Skóre systémového oxidačního stresu jako prediktor přežití rakoviny žaludku a rizika recidivy
22. března 2024 aktualizováno: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University
Klinická hodnota skóre systémového oxidačního stresu při predikci dlouhodobého přežití a rizika recidivy u rakoviny žaludku: multicentrická kohortová studie v reálném světě
Systemic Oxidative Stress Score (SOSS), komplexní skóre odrážející podmínky oxidačního stresu v mikroprostředí, může nezávisle a efektivně předpovídat nádorovou zátěž a dlouhodobou prognózu u pacientů s GC.
Nomogramy založené na SOSS poskytují potenciální a slibný model pro stratifikaci rizika a řídí implementaci rozhodnutí o léčbě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Retrospektivně jsme analyzovali klinická data pacientů s rakovinou žaludku, kteří podstoupili radikální gastrektomii ve třech nemocnicích od ledna 2009 do června 2020.
Data z jedné nemocnice byla náhodně rozdělena do cvičné kohorty a interní validační kohorty v poměru 7:3, zatímco data z dalších dvou center byla použita jako externí validační kohorta.
V tréninkové kohortě byly použity modely proporcionálního rizika COX k identifikaci klíčových indikátorů SOSS a nezávislých prognostických faktorů ovlivňujících OS a DFS pacientů.
Následně byly na základě výsledků multifaktorové COX analýzy vyvinuty dva prediktivní modely pro OS a DFS.
Prediktivní účinnost, kalibrace a klinická užitečnost modelů byly hodnoceny pomocí ROC křivek, kalibračních křivek a rozhodovacích křivek v interní a externí validační kohortě.
Oba modely prokázaly dobrou rozlišovací schopnost mezi pooperačním přežitím a rizikem recidivy a předčily TNM staging z hlediska prediktivní přesnosti.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
3820
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Čína, 350000
- Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie je multicentrickým retrospektivním kohortovým šetřením zahrnujícím pacienty GC, kteří podstoupili radikální gastrektomii ve Fujian Medical University Union Hospital (FMUUH), First Affiliated Hospital of Gannan Medical University (FAHGMU) a Quzhou Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University (QAHWMU) mezi ledna 2009 a června 2020.
Popis
Kritéria pro zařazení:
1) gastroskopická histopatologická diagnostika adenokarcinomu žaludku; 2) radikální gastrektomie pro GC; 3) předoperační vyšetření oxidačních indikátorů včetně Fbg, CHOL, ALB, TBIL, DBIL a CR do sedmi dnů před operací; a 4) nádor nenapadl sousední orgány nebo neměl žádné vzdálené metastázy.
Kritéria vyloučení:
1) gastroskopická histopatologická diagnostika neadenokarcinomu, 2) karcinom pahýlu žaludku, 3) neoadjuvantní chemoterapie, 4) jiná maligní onemocnění kromě GC, 5) neúplné lékařské záznamy a 6) pacienti s GC ztraceni ve sledování.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
5letý OS
Časové okno: 5 let nebo 60 měsíců
|
Celkové přežití, smrt, přežití s nádorem, delece.
|
5 let nebo 60 měsíců
|
|
5letá DFS
Časové okno: 5 let nebo 60 měsíců
|
Přežití bez onemocnění, smrt, recidiva
|
5 let nebo 60 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Changming Huang, Prof., Fujian Medical University Union Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. prosince 2022
Primární dokončení (Aktuální)
20. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
20. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
29. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FMUUH-0322
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .