CUped: uma abordagem para recuperação motora pós-AVC, não para compensação

O objetivo da reabilitação dos membros inferiores após AVC é a recuperação da marcha independente em casa e na comunidade. Poucos sobreviventes de AVC atingem este objetivo. Os resultados abaixo do ideal devem-se à natureza grave e intransigente das deficiências de movimento causadas pelo AVC e à escassez de terapias viáveis ​​e eficazes que restaurem os movimentos perdidos no AVC. Nossa equipe desenvolveu uma nova intervenção de exercício chamada CUped (pronuncia-se cupido, como o deus romano) para enfrentar as barreiras à recuperação e melhorar a marcha após um acidente vascular cerebral. CUped é assim chamado porque obriga o uso do membro parético durante um movimento que lembra pedalar. Este projeto examinará a segurança, aceitabilidade e tolerância ao CUped, caracterizará seus efeitos terapêuticos e identificará relações dose-resposta. Os resultados fornecerão dados preliminares para um R01 para apoiar um ensaio clínico randomizado (RCT). O CUped foi projetado para ajudar os sobreviventes de AVC a recuperar os movimentos dos membros inferiores perdidos no AVC, melhorando assim a marcha. Destina-se a ser usado como complemento ao treinamento de marcha. O CUped usa uma tecnologia robótica que elimina movimentos compensatórios que interferem na recuperação, obriga o uso do membro inferior parético e visa três principais deficiências de movimento causadas por acidente vascular cerebral: diminuição da produção muscular do membro parético, tempo muscular parético inadequado e coordenação anormal entre membros. O exercício é feito sentado, o que permite uma prática de alta repetição. Assim como a caminhada, o CUped requer o uso contínuo e recíproco de ambos os membros inferiores; é provável que os efeitos sejam transferidos para a caminhada. O perfil risco-recompensa desta proposta é ideal para um R21. CUped é uma nova terapia baseada em uma premissa fisiológica e baseada em observações anteriores de nosso laboratório. Os investigadores têm dados preliminares que sugerem que o CUped cumpre as suas especificações de design, e este estudo será o primeiro a testar os seus efeitos terapêuticos. Neste ensaio de reabilitação de Estágio 1, os investigadores apoiarão ou refutarão rapidamente a hipótese de que CUped é seguro, aceitável e capaz de provocar uma resposta terapêutica em sobreviventes de AVC. Os investigadores também examinarão a tolerância aos efeitos CUped e dose-resposta. Se nossas hipóteses forem apoiadas, os investigadores estarão preparados para realizar um RCT para isolar os efeitos do CUped e compará-los com o tratamento padrão. Trabalhos futuros irão investigar os mecanismos fisiológicos subjacentes aos efeitos do CUped. CUped usa um aparelho de pedalada com manivela dividida sem conexão mecânica entre os pedais direito e esquerdo. Os participantes são solicitados a pedalar com ambos os membros, mantendo uma relação de fase de 180°. Quando o faseamento apropriado não é mantido, os motores auxiliam o membro atrasado e resistem ao membro principal até que o faseamento desejado seja restaurado. O CUped também pode ser configurado para pedaladas acopladas unilaterais e convencionais. Os sobreviventes de AVC serão convidados a participar de 24 sessões de exercícios com CUped. Eles serão incentivados a realizar até 12 sessões de pedalada bilateral desacoplada (ou seja, manivela dividida) com intervenção motorizada. O exercício continuará até que todas as 12 lutas tenham sido concluídas ou a tarefa não possa ser sustentada. Imediatamente após o exercício com CUped, os participantes realizarão 1 sessão de treinamento de marcha no solo. Segurança, aceitabilidade, tolerância e capacidade de movimento serão avaliadas para examinar os seguintes objetivos específicos: Objetivo 1: Estabelecer segurança, aceitabilidade e tolerância ao CUped. Durante o treinamento, os investigadores rastrearão eventos adversos, ausências e o número de repetições por sessão de pedalada bilateral desacoplada (repetições/sessão). Se não houver eventos adversos relacionados à participação, os investigadores concluirão que o CUped é seguro. Se ≥75% dos participantes comparecerem a ≥75% das sessões de treinamento, os investigadores concluirão que a intervenção é aceitável. As repetições/sessão serão usadas para quantificar a tolerância, que deverá aumentar entre as sessões. Como uma medida da dose de exercício, a tolerância será usada para caracterizar as relações dose-resposta e para desenvolver um protocolo de treinamento para um ECR. Segurança, aceitabilidade e tolerância do paciente são pré-condições de um ECR e são imperativas para adoção clínica. O impacto clínico exige intervenções seguras e eficazes, viáveis ​​e prontamente aceitas pela população-alvo. Objetivo 2: Caracterizar as respostas terapêuticas ao CUped e sua relação com a dose. O uso dos membros paréticos e a coordenação entre membros serão avaliados antes, depois e no meio do treinamento. As medidas serão feitas durante a caminhada e pedalada. Um resultado ideal seria uma melhora significativa no uso dos membros paréticos e na coordenação entre membros durante a caminhada. No entanto, este resultado depende de efeitos específicos da tarefa na pedalada que são transferidos para a caminhada. Conseqüentemente, o melhor desempenho de pedalada e a diminuição do uso de intervenção motorizada serão avaliados para evidências de efeitos intermediários. A correlação será usada para examinar as relações entre as respostas terapêuticas e a dose de exercício. Medidas com correlações significativas serão utilizadas para desenvolver um modelo de regressão descrevendo as relações dose-resposta e para estabelecer protocolos de dosagem.