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Score de stress oxydatif systémique comme prédicteur de la survie et du risque de récidive du cancer gastrique

22 mars 2024 mis à jour par: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University

La valeur clinique du score de stress oxydatif systémique dans la prévision de la survie à long terme et du risque de récidive dans le cancer gastrique : une étude de cohorte multicentrique dans le monde réel

Le score de stress oxydatif systémique (SOSS), un score complet reflétant les conditions de stress oxydatif dans le microenvironnement, peut prédire de manière indépendante et efficace la charge tumorale et le pronostic à long terme chez les patients GC. Les nomogrammes basés sur SOSS fournissent un modèle potentiel et prometteur pour la stratification des risques et pour guider la mise en œuvre des décisions de traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Nous avons analysé rétrospectivement les données cliniques de patients atteints d'un cancer gastrique ayant subi une gastrectomie radicale dans trois hôpitaux de janvier 2009 à juin 2020. Les données d'un hôpital ont été divisées au hasard en une cohorte de formation et une cohorte de validation interne dans un rapport de 7 : 3, tandis que les données des deux autres centres ont été utilisées comme cohorte de validation externe. Dans la cohorte de formation, des modèles de risque proportionnel COX ont été utilisés pour identifier les indicateurs clés du SOSS et les facteurs pronostiques indépendants influençant la SG et la DFS des patients. Par la suite, sur la base des résultats de l'analyse multifactorielle COX, deux modèles prédictifs pour la SG et la DFS ont été développés. L'efficacité prédictive, l'étalonnage et l'utilité clinique des modèles ont été évalués à l'aide des courbes ROC, des courbes d'étalonnage et des courbes de décision dans les cohortes de validation interne et externe, respectivement. Les deux modèles ont démontré une bonne capacité discriminante entre la survie postopératoire et le risque de récidive, surpassant la classification TNM en termes de précision prédictive.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

3820

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chine, 350000
        • Fujian Medical University Union Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude est une enquête de cohorte rétrospective multicentrique impliquant des patients GC ayant subi une gastrectomie radicale au Fujian Medical University Union Hospital (FMUUH), au premier hôpital affilié de l'université médicale de Gannan (FAHGMU) et à l'hôpital affilié de Quzhou de l'université médicale de Wenzhou (QAHWMU) entre Janvier 2009 et juin 2020.

La description

Critère d'intégration:

1) diagnostic histopathologique gastroscopique de l'adénocarcinome gastrique ; 2) gastrectomie radicale pour GC ; 3) examen préopératoire des indicateurs oxydatifs, notamment Fbg, CHOL, ALB, TBIL, DBIL et CR dans les sept jours précédant la chirurgie ; et 4) la tumeur n'a pas envahi les organes voisins ou n'a pas eu de métastases à distance.

Critère d'exclusion:

1) diagnostic histopathologique gastroscopique de non-adénocarcinome, 2) cancer du moignon gastrique, 3) chimiothérapie néoadjuvante, 4) autres maladies malignes en dehors de la GC, 5) dossiers médicaux incomplets et 6) patients atteints de GC perdus de vue.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Système d'exploitation de 5 ans
Délai: 5 ans ou 60 mois
Survie globale, décès, survie avec tumeur, délétion.
5 ans ou 60 mois
DFS de 5 ans
Délai: 5 ans ou 60 mois
Survie sans maladie, décès, récidive
5 ans ou 60 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Changming Huang, Prof., Fujian Medical University Union Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 décembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

20 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

20 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2024

Première publication (Réel)

29 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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