CUped: Přístup k obnovení motoru po mrtvici, nikoli kompenzace

Cílem rehabilitace dolních končetin po cévní mozkové příhodě je obnovení samostatné chůze doma i v komunitě. Jen málo lidí, kteří přežili mrtvici, dosáhne tohoto cíle. Suboptimální výsledky jsou způsobeny vážnou a neústupnou povahou pohybových poruch způsobených mrtvicí a nedostatkem proveditelných a účinných terapií, které obnovují pohyb ztracený po mrtvici. Náš tým vyvinul novou cvičební intervenci nazvanou CUped (vyslovuje se Amor, jako římský bůh), aby odstranil překážky v zotavení a zlepšil chůzi po mrtvici. CUped se tak nazývá, protože nutí používat paretickou končetinu při pohybu, který připomíná šlapání. Tento projekt bude zkoumat bezpečnost, přijatelnost a toleranci vůči CUped, charakterizovat jeho terapeutické účinky a identifikovat vztahy mezi dávkou a odezvou. Výsledky poskytnou předběžná data pro R01 na podporu randomizované kontrolované studie (RCT). CUped je navržen tak, aby pomohl lidem, kteří přežili mrtvici, obnovit pohyb dolních končetin ztracený v důsledku mrtvice, a tím zlepšit chůzi. Je určen k použití jako doplněk k tréninku chůze. CUped využívá robotickou technologii, která eliminuje kompenzační pohyby, které narušují zotavení, nutí k použití paretické dolní končetiny a zaměřuje se na 3 klíčové pohybové poruchy způsobené mrtvicí: snížený svalový výkon z paretické končetiny, nevhodné načasování paretických svalů a abnormální koordinace mezi končetinami. Cvičení se provádí vsedě, což umožňuje cvičení s vysokým počtem opakování. Stejně jako chůze vyžaduje CUped nepřetržité, reciproční používání obou dolních končetin; účinky se pravděpodobně přenesou do chůze. Profil rizika a odměny tohoto návrhu je ideální pro R21. CUped je nová terapie založená na fyziologickém předpokladu a založená na předchozích pozorováních z naší laboratoře. Vyšetřovatelé mají předběžné údaje naznačující, že CUped splňuje své konstrukční specifikace, a tato studie bude první, která otestuje jeho terapeutické účinky. V této rehabilitační studii fáze 1 výzkumníci podpoří nebo rychle vyvrátí hypotézu, že CUped je bezpečný, přijatelný a schopný vyvolat terapeutickou odpověď u pacientů, kteří přežili mrtvici. Výzkumníci budou také zkoumat toleranci vůči CUped a účinky reakce na dávku. Pokud budou naše hypotézy podpořeny, vyšetřovatelé budou připraveni provést RCT, aby izolovali účinky CUped a porovnali je se standardní péčí. Budoucí práce bude zkoumat fyziologické mechanismy, které jsou základem účinků CUped. CUped využívá pedálový aparát s dělenou klikou bez mechanického spojení mezi pravým a levým pedálem. Účastníci jsou požádáni, aby šlapali oběma končetinami při zachování 180° fázového vztahu. Když není udržováno vhodné fázování, motory pomáhají zaostávající končetině a kladou odpor vedoucí končetině, dokud není obnoveno požadované fázování. CUped lze také nakonfigurovat pro jednostranné a konvenční spojené šlapání. Osoby, které přežily mrtvici, budou požádány, aby se zúčastnily 24 cvičení s CUped. Budou vyzváni, aby provedli až 12 oboustranných nespřažených (tj. dělených klik) šlapání s motorizovaným zásahem. Cvičení bude pokračovat, dokud nebude dokončeno všech 12 zápasů nebo dokud nebude možné úkol udržet. Bezprostředně po cvičení s CUped absolvují účastníci 1 zápas nadzemního tréninku chůze. Bezpečnost, přijatelnost, tolerance a schopnost pohybu budou posouzeny s ohledem na následující specifické cíle: Cíl 1: Stanovit bezpečnost, přijatelnost a toleranci vůči CUped. Během tréninku budou vyšetřovatelé sledovat nepříznivé události, absence a počet opakování na relaci oboustranného nespojeného šlapání (opakování/sezení). Pokud se nevyskytnou žádné nežádoucí příhody související s účastí, výzkumníci dospějí k závěru, že CUped je bezpečný. Pokud se ≥75 % účastníků zúčastní ≥75 % školení, výzkumníci dospějí k závěru, že intervence je přijatelná. Počet opakování/sezení bude použit ke kvantifikaci tolerance, u které se očekává, že se bude v průběhu relací zvyšovat. Jako jedno měřítko zátěžové dávky bude tolerance použita k charakterizaci vztahů mezi dávkou a odezvou a k vytvoření tréninkového protokolu pro RCT. Bezpečnost, přijatelnost a tolerance pacienta jsou předpoklady RCT a jsou nezbytné pro klinické přijetí. Klinický dopad vyžaduje bezpečné a účinné zásahy, které jsou proveditelné a snadno akceptovatelné cílovou populací. Cíl 2: Charakterizovat terapeutické odpovědi na CUped a jejich vztah k dávce. Použití paretických končetin a koordinace mezi končetinami budou hodnoceny před, po a uprostřed tréninku. Opatření budou provedena při chůzi a šlapání. Ideálním výsledkem by bylo výrazné zlepšení používání paretické končetiny a koordinace mezi končetinami při chůzi. Tento výsledek se však opírá o efekty specifické pro daný úkol při šlapání, které se přenášejí na chůzi. Zlepšený výkon při šlapání a snížené používání motorizovaného zásahu budou tedy hodnoceny z hlediska důkazů o přechodných účincích. Korelace bude použita ke zkoumání vztahů mezi terapeutickými odpověďmi a zátěžovou dávkou. Měření s významnými korelacemi budou použita k vytvoření regresního modelu popisujícího vztahy mezi dávkou a odezvou a ke stanovení protokolů dávkování.