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胃がんの生存および再発リスクの予測因子としての全身性酸化ストレススコア

2024年3月22日 更新者:Chang-Ming Huang, Prof.、Fujian Medical University

胃がんの長期生存と再発リスクの予測における全身性酸化ストレススコアの臨床的価値:多施設共同現実世界コホート研究

微小環境における酸化ストレス状態を反映する包括的なスコアである全身酸化ストレス スコア (SOSS) は、GC 患者の腫瘍量と長期予後を独立して効果的に予測できます。 SOSS に基づくノモグラムは、リスク層別化および治療決定の実施の指針となる可能性のある有望なモデルを提供します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

我々は、2009年1月から2020年6月までに3つの病院で根治的胃切除術を受けた胃がん患者の臨床データを遡及的に分析した。 1 つの病院からのデータは、7:3 の比率でトレーニング コホートと内部検証コホートにランダムに分割され、他の 2 つの病院からのデータは外部検証コホートとして使用されました。 訓練コホートでは、COX 比例リスク モデルを使用して、SOSS の主要な指標と、患者の OS と DFS に影響を与える独立した予後因子を特定しました。 その後、多因子 COX 分析の結果に基づいて、OS と DFS の 2 つの予測モデルが開発されました。 モデルの予測有効性、校正、および臨床的有用性は、それぞれ内部および外部検証コホートの ROC 曲線、校正曲線、決定曲線を使用して評価されました。 どちらのモデルも、術後生存率と再発リスクの間で優れた識別能力を示し、予測精度の点で TNM 病期分類を上回りました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

3820

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Fujian
      • Fuzhou、Fujian、中国、350000
        • Fujian Medical University Union Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、福建医科大学連合病院(FMUUH)、甘南医科大学第一付属病院(FAHGMU)、温州医科大学衢州付属病院(QAHWMU)で根治的胃切除術を受けたGC患者を対象とした多施設共同後ろ向きコホート研究である。 2009 年 1 月と 2020 年 6 月。

説明

包含基準:

1) 胃腺癌の胃内視鏡病理組織学的診断。 2)GCに対する根治的胃切除術。 3)手術前7日以内のFbg、CHOL、ALB、TBIL、DBIL、およびCRを含む酸化指標の術前検査。 4) 腫瘍が隣接臓器に浸潤していないか、遠隔転移がなかった。

除外基準:

1) 非腺癌の胃内視鏡病理組織診断、2) 胃断端癌、3) 術前化学療法、4) GC 以外の悪性疾患、5) 医療記録が不完全、6) 追跡不能な GC 患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
5年間のOS
時間枠:5年または60か月
全生存、死亡、腫瘍による生存、欠失。
5年または60か月
5年間のDFS
時間枠:5年または60か月
無病生存、死亡、再発
5年または60か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Changming Huang, Prof.、Fujian Medical University Union Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月10日

一次修了 (実際)

2023年8月20日

研究の完了 (実際)

2024年3月20日

試験登録日

最初に提出

2024年3月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月22日

最初の投稿 (実際)

2024年3月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月22日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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