本態性振戦患者の上肢振戦の軽減 (ULTRE)

包含基準:

1. 22歳から80歳までの方
2. 本態性振戦の診断（TRIG基準に基づいて確定的または可能性が高い）
3. 本態性振戦評価評価スケール（TETRAS）による評価で2以上の振戦を示している少なくとも1つの手が、スクリーニング訪問中に完了した指から鼻のタスクまたはアヒルの羽のタスク
4. スクリーニング訪問中に完了したアルキメデスのらせんタスクで少なくとも 1 つの手が 1 を超える振戦を示した
5. 登録前の少なくとも30日間安定した振戦薬を服用しており、研究期間中安定した薬を維持できる能力

ランダム化の包含基準

1. ベースライン評価期間中、TETRAS の指から鼻へのタスクまたはアヒルの翼タスクによって評価された、少なくとも片方の手の振戦スコア中央値 > 2.5
2. ベースライン評価期間中、Bain & Findley の日常生活活動スケール (BF-ADL) の評価項目のいずれかで 3 を超える中央値スコア

除外基準:

1. この研究に含めるために使用されている、定位視床手術、ガンマナイフ放射線外科視床手術、および上肢の振戦軽減のための集束超音波などの以前の視床手術処置
2. てんかんまたはその他の発作性疾患の疑いまたは診断されている
3. 振戦のその他の考えられる原因（パーキンソン病、薬剤性振戦、ジストニアなど）
4. 妊娠中
5. 刺激部位の腫れ、感染、炎症のある領域、または皮疹、開いた傷、または皮膚の癌性病変
6. 検査対象の上肢に影響を及ぼす末梢神経障害
7. シリコーンに対する既知のアレルギー
8. 被験者はプロトコルの要件に従うことができない、または従う気がない
9. 治験プロトコールまたは治験プロトコールに従う被験者の能力を妨げる可能性のある臨床状態（例：アルコールまたは薬物乱用、認知症など）
10. 対象は、無能力、未熟、不利な個人的状況、または自主性の欠如を理由にインフォームド・コンセントを与えることができない弱い立場にある人々の一員です。 これには、精神障害のある人、養護施設にいる人、子供、貧しい人、緊急事態にある人、ホームレス、遊牧民、難民、インフォームド・コンセントを与えることができない人が含まれる場合があります。 脆弱な集団には、大学生、下位の病院や研究所の職員、スポンサーの従業員、軍隊のメンバー、拘禁されている人々などの階層構造を持つグループのメンバーも含まれる場合があります。