- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06325917
Efecto de la educación y el apoyo para el autocontrol de la diabetes sobre el control glucémico en pacientes con diabetes tipo 2 (DSMES)
Efecto de la educación sobre el autocuidado con apoyo continuo mediante el uso de las redes sociales sobre el control glucémico en pacientes con diabetes tipo 2.
Introducción: La diabetes mellitus (DM) es una de las enfermedades crónicas que puede repercutir en el aumento de la morbilidad, discapacidad y muerte. Las redes sociales se han convertido en un recurso valioso para las personas con diabetes a la hora de mejorar las habilidades de autocontrol. La aplicación de la educación para el autocontrol de la diabetes con apoyo continuo mediante el uso de las redes sociales produce cambios de comportamiento, empoderamiento y rentabilidad.
Propósito: el propósito de este estudio es examinar el efecto de la educación de autocuidado con apoyo continuo utilizando las redes sociales (WhatsApp) sobre el control glucémico entre pacientes con diabetes no controlada.
Método: 140 pacientes con diabetes tipo 2 que asisten a una clínica de diabetes para pacientes ambulatorios en Aqaba participarán en un estudio de ensayo controlado aleatorio de dos brazos. Se aplicará educación de autocuidado a todos los participantes, se aplicará apoyo continuo mediante las redes sociales (what's app) al grupo de intervención y solo se aplicará la atención habitual de la diabetes por parte de una enfermera especialista en diabetes al grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La diabetes tipo 2 (DM2) se considera una causa importante de morbilidad y mortalidad en todo el mundo. Cada año, alrededor de 1,5 millones de muertes en todo el mundo se atribuyen directamente a la diabetes. Los adultos con diabetes tienen un riesgo dos o tres veces mayor de sufrir ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares; aproximadamente, un millón de personas quedaron ciegas debido a la diabetes. Además, la diabetes es la principal causa de insuficiencia renal.
La DM2 no controlada tiene un impacto negativo en el sistema de salud, los pacientes y la comunidad. De manera similar, tiene un impacto adverso en la calidad de vida por sus complicaciones dañinas que aumentan la discapacidad de los pacientes, las altas tasas de hospitalización y la tasa de reingresos a los 30 días. Los pacientes con DM2 tienen una alta prevalencia de estrés relacionado con la DM. Además, la falta de concienciación sobre la diabetes amenazaba la estabilidad de la autoestima, la autonomía y la capacidad del paciente para cuidarse y gestionarse a sí mismo.
En Jordania, alrededor del 74,5 % de los pacientes con DM tenían diabetes no controlada, a pesar de su buen nivel de conocimientos sobre la diabetes y sus complicaciones. sin embargo, este conocimiento no se tradujo en la capacidad de cambiar los comportamientos de los pacientes con respecto a las actividades de autocuidado. Esto significa que necesitamos programas más innovadores que alienten a los pacientes a utilizar el conocimiento que tienen.
En la mayoría de los entornos de atención médica se llevaron a cabo varias actividades de educación no estructurada sobre el autocontrol de la diabetes (DSME, por sus siglas en inglés) destinadas a aumentar la conciencia de los pacientes sobre la enfermedad y su manejo; este tipo de educación tiene un impacto a corto plazo en las actitudes de los pacientes hacia las actividades de autocuidado. Existe una brecha significativa en la atención primaria sobre el conocimiento y las prácticas relacionadas con la diabetes en el cuidado de pacientes con diabetes. Investigaciones anteriores han documentado una falta de comunicación suficiente sobre DSME entre pacientes y médicos.
La atención y la educación sobre la diabetes se diseñarán integrando la atención centrada en el paciente (PCC), que es un modelo de práctica clínica destinado a cambiar las relaciones paciente-proveedor del autoritarismo a la toma de decisiones compartida. La PCC se describió como "brindar atención que es respetuoso y receptivo a las preferencias, necesidades y valores individuales del paciente y garantizando que los valores del paciente guíen todas las decisiones clínicas".
Para mejorar el autocontrol de la diabetes, se diseñaron y examinaron muchos programas educativos en varios estudios; la ADA ha recomendado el uso de Educación y apoyo para el autocontrol de la diabetes (DSMES), que es un modelo de atención educativo y de apoyo diseñado y proporcionado mediante un PCC que respeta las necesidades de los pacientes y el contexto rodeado con la coordinación de los esfuerzos de la enfermera de diabetes y otros proveedores de atención médica, para lograr los siete comportamientos de autocuidado de un paciente como medidas de resultado confiables del autocontrol de la diabetes "estar activo, comer saludablemente, tomar medicamentos, monitorear , resolución de problemas, reducción de riesgos y afrontamiento saludable”.
La aplicación del programa DSMES produce cambios de comportamiento, empoderamiento y rentabilidad. Además, tiene un impacto positivo en los resultados de salud, como reduce la angustia por diabetes, mejora la calidad de vida, la autoeficacia, el empoderamiento, el afrontamiento saludable, el conocimiento y las conductas de autocuidado.
La evidencia disponible sugiere que DSME mejora el control glucémico, pero no es suficiente por sí solo: muchos pacientes educados tienen buenos conocimientos sobre la diabetes y su manejo, pero no se adhieren a las actividades de autocuidado. Alguna literatura sostiene que los pacientes con diabetes necesitan un seguimiento y apoyo continuos por parte de especialistas en diabetes para mejorar las habilidades de los pacientes para controlarse a sí mismos. Ha habido esfuerzos crecientes para implementar nuevos enfoques para intervenciones de autocuidado que mejoren el control de la diabetes.
Recientemente, el uso de la tecnología de la información ha aumentado dramáticamente, lo que ha resultado en una mejor comunicación. Las redes sociales se definen como las herramientas basadas en Internet que permiten a las personas comunicarse, recopilar y compartir información, ideas e imágenes, y formar equipos con otros usuarios en tiempo real. Los canales de redes sociales pueden facilitar las intervenciones de salud digitales, que ofrecen apoyo continuo, comunicaciones eficientes y superan las barreras asociadas con las modalidades cara a cara. Los pacientes consideran las redes sociales como una fuente para obtener información sobre determinadas enfermedades, interactuar rápida y eficientemente con otros y compartir información médica con una comunidad de pacientes que tienen problemas similares.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Amman, Jordán, 11942
- University of Jordan
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener diagnóstico confirmado de DM2 en su historia clínica con al menos un año de antigüedad.
- 18 años o más
- capaz de leer y escribir árabe
- aceptar participar en el estudio
- tiene niveles de azúcar en sangre no controlados con HbA1C 8% o más
- capaz de utilizar la aplicación WhatsApp
- Tener la capacidad de comportamiento autónomo.
Criterio de exclusión:
Criterio de exclusión:
- la presencia de trastornos mentales
- complicaciones de la diabetes aguda o incapacidad para cuidar de sí mismos
- otras enfermedades graves, como enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares graves, enfermedad renal grave en etapa 3, cáncer y discapacidad visual debido a complicaciones de la DM2
- diabetes gestacional
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: soporte continuo whatsapp
70 pacientes recibirán la atención habitual por parte del DSN en la clínica de diabetes a través de visitas mensuales respaldadas por un seguimiento continuo a través de what's App durante 3 meses.
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Mensajes educativos diarios y recordatorios enviados a través de WhatsApp. El material educativo relacionado con las conductas de autocontrol de la diabetes (AADE7 Self-Care Behaviors, diabetes y genética, y centro de endocrinología, también el Ministerio de Salud de Jordania sobre diabetes. comunicación bidireccional individual entre los participantes y el investigador, que permitirá a los participantes buscar asesoramiento y obtener comentarios y consultas gratuitas. |
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Comparador de placebos: cuidado usual
seguimiento mensual en la clínica de educación en diabetes a los pacientes que reciben atención y educación individual por parte de una enfermera especialista en diabetes
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visita mensual y seguimiento en la clínica de educación sobre diabetes por parte de una enfermera especialista en diabetes que brinda DSMES
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Control Glicémico
Periodo de tiempo: Línea de base y tres meses después de la intervención.
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Este es el resultado principal del estudio que será evaluado por la hemoglobina glucosilada (A1C)
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Línea de base y tres meses después de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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conductas de autocontrol de la diabetes
Periodo de tiempo: Tres meses después de la intervención
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se medirá mediante el resumen de la escala DSCA de actividades de autocuidado de la diabetes.
Es un breve cuestionario de autoinforme y consta de 12 ítems divididos en cinco actividades de gestión del autocuidado: dieta, práctica de ejercicio, autocontrol de la glucemia del paciente, cuidado de los pies y toma de medicación para la DM. Este cuestionario se puntúa tomando la puntuación bruta de cada conjunto de tareas de gestión del autocuidado. Luego, estas puntuaciones se promedian para formar una puntuación combinada para cada área o subescala.
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Tres meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Zisman-Ilani Y, Obeidat R, Fang L, Hsieh S, Berger Z. Shared Decision Making and Patient-Centered Care in Israel, Jordan, and the United States: Exploratory and Comparative Survey Study of Physician Perceptions. JMIR Form Res. 2020 Aug 3;4(8):e18223. doi: 10.2196/18223.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- 101271-5
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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