CUped: 보상이 아닌 뇌졸중 후 모터 회복에 대한 접근 방식

뇌졸중 후 하지 재활의 목표는 집과 지역사회에서 독립적인 보행을 회복하는 것입니다. 이 목표를 달성하는 뇌졸중 생존자는 거의 없습니다. 차선의 결과는 뇌졸중으로 인한 운동 장애의 심각하고 비타협적인 성격과 뇌졸중으로 인해 상실된 운동을 회복시키는 실현 가능하고 효과적인 치료법이 부족하기 때문입니다. 우리 팀은 뇌졸중 후 회복 장벽을 해결하고 걷기를 개선하기 위해 CUped(로마 신과 같은 큐피드로 발음)라는 새로운 운동 중재를 개발했습니다. CUped는 페달을 밟는 것과 유사한 움직임 중에 마비된 사지를 사용하도록 강요하기 때문에 그렇게 불립니다. 이 프로젝트에서는 CUped에 대한 안전성, 수용성 및 내성을 조사하고 치료 효과를 특성화하며 용량-반응 관계를 식별합니다. 결과는 RCT(무작위 대조 시험)를 뒷받침하는 R01에 대한 예비 데이터를 제공합니다. CUped는 뇌졸중 생존자가 뇌졸중으로 인해 상실된 하지의 움직임을 회복하여 보행 능력을 향상시킬 수 있도록 설계되었습니다. 보행 훈련의 보조 장치로 사용하도록 고안되었습니다. CUped는 회복을 방해하는 보상적 움직임을 제거하고, 마비된 하지의 사용을 강요하며, 뇌졸중으로 인한 3가지 주요 운동 장애(마비 사지의 근육 출력 감소, 부적절한 마비 근육 타이밍, 비정상적인 사지 간 조정)를 목표로 하는 로봇 기술을 사용합니다. 운동은 앉은 자세로 이루어지므로 높은 반복 연습이 가능합니다. 걷기와 마찬가지로 CUped는 두 하지의 지속적이고 상호적인 사용이 필요합니다. 효과는 걷기로 전환될 가능성이 높습니다. 이 제안의 위험-보상 프로필은 R21에 이상적입니다. CUped는 생리학적 전제와 우리 연구실의 사전 관찰을 바탕으로 한 새로운 치료법입니다. 연구자들은 CUped가 설계 사양을 충족한다는 것을 시사하는 예비 데이터를 가지고 있으며, 이 연구는 치료 효과를 테스트하는 최초의 연구가 될 것입니다. 이 1단계 재활 시험에서 연구자들은 CUped가 안전하고 수용 가능하며 뇌졸중 생존자에게 치료 반응을 이끌어낼 수 있다는 가설을 지지하거나 신속하게 반박할 것입니다. 연구자들은 또한 CUped 및 용량-반응 효과에 대한 내성을 조사할 것입니다. 우리의 가설이 뒷받침된다면 조사관은 RCT를 실행하여 CUped의 효과를 분리하고 이를 표준 치료와 비교할 준비가 될 것입니다. 향후 연구에서는 CUped의 효과를 뒷받침하는 생리학적 메커니즘을 조사할 것입니다. CUped는 오른쪽 페달과 왼쪽 페달이 기계적으로 연결되지 않은 분할 크랭크 페달링 장치를 사용합니다. 참가자는 180° 위상 관계를 유지하면서 두 팔다리로 페달을 밟아야 합니다. 적절한 위상 조정이 유지되지 않으면 모터는 지연되는 사지를 보조하고 원하는 위상이 복원될 때까지 앞다리에 저항합니다. CUped는 일측 및 기존 결합 페달링용으로 구성할 수도 있습니다. 뇌졸중 생존자들은 CUped와 함께 24회의 운동 세션에 참여해야 합니다. 그들은 전동 개입을 통해 최대 12회의 양측 분리(즉, 분할 크랭크) 페달링을 수행하도록 권장됩니다. 훈련은 12번의 시합이 모두 완료되거나 작업을 지속할 수 없을 때까지 계속됩니다. CUped로 운동한 직후 참가자는 지상 보행 훈련을 1회 수행합니다. 안전성, 수용성, 내성 및 이동 능력을 평가하여 다음과 같은 구체적인 목표를 조사합니다. 목표 1: CUped에 대한 안전성, 수용성 및 내성을 확립합니다. 훈련 중에 조사관은 양측 비결합 페달링 세션당 부작용, 결석 및 반복 횟수(반복 횟수/세션)를 추적합니다. 참여와 관련된 부작용이 없으면 조사관은 CUped가 안전하다고 결론을 내릴 것입니다. 참가자의 ≥75%가 교육 세션의 ≥75%에 참석하는 경우 조사관은 중재가 허용 가능하다는 결론을 내릴 것입니다. 담당자/세션은 세션 전반에 걸쳐 증가할 것으로 예상되는 내성을 정량화하는 데 사용됩니다. 운동 용량의 한 척도로서 내성을 사용하여 용량-반응 관계를 특성화하고 RCT를 위한 훈련 프로토콜을 개발합니다. 안전성, 수용성 및 환자 내성은 RCT의 전제 조건이며 임상 채택에 필수적입니다. 임상적 영향을 미치려면 대상 집단이 실행 가능하고 쉽게 받아들일 수 있는 안전하고 효과적인 개입이 필요합니다. 목표 2: CUped에 대한 치료 반응과 복용량과의 관계를 특성화합니다. 마비 사지 사용 및 사지 간 협응은 훈련 전, 후 및 중간 지점에서 평가됩니다. 걷기 및 페달링 중에 조치가 취해집니다. 이상적인 결과는 걷는 동안 마비 사지 사용 및 사지 간 조정이 크게 향상되는 것입니다. 그러나 이 결과는 걷기로 전환되는 페달링의 작업별 효과에 의존합니다. 따라서 중간 효과의 증거로 향상된 페달링 성능과 동력 개입 사용 감소를 평가할 것입니다. 상관관계는 치료 반응과 운동량 사이의 관계를 조사하는 데 사용됩니다. 유의미한 상관관계가 있는 측정값은 용량-반응 관계를 설명하는 회귀 모델을 개발하고 용량 프로토콜을 설정하는 데 사용됩니다.