- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06325917
제2형 당뇨병 환자의 당뇨병 자기관리 교육 및 지원이 혈당조절에 미치는 영향 (DSMES)
제2형 당뇨병 환자의 소셜 미디어를 활용한 지속적인 지원을 통한 자기관리 교육이 혈당 조절에 미치는 영향.
서문: 당뇨병(DM)은 질병률, 장애 및 사망 증가에 영향을 미칠 수 있는 만성 질환 중 하나입니다. 소셜 미디어는 당뇨병 환자의 자기 관리 기술을 향상시키는 귀중한 자원이 되었습니다. 소셜 미디어를 사용한 지속적인 지원과 함께 당뇨병 자기 관리 교육을 적용하면 행동 변화, 권한 부여 및 비용 효율성이 향상됩니다.
목적: 본 연구의 목적은 조절되지 않는 당뇨병 환자를 대상으로 소셜 미디어(WhatsApp)를 활용한 지속적인 지원을 통한 자기관리 교육이 혈당 조절에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
방법: Aqaba의 외래 당뇨병 진료소에 다니는 2형 당뇨병 환자 140명이 두 군 무작위 대조 시험에 참여할 것입니다. 참여자 전원을 대상으로 자기관리 교육을 실시하고, 중재군은 소셜미디어(what's app)를 활용한 지속적인 지원을, 대조군은 당뇨병 전문 간호사의 일반적인 당뇨병 관리만 적용할 예정이다.
연구 개요
상세 설명
제2형 당뇨병(DM2)은 전 세계적으로 이환율과 사망률의 중요한 원인으로 간주됩니다. 매년 전 세계적으로 약 150만 명이 당뇨병으로 인해 직접적으로 사망하고 있습니다. 성인 당뇨병 환자는 심장마비 및 뇌졸중 위험이 2~3배 증가하며, 약 100만 명이 당뇨병으로 인해 실명했습니다. 또한 당뇨병은 신부전의 주요 원인입니다.
통제되지 않은 DM2는 의료 시스템, 환자 및 지역 사회에 부정적인 영향을 미칩니다. 마찬가지로, 환자의 장애를 증가시키는 유해한 합병증, 높은 입원율, 30일 재입원율로 인해 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다. DM2 환자는 DM 관련 스트레스의 유병률이 높습니다. 또한, 당뇨병에 대한 인식 부족은 환자의 자존감 안정성, 자율성, 환자의 자기 관리 및 관리 능력을 위협했습니다.
요르단에서는 DM 환자의 약 74.5%가 당뇨병과 그 합병증에 대한 충분한 지식에도 불구하고 조절되지 않는 당뇨병을 앓고 있었습니다. 그러나 이 지식은 자가 관리 활동과 관련하여 환자의 행동을 변화시키는 능력으로 해석되지 않았습니다. 이는 환자가 자신이 가지고 있는 지식을 활용하도록 장려하는 보다 혁신적인 프로그램이 필요하다는 것을 의미합니다.
질병과 그 관리에 대한 환자의 인식을 높이기 위한 여러 가지 체계화되지 않은 당뇨병 자가 관리 교육(DSME)이 대부분의 의료 환경에서 수행되었으며, 이러한 유형의 교육은 자가 관리 활동에 대한 환자의 태도에 단기적인 영향을 미칩니다. 당뇨병 환자를 돌보는 데 있어서 당뇨병 관련 지식과 관행에 대한 일차 진료의 상당한 격차가 있습니다. 이전 연구에서는 환자와 의사 사이에 DSME에 대한 충분한 의사소통이 부족한 것으로 나타났습니다.
당뇨병 관리 및 교육은 환자-제공자 관계를 권위주의에서 공유된 의사 결정으로 전환하는 것을 목표로 하는 임상 실습 모델인 환자 중심 치료(PCC)의 통합으로 설계되어야 합니다. 개별 환자의 선호도, 필요 및 가치를 존중하고 이에 반응하며 환자의 가치가 모든 임상 결정의 지침이 되도록 보장합니다."
당뇨병 자가 관리를 강화하기 위해 많은 교육 프로그램이 여러 연구에서 설계되고 검토되었으며, ADA는 당뇨병 자가 관리 교육 및 지원(DSMES)을 사용할 것을 권장했습니다. 이는 PCC를 사용하여 설계 및 제공되는 치료의 교육 및 지원 모델입니다. 당뇨병 자기 관리의 신뢰할 수 있는 결과 척도로서 환자의 7가지 자기 관리 행동을 달성하기 위해 당뇨병 간호사 및 기타 의료 서비스 제공자의 노력을 조정하여 환자의 요구와 주변 상황을 존중합니다. "활동적, 건강한 식사, 약물 복용, 모니터링 , 문제 해결, 위험 감소 및 건전한 대처" .
DSMES 프로그램을 적용하면 행동 변화, 권한 부여 및 비용 효율성이 향상됩니다. 또한 당뇨병 고통 감소, 삶의 질 향상, 자기 효능감, 권한 부여, 건강한 대처, 지식 및 자기 관리 행동과 같은 건강 결과에 긍정적인 영향을 미칩니다.
이용 가능한 증거에 따르면 대우조선해양은 혈당 조절을 강화하지만 그것만으로는 충분하지 않습니다. 많은 교육받은 환자들은 당뇨병과 그 관리에 대해 잘 알고 있지만 자가 관리 활동을 준수하지 않았습니다. 일부 문헌에서는 당뇨병 환자가 환자의 자기 관리 능력을 향상시키기 위해 당뇨병 전문가의 지속적인 후속 조치와 지원이 필요하다고 주장합니다. 당뇨병 관리를 개선하는 자가 관리 개입을 위한 새로운 접근법을 구현하려는 노력이 늘어나고 있습니다.
최근 정보기술의 활용이 급격히 증가하여 의사소통이 향상되었습니다. 소셜 미디어는 개인이 정보, 아이디어, 이미지를 전달, 수집, 공유하고 실시간으로 다른 사용자와 팀을 이룰 수 있도록 하는 인터넷 기반 도구로 정의됩니다. 소셜 미디어 채널은 지속적인 지원, 효율적인 의사소통을 제공하고 대면 방식과 관련된 장벽을 극복하는 디지털 건강 개입을 촉진할 수 있습니다. 환자들은 소셜 미디어를 질병 관련 정보를 얻고, 다른 사람들과 빠르고 효율적으로 상호 작용하며, 유사한 문제를 겪고 있는 환자 커뮤니티와 의료 정보를 공유하기 위한 소스로 간주합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Amman, 요르단, 11942
- University of Jordan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 지난 1년 동안 의료 기록에 DM2 진단이 확인된 경우.
- 18세 이상
- 아랍어를 읽고 쓸 수 있다
- 연구에 참여하는 데 동의합니다
- HbA1C 8% 이상으로 혈당이 조절되지 않는 경우
- WhatsApp 애플리케이션을 사용할 수 있습니다
- 자율적인 행동을 할 수 있는 능력이 있음
제외 기준:
제외 기준:
- 정신 장애의 존재
- 급성 당뇨병의 합병증 또는 스스로를 돌볼 수 없음
- 중증 심혈관 및 뇌혈관 질환, 중증 신장 질환 3기, 암, 제2형 당뇨병 합병증으로 인한 시각 장애 등 기타 심각한 질환
- 임신성 당뇨병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: WhatsApp 지속적인 지원
70명의 환자는 3개월 동안 What's App을 통한 지속적인 추적 관찰을 통해 당뇨병 진료소에서 월별 방문을 통해 DSN을 통해 일반적인 진료를 받게 됩니다.
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WhatsApp을 통해 전송되는 일일 교육 메시지 및 알림. 당뇨병 자기 관리 행동과 관련된 교육 자료(AADE7 자기 관리 행동, 당뇨병 및 유전학, 내분비학 센터, 또한 요르단 당뇨병 보건부. 참가자와 조사자 간의 개별적인 양방향 통신을 통해 참가자는 조언을 구하고 무료 피드백 및 상담을 받을 수 있습니다. |
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위약 비교기: 평소 관리
당뇨병 전문의의 개별 진료 및 교육을 받는 당뇨병 교육 클리닉에서 매월 추적 관찰
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DSMES를 제공하는 당뇨병 전문 간호사가 매월 당뇨병 교육 클리닉을 방문하고 후속 조치를 실시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 조절
기간: 기준선 및 개입 후 3개월
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이는 당화혈색소(A1C)에 의해 평가될 연구의 주요 결과입니다.
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기준선 및 개입 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병 자기 관리 행동
기간: 개입 후 3개월
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당뇨병 자가 관리 활동 요약 DSCA 척도로 측정됩니다.
간단한 자가 보고형 설문지로서 식이요법, 운동 실천, 환자 자가 혈당 측정, 발 관리, DM 약물 복용 등 5가지 자가 관리 관리 활동으로 구분된 12개 항목으로 구성되어 있습니다. 각 자기 관리 관리 작업 세트 그런 다음 이러한 점수를 평균하여 각 영역 또는 하위 척도에 대한 통합 점수를 형성합니다.
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개입 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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