Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка системного оксидативного стресса как предиктор выживаемости рака желудка и риска рецидива

22 марта 2024 г. обновлено: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University

Клиническая ценность оценки системного оксидативного стресса для прогнозирования долгосрочной выживаемости и риска рецидива при раке желудка: многоцентровое когортное исследование в реальном мире

Шкала системного оксидативного стресса (SOSS) — комплексная шкала, отражающая условия окислительного стресса в микроокружении, может независимо и эффективно прогнозировать опухолевую нагрузку и долгосрочный прогноз у пациентов с РЖ. Номограммы, основанные на SOSS, представляют собой потенциальную и многообещающую модель для стратификации риска и управления реализацией решений по лечению.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Мы ретроспективно проанализировали клинические данные больных раком желудка, перенесших радикальную резекцию желудка в трех больницах с января 2009 г. по июнь 2020 г. Данные из одной больницы были случайным образом разделены на группу обучения и группу внутренней проверки в соотношении 7:3, тогда как данные из двух других центров использовались в качестве когорты внешней проверки. В обучающей когорте модели пропорционального риска ЦОГ использовались для выявления ключевых показателей СОСС и независимых прогностических факторов, влияющих на ОВ и СДП пациентов. В дальнейшем на основе результатов многофакторного анализа ЦОГ были разработаны две прогностические модели для ОС и ДФС. Прогностическая эффективность, калибровка и клиническая полезность моделей оценивались с использованием кривых ROC, калибровочных кривых и кривых принятия решений в группах внутренней и внешней проверки соответственно. Обе модели продемонстрировали хорошую способность различать послеоперационную выживаемость и риск рецидива, превосходя стадирование TNM с точки зрения точности прогнозирования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

3820

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Китай, 350000
        • Fujian Medical University Union Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это исследование представляет собой многоцентровое ретроспективное когортное исследование с участием пациентов с РЖ, перенесших радикальную резекцию желудка в больнице Союза медицинского университета Фуцзянь (FMUUH), Первой дочерней больнице Медицинского университета Ганьнань (FAHGMU) и Дочерней больнице Цюйчжоу Медицинского университета Вэньчжоу (QAHWMU) между Январь 2009 г. и июнь 2020 г.

Описание

Критерии включения:

1) гастроскопически-гистопатологическая диагностика аденокарциномы желудка; 2) радикальная гастрэктомия по поводу РЖ; 3) предоперационное исследование оксидативных показателей, включая Fbg, CHOL, ALB, TBIL, DBIL и CR, в течение семи дней до операции; 4) опухоль не прорастала соседние органы и не имела отдаленных метастазов.

Критерий исключения:

1) гастроскопически-гистопатологический диагноз неаденокарциномы, 2) рака культи желудка, 3) неоадъювантной химиотерапии, 4) других злокачественных заболеваний, кроме РЖ, 5) неполной медицинской документации и 6) пациентов с РЖ, выпавших из-под наблюдения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
5-летняя ОС
Временное ограничение: 5 лет или 60 месяцев
Общая выживаемость, смерть, выживаемость с опухолью, делеция.
5 лет или 60 месяцев
5-летний ДФС
Временное ограничение: 5 лет или 60 месяцев
Выживаемость без болезней, смерть, рецидив
5 лет или 60 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Changming Huang, Prof., Fujian Medical University Union Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться