CUped: un enfoque para la recuperación motora después de un accidente cerebrovascular, no una compensación

El objetivo de la rehabilitación de las extremidades inferiores después de un accidente cerebrovascular es la recuperación de la capacidad de caminar de forma independiente en el hogar y en la comunidad. Son pocos los supervivientes de un accidente cerebrovascular que logran este objetivo. Los resultados subóptimos se deben a la naturaleza grave e intransigente de las alteraciones del movimiento causadas por el accidente cerebrovascular y a la escasez de terapias factibles y efectivas que restablezcan el movimiento perdido debido al accidente cerebrovascular. Nuestro equipo ha desarrollado una nueva intervención de ejercicio llamada CUped (pronunciado cupido, como el dios romano) para abordar las barreras a la recuperación y mejorar la marcha después de un accidente cerebrovascular. CUped se llama así porque obliga al uso del miembro parético durante un movimiento que se asemeja al pedaleo. Este proyecto examinará la seguridad, aceptabilidad y tolerancia a CUped, caracterizará sus efectos terapéuticos e identificará relaciones dosis-respuesta. Los resultados proporcionarán datos preliminares para que un R01 respalde un ensayo controlado aleatorio (RCT). CUped está diseñado para ayudar a los supervivientes de un accidente cerebrovascular a recuperar el movimiento de las extremidades inferiores perdido debido al accidente cerebrovascular, mejorando así la marcha. Está destinado a utilizarse como complemento del entrenamiento de la marcha. CUped utiliza una tecnología robótica que elimina los movimientos compensatorios que interfieren con la recuperación, obliga al uso de la extremidad inferior parética y se enfoca en tres alteraciones clave del movimiento causadas por un accidente cerebrovascular: disminución de la producción muscular de la extremidad parética, sincronización inapropiada de los músculos paréticos y coordinación anormal entre las extremidades. El ejercicio se realiza sentado, lo que permite una práctica de alta repetición. Al igual que caminar, CUped requiere el uso continuo y recíproco de ambas extremidades inferiores; Es probable que los efectos se transfieran al caminar. El perfil riesgo-recompensa de esta propuesta es ideal para un R21. CUped es una terapia novedosa basada en una premisa fisiológica y en observaciones previas de nuestro laboratorio. Los investigadores tienen datos preliminares que sugieren que CUped cumple con sus especificaciones de diseño y este estudio será el primero en probar sus efectos terapéuticos. En este ensayo de rehabilitación de etapa 1, los investigadores respaldarán o refutarán rápidamente la hipótesis de que CUped es seguro, aceptable y capaz de provocar una respuesta terapéutica en los supervivientes de un accidente cerebrovascular. Los investigadores también examinarán la tolerancia a CUped y los efectos dosis-respuesta. Si nuestras hipótesis son respaldadas, los investigadores estarán preparados para realizar un ECA para aislar los efectos de CUped y compararlos con la atención estándar. El trabajo futuro investigará los mecanismos fisiológicos subyacentes a los efectos de CUped. CUped utiliza un aparato de pedaleo de manivela dividida sin conexión mecánica entre los pedales derecho e izquierdo. Se pide a los participantes que pedaleen con ambas extremidades manteniendo una relación de fase de 180°. Cuando no se mantiene la fase adecuada, los motores ayudan a la rama retrasada y resisten la rama delantera hasta que se restablece la fase deseada. CUped también se puede configurar para pedaleo acoplado unilateral y convencional. A los supervivientes de un accidente cerebrovascular se les pedirá que participen en 24 sesiones de ejercicio con CUped. Se les animará a realizar hasta 12 series de pedaleo bilateral desacoplado (es decir, biela dividida) con intervención motorizada. El ejercicio continuará hasta que se hayan completado los 12 combates o la tarea no pueda mantenerse. Inmediatamente después de hacer ejercicio con CUped, los participantes realizarán 1 sesión de entrenamiento de la marcha sobre el suelo. Se evaluará la seguridad, aceptabilidad, tolerancia y capacidad de movimiento para examinar los siguientes objetivos específicos: Objetivo 1: Establecer seguridad, aceptabilidad y tolerancia a CUped. Durante el entrenamiento, los investigadores realizarán un seguimiento de los eventos adversos, las ausencias y el número de repeticiones por sesión de pedaleo bilateral desacoplado (repeticiones/sesión). Si no hay eventos adversos relacionados con la participación, los investigadores concluirán que CUped es seguro. Si ≥75% de los participantes asisten a ≥75% de las sesiones de capacitación, los investigadores concluirán que la intervención es aceptable. Se utilizarán repeticiones/sesión para cuantificar la tolerancia, que se espera que aumente entre sesiones. Como medida de la dosis de ejercicio, se utilizará la tolerancia para caracterizar las relaciones dosis-respuesta y desarrollar un protocolo de entrenamiento para un ECA. La seguridad, la aceptabilidad y la tolerancia del paciente son condiciones previas de un ECA y son imperativas para su adopción clínica. El impacto clínico exige intervenciones seguras y efectivas que sean factibles y fácilmente aceptadas por la población objetivo. Objetivo 2: Caracterizar las respuestas terapéuticas a CUped y su relación con la dosis. El uso parético de las extremidades y la coordinación entre extremidades se evaluarán antes, después y en el punto medio del entrenamiento. Se tomarán medidas durante la caminata y el pedaleo. Un resultado ideal sería una mejora significativa en el uso de las extremidades paréticas y la coordinación entre las extremidades al caminar. Sin embargo, este resultado depende de efectos específicos de la tarea al pedalear que se transfieren a caminar. Por lo tanto, se evaluará la mejora del rendimiento del pedaleo y la disminución del uso de intervención motorizada en busca de evidencia de efectos intermedios. La correlación se utilizará para examinar las relaciones entre las respuestas terapéuticas y la dosis de ejercicio. Se utilizarán medidas con correlaciones significativas para desarrollar un modelo de regresión que describa las relaciones dosis-respuesta y para establecer protocolos de dosificación.