacją w zakresie samodzielnego leczenia, w grupie interwencyjnej zastosowane zostanie stałe wsparcie za pomocą mediów społecznościowych (aplikacja what’s), a w grupie kontrolnej będzie zapewniona wyłącznie zwykła opieka diabetologiczna prowadzona przez pielęgniarkę specjalistę diabetologa.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cukrzyca typu 2 (DM2) jest istotną przyczyną zachorowalności i śmiertelności na całym świecie. Każdego roku około 1,5 miliona zgonów na całym świecie jest bezpośrednio przypisywanych cukrzycy. Dorośli chorzy na cukrzycę mają dwu- do trzykrotnie zwiększone ryzyko zawałów serca i udarów mózgu, około milion osób zostało oślepionych z powodu cukrzycy. Ponadto cukrzyca jest główną przyczyną niewydolności nerek.
Niekontrolowana DM2 ma negatywny wpływ na system opieki zdrowotnej, pacjentów i społeczność. Podobnie negatywnie wpływa na jakość życia ze względu na szkodliwe powikłania zwiększające niepełnosprawność pacjentów, wysoki wskaźnik hospitalizacji i 30-dniowych ponownych hospitalizacji. U pacjentów z DM2 często występuje stres związany z DM. Ponadto brak świadomości cukrzycy zagrażał stabilności poczucia własnej wartości, autonomii i zdolności pacjenta do samoopieki i radzenia sobie z chorobą.
w Jordanii około 74,5% pacjentów z cukrzycą miało niewyrównaną cukrzycę, pomimo dużego poziomu wiedzy na temat cukrzycy i jej powikłań. wiedza ta nie przełożyła się jednak na możliwość zmiany zachowań pacjentów w zakresie czynności samoobsługowych, oznacza to, że potrzebujemy kolejnych innowacyjnych programów, które zachęcają pacjentów do wykorzystywania posiadanej wiedzy.
W większości placówek opieki zdrowotnej przeprowadzono kilka nieustrukturyzowanych szkoleń w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy (DSME), których celem było zwiększenie świadomości pacjentów na temat choroby i zarządzania nią. Ten rodzaj edukacji ma krótkotrwały wpływ na podejście pacjentów do czynności związanych z samoopieką. znaczna luka w podstawowej opiece zdrowotnej w zakresie wiedzy i praktyk związanych z cukrzycą w opiece nad pacjentami chorymi na cukrzycę. Poprzednie badania udokumentowały brak wystarczającej komunikacji na temat DSME pomiędzy pacjentami a lekarzami.
Opiekę i edukację w zakresie cukrzycy należy projektować z uwzględnieniem opieki skoncentrowanej na pacjencie (PCC), która jest modelem praktyki klinicznej mającej na celu zmianę relacji pacjent- świadczeniodawca z autorytaryzmu na wspólne podejmowanie decyzji. PCC opisano jako „świadczenie opieki, która jest z szacunkiem i wrażliwością na indywidualne preferencje, potrzeby i wartości pacjenta oraz dbając o to, aby wartości pacjenta kierowały wszystkimi decyzjami klinicznymi”.
W celu usprawnienia samodzielnego leczenia cukrzycy zaprojektowano i sprawdzono wiele programów edukacyjnych w kilku badaniach. ADA zaleciła korzystanie z edukacji i wsparcia w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy (DSMES), będącego modelem opieki edukacyjno-wspierającej zaprojektowanym i zapewnianym przy użyciu PCC, który szanuje potrzeby pacjentów i otaczający kontekst, koordynując wysiłki pielęgniarki diabetologicznej i innych pracowników służby zdrowia, aby osiągnąć siedem zachowań pacjenta w zakresie samoopieki jako wiarygodne mierniki wyniku samodzielnego leczenia cukrzycy „aktywność, zdrowe odżywianie, przyjmowanie leków, monitorowanie” , rozwiązywanie problemów, ograniczanie zagrożeń i zdrowe radzenie sobie”.
Stosowanie programu DSMES powoduje zmiany w zachowaniu, wzmocnienie pozycji i opłacalność. Ponadto ma pozytywny wpływ na wyniki zdrowotne, takie jak zmniejszenie stresu związanego z cukrzycą, poprawa jakości życia, poczucia własnej skuteczności, wzmocnienia pozycji, zdrowego radzenia sobie, wiedzy i zachowań związanych z samoopieką.
Dostępne dowody sugerują, że DSME poprawia kontrolę glikemii, ale samo leczenie nie wystarczy, wielu wykształconych pacjentów ma dużą wiedzę na temat cukrzycy i jej leczenia, ale nie przestrzega zasad samoopieki. z niektórych publikacji wynika, że pacjenci chorzy na cukrzycę wymagają ciągłej obserwacji i wsparcia ze strony diabetologów, aby zwiększyć ich zdolność do samodzielnego radzenia sobie. Coraz częściej podejmuje się wysiłki mające na celu wdrożenie nowych metod samodzielnego leczenia, które poprawią kontrolę cukrzycy.
W ostatnim czasie dramatycznie wzrosło wykorzystanie technologii informatycznych, co doprowadziło do poprawy komunikacji. Media społecznościowe definiuje się jako narzędzia internetowe, które pozwalają jednostkom komunikować się, gromadzić i udostępniać informacje, pomysły i obrazy, a także współpracować z innymi użytkownikami w czasie rzeczywistym. Kanały mediów społecznościowych mogą ułatwiać cyfrowe interwencje zdrowotne, które zapewniają ciągłe wsparcie, skuteczną komunikację i pokonują bariery związane z kontaktami twarzą w twarz. Pacjenci uważają media społecznościowe za źródło informacji na temat choroby, szybkiego i skutecznego komunikowania się z innymi oraz dzielenia się informacjami medycznymi ze społecznością pacjentów mających podobne problemy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amman, Jordania, 11942
- University of Jordan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mają w swojej dokumentacji medycznej potwierdzoną diagnozę DM2 z ostatniego roku.
- wiek 18 lat lub więcej
- potrafi czytać i pisać po arabsku
- wyrazić zgodę na udział w badaniu
- pacjent ma niekontrolowany poziom cukru we krwi, a HbA1C wynosi 8% lub więcej
- móc korzystać z aplikacji WhatsApp
- Posiadanie zdolności do autonomicznego zachowania
Kryteria wyłączenia:
kryteria wyłączenia:
- obecność zaburzeń psychicznych
- powikłania ostrej cukrzycy lub niemożność zadbania o siebie
- inne poważne choroby, takie jak ciężkie choroby sercowo-naczyniowe i mózgowo-naczyniowe, ciężka choroba nerek w stadium 3, nowotwór i zaburzenia widzenia spowodowane powikłaniami T2DM
- cukrzyca ciężarnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stałe wsparcie WhatsApp
70 pacjentów będzie objętych standardową opieką DSN w klinice diabetologicznej w ramach comiesięcznych wizyt wspieranych stałą obserwacją za pośrednictwem aplikacji What’s App przez 3 miesiące.
|
codzienne wiadomości edukacyjne i przypomnienia wysyłane za pośrednictwem WhatsApp. Materiały edukacyjne dotyczące zachowań związanych z samodzielnym leczeniem cukrzycy (AADE7 Zachowania samoobsługowe, cukrzyca i genetyka oraz centrum endokrynologiczne, także Ministerstwo Zdrowia w Jordanii ds. cukrzycy. indywidualna dwukierunkowa komunikacja pomiędzy uczestnikami a badaczem, która umożliwi uczestnikom zasięgnięcie porady oraz uzyskanie bezpłatnej informacji zwrotnej i konsultacji. |
|
Komparator placebo: zwykła opieka
comiesięczna kontrola w poradni edukacji diabetologicznej pacjentów objętych indywidualną opieką i edukacją przez pielęgniarkę specjalistyczną diabetologiczną
|
comiesięczna wizyta i kontrola w poradni edukacji diabetologicznej przez specjalistyczną pielęgniarkę diabetologiczną świadczącą DSMES
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kontrola glikemii
Ramy czasowe: wartości wyjściowych i trzy miesiące po interwencji
|
Jest to główny wynik badania, który będzie oceniany na podstawie stężenia hemoglobiny glikowanej (A1C)
|
wartości wyjściowych i trzy miesiące po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zachowania związane z samokontrolą cukrzycy
Ramy czasowe: Trzy miesiące po interwencji
|
będzie mierzone na podstawie podsumowania działań związanych z samoopieką nad cukrzycą, w skali DSCA.
Jest krótkim kwestionariuszem samoopisowym i składa się z 12 pozycji podzielonych na pięć czynności związanych z zarządzaniem sobą: dieta, ćwiczenia fizyczne, samokontrola poziomu glukozy we krwi pacjenta, pielęgnacja stóp i przyjmowanie leków na cukrzycę. Kwestionariusz ten jest oceniany na podstawie surowego wyniku z każdy zestaw zadań związanych z zarządzaniem samoopieką. Następnie wyniki te są uśredniane, tworząc łączny wynik dla każdego obszaru lub podskali.
|
Trzy miesiące po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gabarron E, Arsand E, Wynn R. Social Media Use in Interventions for Diabetes: Rapid Evidence-Based Review. J Med Internet Res. 2018 Aug 10;20(8):e10303. doi: 10.2196/10303.
- Omar MA, Hasan S, Palaian S, Mahameed S. The impact of a self-management educational program coordinated through WhatsApp on diabetes control. Pharm Pract (Granada). 2020 Apr-Jun;18(2):1841. doi: 10.18549/PharmPract.2020.2.1841. Epub 2020 May 3.
- Zisman-Ilani Y, Obeidat R, Fang L, Hsieh S, Berger Z. Shared Decision Making and Patient-Centered Care in Israel, Jordan, and the United States: Exploratory and Comparative Survey Study of Physician Perceptions. JMIR Form Res. 2020 Aug 3;4(8):e18223. doi: 10.2196/18223.
- Ajlouni K, Batieha A, Jaddou H, Khader Y, Abdo N, El-Khateeb M, Hyassat D, Al-Louzi D. Time trends in diabetes mellitus in Jordan between 1994 and 2017. Diabet Med. 2019 Sep;36(9):1176-1182. doi: 10.1111/dme.13894. Epub 2019 Jan 25.
- American Association of Diabetes Educators. An Effective Model of Diabetes Care and Education: Revising the AADE7 Self-Care Behaviors(R). Diabetes Educ. 2020 Apr;46(2):139-160. doi: 10.1177/0145721719894903. Epub 2020 Jan 12.
- Azami G, Soh KL, Sazlina SG, Salmiah MS, Aazami S, Mozafari M, Taghinejad H. Effect of a Nurse-Led Diabetes Self-Management Education Program on Glycosylated Hemoglobin among Adults with Type 2 Diabetes. J Diabetes Res. 2018 Jul 8;2018:4930157. doi: 10.1155/2018/4930157. eCollection 2018.
- Pal K, Dack C, Ross J, Michie S, May C, Stevenson F, Farmer A, Yardley L, Barnard M, Murray E. Digital Health Interventions for Adults With Type 2 Diabetes: Qualitative Study of Patient Perspectives on Diabetes Self-Management Education and Support. J Med Internet Res. 2018 Jan 29;20(2):e40. doi: 10.2196/jmir.8439.
- Ventola CL. Social media and health care professionals: benefits, risks, and best practices. P T. 2014 Jul;39(7):491-520.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 101271-5
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .