Reduktion af tremor i øvre lemmer hos patienter med essentiel tremor (ULTRE)

Inklusionskriterier:

1. Mellem 22 og 80 år
2. En diagnose af essentiel tremor (definitiv eller sandsynlig baseret på TRIG-kriterier)
3. Mindst én hånd udviser tremor > 2 som vurderet af Essential Tremor Rating Assessment Scale (TETRAS) finger til næse opgave ELLER andevinge opgave udført under screeningbesøget
4. Mindst én hånd, der udviser tremor > 1 på Arkimedes-spiralopgaven udført under screeningsbesøget
5. Stabil tremormedicin i mindst 30 dage før tilmelding og evnen til at opretholde stabil medicin gennem undersøgelsens varighed

TILFÆLGELIG INKLUSIONSKRITERIER

1. I løbet af Baseline-evalueringsperioden, en median tremor-score på > 2,5 på mindst den ene hånd som vurderet af TETRAS finger-til-næse-opgaven ELLER andevinge-opgaven
2. I løbet af baseline-evalueringsperioden, en median score på > 3 på et hvilket som helst af de vurderede elementer i Bain & Findley Activities of Daily Living Scale (BF-ADL)

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere thalamotomiprocedure, inklusive stereootaktisk thalamotomi, gammakniv radiokirurgisk thalamotomi og fokuseret ultralyd til tremorreduktion på overekstremiteterne, der bruges til inklusion i denne undersøgelse
2. Mistænkt eller diagnosticeret epilepsi eller anden anfaldsforstyrrelse
3. Andre mulige årsager til tremor, herunder Parkinsons sygdom, lægemiddelinduceret tremor eller dystoni
4. Gravid
5. Hævede, inficerede, betændte områder eller hududbrud, åbne sår eller kræftlæsioner i huden på stimulationsstedet
6. Perifer neuropati, der påvirker den testede øvre ekstremitet
7. Kendt allergi over for silikone
8. Forsøgspersonerne er ude af stand til eller villige til at overholde protokolkravene
9. Enhver klinisk tilstand, der kan forstyrre forsøgsprotokollen eller forsøgspersonens evne til at overholde forsøgsprotokollen (f.eks. aktivt alkohol- eller stofmisbrug, demens osv.)
10. Forsøgsperson er en del af en sårbar befolkning, som ikke er i stand til at give informeret samtykke på grund af inhabilitet, umodenhed, ugunstige personlige forhold eller manglende autonomi. Dette kan omfatte personer med psykisk handicap, personer på plejehjem, børn, fattige personer, personer i nødsituationer, hjemløse, nomader, flygtninge og personer, der ikke er i stand til at give informeret samtykke. Sårbare befolkningsgrupper kan også omfatte medlemmer af en gruppe med en hierarkisk struktur, såsom universitetsstuderende, underordnet hospitals- og laboratoriepersonale, medarbejdere hos sponsoren, medlemmer af de væbnede styrker og personer tilbageholdt.