CUped: подход к восстановлению моторики после инсульта, а не компенсации

Целью реабилитации нижних конечностей после инсульта является восстановление самостоятельной ходьбы дома и в обществе. Лишь немногие люди, пережившие инсульт, достигают этой цели. Субоптимальные результаты обусловлены серьезным и непреодолимым характером двигательных нарушений, вызванных инсультом, а также нехваткой осуществимых и эффективных методов лечения, которые восстанавливают утраченные в результате инсульта движения. Наша команда разработала новое упражнение под названием CUped (произносится как купидон, как римский бог), чтобы устранить препятствия на пути к восстановлению и улучшить ходьбу после инсульта. CUped назван так потому, что заставляет задействовать паретичную конечность во время движения, напоминающего вращение педалей. В рамках этого проекта будут изучены безопасность, переносимость и переносимость CUped, охарактеризованы его терапевтические эффекты и выявлены зависимости «доза-реакция». Результаты предоставят предварительные данные для R01 для поддержки рандомизированного контролируемого исследования (РКИ). CUped разработан, чтобы помочь людям, пережившим инсульт, восстановить подвижность нижних конечностей, утраченную в результате инсульта, тем самым улучшая ходьбу. Он предназначен для использования в качестве дополнения к тренировке ходьбы. CUped использует роботизированную технологию, которая устраняет компенсаторные движения, мешающие восстановлению, вынуждает использовать паретичную нижнюю конечность и воздействует на 3 ключевых нарушения движений, вызванных инсультом: снижение мышечной активности паретичной конечности, неправильное время работы паретичных мышц и нарушение координации между конечностями. Упражнения выполняются сидя, что позволяет практиковать большое количество повторений. Как и ходьба, CUped требует непрерывного взаимного использования обеих нижних конечностей; эффекты, вероятно, перейдут на ходьбу. Соотношение риска и прибыли в этом предложении идеально подходит для R21. CUped — это новая терапия, основанная на физиологических предпосылках и предыдущих наблюдениях в нашей лаборатории. У исследователей есть предварительные данные, позволяющие предположить, что CUped соответствует проектным спецификациям, и это исследование станет первым, в котором проверятся его терапевтические эффекты. В этом реабилитационном исследовании этапа 1 исследователи поддержат или быстро опровергнут гипотезу о том, что CUped безопасен, приемлем и способен вызвать терапевтический ответ у людей, переживших инсульт. Исследователи также изучат толерантность к CUped и эффекты зависимости от дозы. Если наши гипотезы подтвердятся, исследователи будут готовы провести РКИ, чтобы выделить эффекты CUped и сравнить их со стандартным лечением. Будущая работа будет посвящена изучению физиологических механизмов, лежащих в основе эффектов CUped. CUped использует педальный аппарат с раздельным кривошипом без механического соединения между правой и левой педалями. Участников просят крутить педали обеими конечностями, сохраняя соотношение фаз на 180°. Когда соответствующая фазировка не поддерживается, двигатели помогают отстающей конечности и оказывают сопротивление ведущей конечности до тех пор, пока желаемая фазировка не будет восстановлена. CUped также можно настроить для одностороннего и обычного совместного педалирования. Людям, пережившим инсульт, будет предложено принять участие в 24 тренировках с CUped. Им будет предложено выполнить до 12 подходов двустороннего несвязанного (т. е. разделенного) педалирования с моторизованным вмешательством. Упражнения будут продолжаться до тех пор, пока не будут завершены все 12 схваток или пока задание не будет выполнено. Сразу после тренировки с CUped участники проведут 1 сеанс тренировки ходьбы по земле. Безопасность, приемлемость, переносимость и способность к передвижению будут оцениваться для изучения следующих конкретных целей: Цель 1: Установить безопасность, приемлемость и переносимость CUped. Во время тренировки исследователи будут отслеживать нежелательные явления, пропуски занятий и количество повторений за сеанс двустороннего несвязанного педалирования (повторения/сессия). Если не будет побочных эффектов, связанных с участием, исследователи сделают вывод, что CUped безопасен. Если ≥75% участников посещают ≥75% учебных занятий, исследователи приходят к выводу, что вмешательство приемлемо. Повторения/сессия будут использоваться для количественной оценки толерантности, которая, как ожидается, будет увеличиваться с каждым сеансом. В качестве одного из показателей дозы при физической нагрузке толерантность будет использоваться для характеристики зависимости «доза-реакция» и разработки протокола обучения для РКИ. Безопасность, приемлемость и переносимость пациентами являются предварительными условиями РКИ и необходимы для клинического внедрения. Клиническое воздействие требует безопасных и эффективных вмешательств, которые осуществимы и легко принимаются целевой группой населения. Цель 2: Охарактеризовать терапевтический ответ на CUped и его связь с дозой. Использование паретичных конечностей и координация между конечностями будут оцениваться до, после и в середине тренировки. Меры будут приниматься во время ходьбы и педалирования. Идеальным результатом было бы значительное улучшение использования паретичных конечностей и координации между конечностями во время ходьбы. Однако этот результат зависит от конкретных эффектов при вращении педалей, которые переходят на ходьбу. Следовательно, улучшение производительности педалирования и снижение использования моторизованного вмешательства будут оцениваться на предмет наличия промежуточных эффектов. Корреляция будет использоваться для изучения взаимосвязи между терапевтическим ответом и дозой упражнений. Меры со значительными корреляциями будут использоваться для разработки регрессионной модели, описывающей взаимосвязь «доза-реакция», и для установления протоколов дозирования.