CUped: 代償ではなく、脳卒中後の運動回復へのアプローチ

脳卒中後の下肢リハビリテーションの目標は、自宅や地域での自立歩行の回復です。 この目標を達成できる脳卒中生存者はほとんどいません。 最適以下の転帰は、脳卒中によって引き起こされる運動障害の重篤かつ永続的な性質と、脳卒中によって失われた運動を回復する実行可能で効果的な治療法の不足によるものです。 私たちのチームは、脳卒中後の回復の障壁に対処し、歩行を改善するために、CUped（ローマの神のようなキューピッドと発音）と呼ばれる新しい運動介入を開発しました。 CUped は、ペダリングに似た動作中に麻痺のある手足の使用を強制するため、そのように呼ばれます。 このプロジェクトでは、CUped に対する安全性、許容性、耐性を調査し、その治療効果を特徴付け、用量反応関係を特定します。 結果は、ランダム化比較試験 (RCT) をサポートするための R01 の予備データを提供します。 CUped は、脳卒中生存者が脳卒中によって失われた下肢の動きを回復し、それによって歩行を改善できるように設計されています。 歩行訓練の補助として使用することを目的としています。 CUped は、回復を妨げる代償運動を排除し、麻痺のある下肢の使用を強制し、脳卒中によって引き起こされる 3 つの主要な運動障害、つまり麻痺のある肢からの筋出力の低下、不適切な麻痺のある筋肉のタイミング、および異常な肢間の調整をターゲットとするロボット技術を使用しています。 運動は座って行われるため、高反復練習が可能です。 ウォーキングと同様に、CUped では両下肢を継続的に相互に使用する必要があります。効果はウォーキングに移る可能性があります。 この提案のリスクと報酬のプロファイルは、R21 にとって理想的です。 CUped は、生理学的前提に基づいており、私たちの研究室での事前の観察に基づいた新しい治療法です。 研究者らは、CUpedがその設計仕様を満たしていることを示唆する予備データを持っており、この研究はその治療効果をテストする最初の研究となる。 この第 1 段階リハビリテーション試験において、研究者らは、CUped が安全で許容され、脳卒中生存者に治療反応を引き出すことができるという仮説を支持するか、すぐに反論する予定です。 研究者らは、CUpedに対する耐性と用量反応効果も調べる予定だ。 私たちの仮説が支持されれば、研究者らはCUpedの効果を分離し、標準治療と比較するためのRCTを実施する用意があるだろう。 今後の研究では、CUpedの効果の根底にある生理学的メカニズムを調査する予定です。 CUped は、左右のペダル間に機械的な接続のないスプリット クランク ペダリング装置を使用します。 参加者は、180 度の位相関係を維持しながら両足でペダルをこぐように求められます。 適切な位相が維持されない場合、モーターは、望ましい位相が回復するまで、遅れている四肢を補助し、先行する四肢に抵抗します。 CUped は、片側ペダリングおよび従来の連結ペダリング用に設定することもできます。 脳卒中生存者は、CUped による 24 回のエクササイズ セッションに参加するよう求められます。 彼らは、電動介入を伴う両側非連動（つまり、スプリットクランク）ペダリングを最大 12 回行うことが奨励されます。 エクササイズは、12 試合すべてが完了するか、タスクを継続できなくなるまで継続されます。 CUped で運動した直後に、参加者は地上歩行トレーニングを 1 回実行します。 安全性、許容性、許容性、および動作能力は、以下の特定の目的を検討するために評価されます: 目的 1: CUped に対する安全性、許容性、許容性を確立する。 トレーニング中に、研究者は有害事象、欠席、および両側非連動ペダリングのセッションごとの反復数（反復/セッション）を追跡します。 参加に関連する有害事象がない場合、研究者は CUped が安全であると結論付けるでしょう。 参加者の 75% 以上がトレーニング セッションの 75% 以上に参加した場合、研究者は介入が許容できると結論付けます。 回数/セッションは耐性を定量化するために使用され、耐性はセッションごとに増加すると予想されます。 運動量の 1 つの尺度として、耐容性は用量反応関係を特徴づけ、RCT のトレーニング プロトコルを開発するために使用されます。 安全性、受容性、患者の寛容性は RCT の前提条件であり、臨床導入には不可欠です。 臨床的影響には、実行可能で対象集団に容易に受け入れられる、安全で効果的な介入が必要です。 目的 2: CUped に対する治療反応とその用量との関係を特徴付ける。 麻痺のある四肢の使用と四肢間の調整は、トレーニングの前後および中間時点で評価されます。 歩行時とペダリング時に対策が行われます。 理想的な結果は、歩行中の麻痺肢の使用と肢間の調整が大幅に改善されることです。 ただし、この結果は、歩行に移行するペダリングのタスク固有の効果に依存します。 したがって、ペダリングパフォーマンスの向上と電動介入の使用の減少は、中間効果の証拠として評価されます。 相関関係は、治療反応と運動量の間の関係を調べるために使用されます。 有意な相関を持つ測定値は、用量反応関係を記述する回帰モデルを開発し、投与プロトコルを確立するために使用されます。