Tremorreduksjon i øvre lemmer hos pasienter med essensiell tremor (ULTRE)

Inklusjonskriterier:

1. Mellom alderen 22 og 80 år
2. En diagnose av essensiell tremor (definitiv eller sannsynlig basert på TRIG-kriterier)
3. Minst én hånd som viser tremor > 2, vurdert av Essential Tremor Rating Assessment Scale (TETRAS) finger til nese-oppgave ELLER andevinge-oppgave fullført under screeningbesøket
4. Minst én hånd som viser skjelving > 1 på Archimedes Spiral-oppgaven fullført under screeningbesøket
5. Stabile tremormedisiner i minst 30 dager før påmelding og evnen til å opprettholde stabile medisiner gjennom studiens varighet

RANDOMISERING INKLUSJONSKRITERIER

1. I løpet av baseline-evalueringsperioden, en median tremorscore på > 2,5 på minst én hånd, vurdert av TETRAS finger til nese-oppgaven ELLER andvinge-oppgaven
2. I løpet av baseline-evalueringsperioden, en median poengsum på > 3 på en av de vurderte elementene i Bain & Findley Activities of Daily Living Scale (BF-ADL)

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere thalamotomi-prosedyre, inkludert Stereotaktisk thalamotomi, Gamma Knife Radiosurgical Thalamotomy, og fokusert ultralyd for tremorreduksjon på overekstremiteten som brukes for inkludering i denne studien
2. Mistenkt eller diagnostisert epilepsi eller annen anfallsforstyrrelse
3. Andre mulige årsaker til skjelving, inkludert Parkinsons sykdom, medikamentindusert tremor eller dystoni
4. Gravid
5. Hovne, infiserte, betente områder eller hudutbrudd, åpne sår eller kreftlesjoner i huden på stimuleringsstedet
6. Perifer nevropati som påvirker den testede øvre ekstremitet
7. Kjent allergi mot silikon
8. Forsøkspersonene er ikke i stand til eller villige til å overholde protokollkravene
9. Enhver klinisk tilstand som kan forstyrre prøveprotokollen eller forsøkspersonens evne til å overholde prøveprotokollen (f.eks. aktivt alkohol- eller narkotikamisbruk, demens osv.)
10. Subjektet er en del av en sårbar befolkning som ikke er i stand til å gi informert samtykke på grunn av inhabilitet, umodenhet, ugunstige personlige forhold eller mangel på autonomi. Dette kan omfatte personer med psykisk funksjonshemming, personer på sykehjem, barn, fattige personer, personer i nødssituasjoner, hjemløse, nomader, flyktninger og de som ikke er i stand til å gi informert samtykke. Sårbare populasjoner kan også inkludere medlemmer av en gruppe med en hierarkisk struktur som universitetsstudenter, underordnet sykehus- og laboratoriepersonell, ansatte i sponsoren, medlemmer av de væpnede styrkene og personer som holdes i internering.