- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06325917
Diabeteksen itsehoitokoulutuksen ja tuen vaikutus tyypin 2 diabeetikkojen verensokeritasapainoon (DSMES)
Itsehoitokoulutuksen ja jatkuvan tuen sosiaalisen median avulla vaikutus sokeritasapainon hallintaan tyypin 2 diabetespotilaiden keskuudessa.
Johdanto: Diabetes mellitus (DM) on yksi kroonisista sairauksista, jolla voi olla vaikutusta sairastuvuuden, vamman ja kuoleman lisääntymiseen. Sosiaalisesta mediasta on tullut arvokas resurssi diabeetikoille itsejohtamistaitojen kehittämisessä. Diabeteksen itsejohtamiskoulutuksen soveltaminen jatkuvalla tuella sosiaalisen median avulla tuottaa käyttäytymismuutoksia, voimaantumista ja kustannustehokkuutta.
Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia sosiaalisen median (WhatsApp) avulla jatkuvalla tuella itsehallinnon koulutuksen vaikutusta verensokerin hallintaan potilailla, joilla on hallitsematon diabetes.
Menetelmä: 140 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta, jotka osallistuvat poliklinikalla Aqabaan, osallistuu kaksihaaraiseen satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen. Kaikille osallistujille sovelletaan itsehallinnollista koulutusta, interventioryhmään sovelletaan jatkuvaa tukea sosiaalisen median (mikä on sovellus) avulla ja kontrolliryhmään vain normaalia diabeteshoitajan diabeteksen hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tyypin 2 diabetesta (DM2) pidetään merkittävänä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syynä maailmanlaajuisesti. Noin 1,5 miljoonaa kuolemaa maailmanlaajuisesti johtuu suoraan diabeteksesta vuosittain. Diabeetikoilla on kaksi-kolme kertaa suurempi riski saada sydänkohtauksia ja aivohalvauksia, noin miljoona ihmistä sokeutui diabeteksen takia. Myös diabetes on munuaisten vajaatoiminnan johtava syy.
Hallitsemattomalla DM2:lla on kielteinen vaikutus terveydenhuoltojärjestelmään, potilaisiin ja yhteisöön. Samoin sillä on haitallinen vaikutus elämänlaatuun potilaiden vammaisuutta lisäävien haitallisten komplikaatioidensa, korkean sairaalahoitoasteen ja 30 päivän takaisinottoasteen vuoksi. DM2-potilailla on korkea esiintyvyys DM:hen liittyvää stressiä. Lisäksi diabetestietoisuuden puute uhkasi potilaiden itsetunnon vakautta, autonomiaa ja potilaan kykyä hoitaa itseään ja hallita itseään.
Jordaniassa noin 74,5 %:lla DM-potilaista oli hallitsematon diabetes, vaikka heillä oli hyvä tietämys diabeteksesta ja sen komplikaatioista. Tämä tieto ei kuitenkaan muuttunut kyvyksi muuttaa potilaiden käyttäytymistä itsehoitotoimintojen suhteen, mikä tarkoittaa, että tarvitsemme lisää innovatiivisia ohjelmia, jotka kannustavat potilaita hyödyntämään omaa tietoaan.
Useat rakenteelliset diabeteksen itsehoitokoulutukset (DSME) pyrkivät lisäämään potilaiden tietoisuutta sairaudesta ja sen hallintaa suoritettiin useimmissa terveydenhuollon paikoissa. Tämäntyyppisellä koulutuksella on lyhytaikainen vaikutus potilaiden asenteisiin itsehoitotoimintaan. merkittävä aukko perusterveydenhuollossa diabetekseen liittyvistä tiedoista ja käytännöistä diabetespotilaiden hoidossa. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että potilaiden ja lääkäreiden välillä ei ole riittävästi kommunikaatiota DSME:stä.
Diabeteshoito ja koulutus on suunniteltava integroimalla potilaskeskeinen hoito (PCC), joka on malli kliinisestä käytännöstä, jonka tarkoituksena on siirtää potilas-palveluntarjoajan suhteita autoritaarisuudesta yhteiseen päätöksentekoon. PCC:tä kuvailtiin "hoidon tarjoamiseksi, joka kunnioittavat ja vastaavat yksittäisten potilaiden mieltymyksiä, tarpeita ja arvoja ja varmistavat, että potilaan arvot ohjaavat kaikkia kliinisiä päätöksiä."
Diabeteksen itsehoidon tehostamiseksi suunniteltiin ja tutkittiin useita koulutusohjelmia useissa tutkimuksissa, ja ADA on suositellut Diabetes-itsehallinnan koulutusta ja tukea (DSMES), joka on koulutus- ja tukimalli hoitoon, joka on suunniteltu ja tarjottu PCC:n avulla. kunnioittaa potilaiden tarpeita ja ympäröivää kontekstia diabeteshoitajan ja muiden terveydenhuollon tarjoajien ponnistelujen koordinoinnilla saavuttaakseen potilaan seitsemän itsehoitokäyttäytymistä diabeteksen itsehallinnan luotettavina lopputuloksina "aktiivisuus, terveellinen syöminen, lääkkeiden käyttö, seuranta , ongelmien ratkaiseminen, riskien vähentäminen ja terveellinen selviytyminen."
DSMES-ohjelman soveltaminen tuottaa käyttäytymismuutoksia, voimaantumista ja kustannustehokkuutta. Lisäksi sillä on myönteinen vaikutus terveysvaikutuksiin, kuten vähentää diabeteksen aiheuttamaa kärsimystä, parantaa elämänlaatua, itsetehokkuutta, voimaantumista, terveellistä selviytymistä, tietoa ja itsehoitokäyttäytymistä.
Saatavilla olevat todisteet viittaavat siihen, että DSME tehostaa verensokerin hallintaa, mutta se ei yksin riitä, monilla koulutetuilla potilailla on hyvät tiedot diabeteksesta ja sen hoidosta, mutta he eivät pitäneet itsehoitotoiminnasta kiinni. Jotkut kirjallisuudet väittävät, että diabetespotilaat tarvitsevat jatkuvaa seurantaa ja diabetesasiantuntijoiden tukea parantaakseen potilaiden kykyjä hallita itseään. Pyrkimykset diabeteksen hallintaa parantavien uusien lähestymistapojen käyttöönottamiseksi ovat lisääntyneet.
Viime aikoina tietotekniikan käyttö on lisääntynyt dramaattisesti, mikä on parantanut viestintää. Sosiaalinen media määritellään Internet-pohjaisiksi työkaluiksi, joiden avulla ihmiset voivat kommunikoida, kerätä ja jakaa tietoa, ideoita ja kuvia sekä tehdä yhteistyötä muiden käyttäjien kanssa reaaliajassa. Sosiaalisen median kanavat voivat helpottaa digitaalisia terveydenhuollon interventioita, jotka tarjoavat jatkuvaa tukea, tehokasta viestintää ja ylittävät kasvokkain kosketuksiin liittyvät esteet. Potilaat pitävät sosiaalista mediaa lähteenä saada tiettyjä sairauksia koskevia tietoja, olla vuorovaikutuksessa nopeasti ja tehokkaasti muiden kanssa ja jakaa lääketieteellistä tietoa samankaltaisista ongelmista kärsivien potilaiden yhteisön kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amman, Jordania, 11942
- University of Jordan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- joilla on vahvistettu DM2-diagnoosi potilastietoihinsa viimeisen vuoden aikana.
- ikä 18 vuotta tai vanhempi
- osaa lukea ja kirjoittaa arabiaa
- suostuvat osallistumaan tutkimukseen
- sinulla on hallitsematon verensokeri, jonka HbA1C on 8 % tai enemmän
- voi käyttää WhatsApp-sovellusta
- Kyky itsenäiseen käyttäytymiseen
Poissulkemiskriteerit:
poissulkemiskriteerit:
- mielenterveyshäiriöiden esiintyminen
- akuutin diabeteksen komplikaatioita tai kyvyttömyyttä huolehtia itsestään
- muut vakavat sairaudet, kuten vakavat sydän- ja aivoverisuonitaudit, vakava munuaissairauden vaihe 3, syöpä ja T2DM:n komplikaatioista johtuva näkövamma
- raskausdiabetes
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: whatsApp jatkuva tuki
70 potilasta saa tavanomaista DSN:n hoitoa diabetesklinikalla kuukausittaisilla käynneillä, joita tuetaan jatkuvalla seurannalla What's Appin kautta 3 kuukauden ajan.
|
päivittäiset koulutusviestit ja muistutukset WhatsAppin kautta. Diabeteksen itsehoitokäyttäytymiseen liittyvä koulutusmateriaali (AADE7 Self-Care Behaviors, diabetes ja genetiikka sekä endokrinologiakeskus, myös Jordanian terveysministeriön diabetes). yksilöllinen kaksisuuntainen viestintä osallistujien ja tutkijan välillä, jonka avulla osallistujat voivat pyytää neuvoja ja saada ilmaista palautetta ja konsultaatiota. |
|
Placebo Comparator: tavallista hoitoa
kuukausittainen seuranta diabeteskoulutusklinikalla potilaille, jotka saavat yksilöllistä hoitoa ja koulutusta diabeteshoitajan toimesta
|
DSMES:n tarjoavan diabeteshoitajan kuukausittainen käynti ja seuranta diabeteskoulutusklinikalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
glykeeminen hallinta
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Tämä on tutkimuksen ensisijainen tulos, joka arvioidaan glykatoidun hemoglobiinin (A1C) avulla.
|
lähtötilanteessa ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
diabeteksen itsehallintakäyttäytymistä
Aikaikkuna: Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
mitataan diabeteksen itsehoitotoimien yhteenvedolla DSCA-asteikolla.
Se on lyhyt itseraportointikysely, ja se koostuu 12 kohdasta, jotka on jaettu viiteen itsehoidon hallintaan: ruokavalio, harjoittelu, potilaan verensokerin itseseuranta, jalkojen hoito ja DM-lääkitys. Tämä kyselylomake pisteytetään ottamalla raakapisteet jokainen sarja itsehoidon johtamistehtäviä Sitten näistä pisteistä lasketaan keskiarvo, jolloin muodostuu yhdistetty pistemäärä kullekin alueelle tai ala-asteikolle.
|
Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gabarron E, Arsand E, Wynn R. Social Media Use in Interventions for Diabetes: Rapid Evidence-Based Review. J Med Internet Res. 2018 Aug 10;20(8):e10303. doi: 10.2196/10303.
- Omar MA, Hasan S, Palaian S, Mahameed S. The impact of a self-management educational program coordinated through WhatsApp on diabetes control. Pharm Pract (Granada). 2020 Apr-Jun;18(2):1841. doi: 10.18549/PharmPract.2020.2.1841. Epub 2020 May 3.
- Zisman-Ilani Y, Obeidat R, Fang L, Hsieh S, Berger Z. Shared Decision Making and Patient-Centered Care in Israel, Jordan, and the United States: Exploratory and Comparative Survey Study of Physician Perceptions. JMIR Form Res. 2020 Aug 3;4(8):e18223. doi: 10.2196/18223.
- Ajlouni K, Batieha A, Jaddou H, Khader Y, Abdo N, El-Khateeb M, Hyassat D, Al-Louzi D. Time trends in diabetes mellitus in Jordan between 1994 and 2017. Diabet Med. 2019 Sep;36(9):1176-1182. doi: 10.1111/dme.13894. Epub 2019 Jan 25.
- American Association of Diabetes Educators. An Effective Model of Diabetes Care and Education: Revising the AADE7 Self-Care Behaviors(R). Diabetes Educ. 2020 Apr;46(2):139-160. doi: 10.1177/0145721719894903. Epub 2020 Jan 12.
- Azami G, Soh KL, Sazlina SG, Salmiah MS, Aazami S, Mozafari M, Taghinejad H. Effect of a Nurse-Led Diabetes Self-Management Education Program on Glycosylated Hemoglobin among Adults with Type 2 Diabetes. J Diabetes Res. 2018 Jul 8;2018:4930157. doi: 10.1155/2018/4930157. eCollection 2018.
- Pal K, Dack C, Ross J, Michie S, May C, Stevenson F, Farmer A, Yardley L, Barnard M, Murray E. Digital Health Interventions for Adults With Type 2 Diabetes: Qualitative Study of Patient Perspectives on Diabetes Self-Management Education and Support. J Med Internet Res. 2018 Jan 29;20(2):e40. doi: 10.2196/jmir.8439.
- Ventola CL. Social media and health care professionals: benefits, risks, and best practices. P T. 2014 Jul;39(7):491-520.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 101271-5
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .