CUped：中风后运动恢复的方法，而不是补偿

中风后下肢康复的目标是恢复在家中和社区的独立行走。 很少有中风幸存者能够实现这一目标。 次优结果是由于中风引起的运动障碍具有严重且顽固的性质，并且缺乏可行且有效的疗法来恢复因中风而丧失的运动。 我们的团队开发了一种新颖的运动干预措施，称为 CUped（发音为丘比特，就像罗马神），以解决中风后康复的障碍并改善步行。 CUped 之所以如此命名，是因为它在类似于踩踏板的运动中强制使用偏瘫肢体。 该项目将检查 CUped 的安全性、可接受性和耐受性，表征其治疗效果，并确定剂量反应关系。 结果将为 R01 提供初步数据，以支持随机对照试验 (RCT)。 CUped 旨在帮助中风幸存者恢复因中风而丧失的下肢运动能力，从而改善行走能力。 它旨在用作步态训练的辅助手段。 CUped 使用机器人技术，消除干扰恢复、强迫使用偏瘫下肢的代偿性运动，并针对中风引起的 3 个关键运动损伤：偏瘫肢体的肌肉输出减少、偏瘫肌肉时序不适当以及肢体间协调异常。 锻炼是坐着进行的，可以进行高重复练习。 与步行一样，CUped 需要持续、相互使用双下肢；影响可能会转移到步行上。 该提案的风险回报概况对于 R21 来说是理想的。 CUped 是一种基于生理学前提并基于我们实验室先前观察结果的新型疗法。 研究人员掌握的初步数据表明 CUped 满足其设计规范，这项研究将是第一个测试其治疗效果的研究。 在这一第一阶段康复试验中，研究人员将支持或迅速反驳这样的假设：CUped 是安全的、可接受的，并且能够对中风幸存者产生治疗反应。 研究人员还将检查对 CUped 的耐受性和剂量反应效应。 如果我们的假设得到支持，研究人员将准备进行随机对照试验来分离 CUped 的效果并将其与标准治疗进行比较。 未来的工作将研究 CUped 影响的生理机制。 CUped 使用分体式曲柄踏板装置，左右踏板之间没有机械连接。 要求参与者用双肢踩踏，同时保持 180° 的相位关系。 当无法维持适当的定相时，电机将协助滞后肢体并抵抗领先肢体，直到恢复所需的定相。 CUped 还可以配置为单侧和传统的耦合踩踏。 中风幸存者将被要求参加 CUped 的 24 次锻炼课程。 我们将鼓励他们在机动干预下进行最多 12 次双边非耦合（即分体式）踩踏。 练习将持续到所有 12 回合完成或任务无法持续为止。 使用 CUped 锻炼后，参与者将立即进行 1 轮地面步态训练。 将评估安全性、可接受性、耐受性和运动能力，以检查以下具体目标： 目标 1：建立 CUped 的安全性、可接受性和耐受性。 在训练期间，研究人员将跟踪不良事件、缺勤以及双侧非耦合踩踏每次训练的重复次数（重复/训练）。 如果没有与参与相关的不良事件，研究人员将得出 CUped 是安全的结论。 如果≥75%的参与者参加了≥75%的培训课程，研究人员将得出结论认为干预措施是可以接受的。 代表/会话将用于量化耐受性，预计耐受性会随着会话的增加而增加。 作为运动剂量的一种衡量标准，耐受性将用于表征剂量反应关系并制定随机对照试验的训练方案。 安全性、可接受性和患者耐受性是 RCT 的先决条件，也是临床采用的必要条件。 临床影响需要安全有效的干预措施，这些干预措施是可行的并且易于被目标人群接受。 目标 2：描述对 CUped 的治疗反应及其与剂量的关系。 瘫痪肢体的使用和肢体间协调性将在训练之前、之后和中间进行评估。 步行和踩踏板时将采取措施。 理想的结果是行走时瘫痪肢体的使用和肢体间的协调性得到显着改善。 然而，这一结果依赖于从踩踏板到步行的特定任务效果。 因此，将评估改善的踩踏性能和减少机动干预的使用，以获取中间效果的证据。 相关性将用于检查治疗反应和运动剂量之间的关系。 具有显着相关性的测量将用于开发描述剂量反应关系的回归模型并建立给药方案。