- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06325917
Auswirkung der Aufklärung und Unterstützung zum Diabetes-Selbstmanagement auf die Blutzuckerkontrolle bei Patienten mit Typ-2-Diabetes (DSMES)
Auswirkung der Aufklärung über Selbstmanagement mit fortlaufender Unterstützung durch soziale Medien auf die Blutzuckerkontrolle bei Patienten mit Diabetes Typ 2.
Einleitung: Diabetes mellitus (DM) ist eine der chronischen Krankheiten, die zu einer Zunahme von Morbidität, Behinderung und Tod führen kann. Soziale Medien sind für Menschen mit Diabetes zu einer wertvollen Ressource für die Verbesserung ihrer Selbstmanagementfähigkeiten geworden. Die Anwendung von Diabetes-Selbstmanagement-Schulungen mit kontinuierlicher Unterstützung durch soziale Medien führt zu Verhaltensänderungen, Stärkung und Kosteneffizienz.
Zweck: Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung von Selbstmanagementschulungen mit fortlaufender Unterstützung über soziale Medien (WhatsApp) auf die Blutzuckerkontrolle bei Patienten mit unkontrolliertem Diabetes zu untersuchen.
Methode: 140 Patienten mit Diabetes Typ 2, die eine ambulante Diabetesklinik in Aqaba aufsuchen, werden an einer zweiarmigen, randomisierten, kontrollierten Studie teilnehmen. Bei allen Teilnehmern wird eine Selbstmanagementschulung angewendet, bei der Interventionsgruppe wird fortlaufende Unterstützung über soziale Medien (What's App) angewendet und bei der Kontrollgruppe wird nur die übliche Diabetesversorgung durch eine auf Diabetes spezialisierte Krankenschwester angewendet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Typ-2-Diabetes (DM2) gilt weltweit als eine bedeutende Ursache für Morbidität und Mortalität. Jedes Jahr werden weltweit rund 1,5 Millionen Todesfälle direkt auf Diabetes zurückgeführt. Erwachsene mit Diabetes haben ein zwei- bis dreifach erhöhtes Risiko für Herzinfarkte und Schlaganfälle, etwa eine Million Menschen erblindeten aufgrund von Diabetes. Außerdem ist Diabetes die häufigste Ursache für Nierenversagen.
Unkontrolliertes DM2 hat negative Auswirkungen auf das Gesundheitssystem, die Patienten und die Gemeinschaft. Ebenso wirkt es sich negativ auf die Lebensqualität aus, da es zu schädlichen Komplikationen kommt, die die Behinderungen der Patienten erhöhen, zu hohen Krankenhauseinweisungsraten führen und die Wiedereinweisungsrate nach 30 Tagen erhöht. Patienten mit DM2 haben eine hohe Prävalenz von DM-bedingtem Stress. Darüber hinaus gefährdete ein Mangel an Diabetesbewusstsein das Selbstwertgefühl, die Autonomie und die Fähigkeit der Patienten, sich selbst zu versorgen und zu verwalten.
In Jordanien litten etwa 74,5 % der DM-Patienten trotz ihres guten Wissensstands über Diabetes und seine Komplikationen an unkontrolliertem Diabetes. Dieses Wissen führte jedoch nicht zu einer Fähigkeit, das Verhalten der Patienten in Bezug auf Selbstpflegeaktivitäten zu ändern. Das bedeutet, dass wir innovativere Programme benötigen, die Patienten dazu ermutigen, ihr vorhandenes Wissen zu nutzen.
In den meisten Einrichtungen des Gesundheitswesens wurden mehrere unstrukturierte Diabetes-Selbstmanagementschulungen (DSME) durchgeführt, die darauf abzielten, das Bewusstsein der Patienten für die Krankheit und ihre Behandlung zu schärfen. Diese Art der Aufklärung hat kurzfristige Auswirkungen auf die Einstellung der Patienten zu Selbstpflegeaktivitäten. In der Primärversorgung besteht eine erhebliche Lücke in Bezug auf Diabetes-bezogenes Wissen und Praktiken bei der Betreuung von Patienten mit Diabetes. Frühere Untersuchungen haben einen Mangel an ausreichender Kommunikation über DSME zwischen Patienten und Ärzten dokumentiert.
Diabetesversorgung und -aufklärung sollen unter Einbeziehung der patientenzentrierten Pflege (PCC) gestaltet werden, einem Modell der klinischen Praxis, das darauf abzielt, die Beziehungen zwischen Patienten und Anbietern vom Autoritarismus hin zur gemeinsamen Entscheidungsfindung zu verlagern. PCC wurde als „Bereitstellung von Pflege“ beschrieben respektvoll gegenüber den individuellen Vorlieben, Bedürfnissen und Werten des Patienten und auf diese eingehend und sicherstellend, dass die Werte des Patienten alle klinischen Entscheidungen leiten.“
Zur Verbesserung des Diabetes-Selbstmanagements wurden viele Bildungsprogramme entwickelt und in mehreren Studien untersucht. Die ADA hat die Verwendung des Diabetes Self-Management Education and Support (DSMES) empfohlen, einem Bildungs- und Unterstützungsmodell für die Pflege, das mithilfe eines PCC entwickelt und bereitgestellt wird respektiert die Bedürfnisse der Patienten und den umliegenden Kontext mit der Koordinierung der Bemühungen von Diabetes-Schwestern und anderen Gesundheitsdienstleistern, um die sieben Selbstpflegeverhaltensweisen eines Patienten als verlässliche Ergebnismaßstäbe für das Diabetes-Selbstmanagement zu erreichen: „Aktivität, gesunde Ernährung, Einnahme von Medikamenten, Überwachung“. , Probleme lösen, Risiken reduzieren und gesund bewältigen.“
Die Anwendung des DSMES-Programms führt zu Verhaltensänderungen, Befähigung und Kosteneffizienz. Darüber hinaus wirkt es sich positiv auf die Gesundheitsergebnisse aus, z. B. verringert es Diabetes-Beschwerden, verbessert die Lebensqualität, die Selbstwirksamkeit, die Selbstbestimmung, die gesunde Bewältigung, das Wissen und das Selbstfürsorgeverhalten.
Die verfügbaren Beweise deuten darauf hin, dass DSME die Blutzuckerkontrolle verbessert. Dies allein reicht jedoch nicht aus. Viele aufgeklärte Patienten verfügen über gute Kenntnisse über Diabetes und seine Behandlung, halten sich jedoch nicht an Selbstfürsorgeaktivitäten. Einige Fachliteratur argumentiert, dass Patienten mit Diabetes eine kontinuierliche Nachsorge und Unterstützung durch Diabetes-Spezialisten benötigen, um die Fähigkeit der Patienten, mit sich selbst umzugehen, zu verbessern. Es gibt zunehmend Bemühungen, neue Ansätze für Selbstmanagement-Interventionen zu implementieren, die die Diabeteskontrolle verbessern.
In jüngster Zeit hat der Einsatz von Informationstechnologie dramatisch zugenommen, was zu einer verbesserten Kommunikation geführt hat. Als soziale Medien werden internetbasierte Tools bezeichnet, die es Einzelpersonen ermöglichen, in Echtzeit zu kommunizieren, Informationen, Ideen und Bilder zu sammeln und auszutauschen sowie mit anderen Benutzern zusammenzuarbeiten. Social-Media-Kanäle können digitale Gesundheitsinterventionen erleichtern, die kontinuierliche Unterstützung und effiziente Kommunikation bieten und Hindernisse überwinden, die mit persönlichen Gesprächsmodalitäten verbunden sind. Patienten betrachten soziale Medien als Quelle, um krankheitsspezifische Informationen zu erhalten, schnell und effizient mit anderen zu interagieren und medizinische Informationen mit einer Gemeinschaft von Patienten mit ähnlichen Problemen zu teilen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Amman, Jordanien, 11942
- University of Jordan
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- in der Krankenakte seit mindestens einem Jahr eine bestätigte DM2-Diagnose vorliegen.
- Alter 18 Jahre oder älter
- kann Arabisch lesen und schreiben
- erklären sich mit der Teilnahme an der Studie einverstanden
- Sie haben einen unkontrollierten Blutzuckerspiegel mit einem HbA1C-Wert von 8 % oder mehr
- in der Lage, die WhatsApp-Anwendung zu verwenden
- Die Fähigkeit zu autonomem Verhalten besitzen
Ausschlusskriterien:
Ausschlusskriterien:
- das Vorliegen psychischer Störungen
- Komplikationen bei akutem Diabetes oder Unfähigkeit, für sich selbst zu sorgen
- andere schwere Krankheiten, wie schwere Herz-Kreislauf- und zerebrovaskuläre Erkrankungen, schwere Nierenerkrankung im Stadium 3, Krebs und Sehstörungen aufgrund von Komplikationen von T2DM
- Schwangerschaftsdiabetes
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: WhatsApp fortlaufender Support
70 Patienten erhalten in der Diabetesklinik die übliche Betreuung durch DSN durch monatliche Besuche, unterstützt durch laufende Nachsorge über What's App für einen Zeitraum von drei Monaten.
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Tägliche Bildungsnachrichten und Erinnerungen, die über WhatsApp gesendet werden. Das Lehrmaterial bezog sich auf Diabetes-Selbstmanagementverhalten (AADE7 Self-Care Behaviors, Diabetes und Genetik und Endokrinologiezentrum, außerdem das Gesundheitsministerium in Jordanien Diabetes). individuelle bidirektionale Kommunikation zwischen den Teilnehmern und dem Prüfer, die es den Teilnehmern ermöglicht, Rat einzuholen und kostenloses Feedback und Beratung zu erhalten. |
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Placebo-Komparator: übliche Pflege
Monatliche Nachuntersuchung der Patienten in der Diabetes-Schulungsklinik, die eine individuelle Betreuung und Aufklärung durch einen Diabetes-Fachpfleger erhalten
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monatlicher Besuch und Nachsorge in der Diabetes-Schulungsklinik durch eine auf Diabetes spezialisierte Krankenschwester, die DSMES anbietet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Glykämische Kontrolle
Zeitfenster: Ausgangswert und drei Monate nach der Intervention
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Dies ist das primäre Ergebnis der Studie, das anhand des glykierten Hämoglobins (A1C) bewertet wird.
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Ausgangswert und drei Monate nach der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diabetes-Selbstmanagementverhalten
Zeitfenster: Drei Monate nach dem Eingriff
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wird anhand einer Zusammenfassung der Diabetes-Selbstpflegeaktivitäten auf der DSCA-Skala gemessen.
Ist ein kurzer Selbstberichtsfragebogen und besteht aus 12 Elementen, die in fünf Selbstpflegemanagementaktivitäten unterteilt sind: Ernährung, Ausübung von Übungen, Selbstüberwachung des Blutzuckerspiegels durch den Patienten, Fußpflege und Einnahme von DM-Medikamenten. Dieser Fragebogen wird anhand der Rohpunktzahl bewertet Jeder Satz von Selbstpflegemanagementaufgaben. Anschließend werden diese Bewertungen gemittelt, um eine kombinierte Bewertung für jeden Bereich oder jede Unterskala zu bilden.
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Drei Monate nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gabarron E, Arsand E, Wynn R. Social Media Use in Interventions for Diabetes: Rapid Evidence-Based Review. J Med Internet Res. 2018 Aug 10;20(8):e10303. doi: 10.2196/10303.
- Omar MA, Hasan S, Palaian S, Mahameed S. The impact of a self-management educational program coordinated through WhatsApp on diabetes control. Pharm Pract (Granada). 2020 Apr-Jun;18(2):1841. doi: 10.18549/PharmPract.2020.2.1841. Epub 2020 May 3.
- Zisman-Ilani Y, Obeidat R, Fang L, Hsieh S, Berger Z. Shared Decision Making and Patient-Centered Care in Israel, Jordan, and the United States: Exploratory and Comparative Survey Study of Physician Perceptions. JMIR Form Res. 2020 Aug 3;4(8):e18223. doi: 10.2196/18223.
- Ajlouni K, Batieha A, Jaddou H, Khader Y, Abdo N, El-Khateeb M, Hyassat D, Al-Louzi D. Time trends in diabetes mellitus in Jordan between 1994 and 2017. Diabet Med. 2019 Sep;36(9):1176-1182. doi: 10.1111/dme.13894. Epub 2019 Jan 25.
- American Association of Diabetes Educators. An Effective Model of Diabetes Care and Education: Revising the AADE7 Self-Care Behaviors(R). Diabetes Educ. 2020 Apr;46(2):139-160. doi: 10.1177/0145721719894903. Epub 2020 Jan 12.
- Azami G, Soh KL, Sazlina SG, Salmiah MS, Aazami S, Mozafari M, Taghinejad H. Effect of a Nurse-Led Diabetes Self-Management Education Program on Glycosylated Hemoglobin among Adults with Type 2 Diabetes. J Diabetes Res. 2018 Jul 8;2018:4930157. doi: 10.1155/2018/4930157. eCollection 2018.
- Pal K, Dack C, Ross J, Michie S, May C, Stevenson F, Farmer A, Yardley L, Barnard M, Murray E. Digital Health Interventions for Adults With Type 2 Diabetes: Qualitative Study of Patient Perspectives on Diabetes Self-Management Education and Support. J Med Internet Res. 2018 Jan 29;20(2):e40. doi: 10.2196/jmir.8439.
- Ventola CL. Social media and health care professionals: benefits, risks, and best practices. P T. 2014 Jul;39(7):491-520.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 101271-5
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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