緊急室開口後の急性根尖周囲膿瘍の疼痛管理におけるバラシクロビル単独療法 (Antiviral)

背景：

急性根尖膿瘍は、急速な発症、自発痛、圧力に対する歯の極度の圧痛、膿の形成、および関連組織の腫れを特徴とする歯髄感染および壊死に対する炎症反応です。 X 線検査では骨破壊の兆候が見られない場合があり、患者は発熱、倦怠感、リンパ節腫脹を経験することがあります。 根尖膿瘍の病因は、細菌のメカニズムに直接的または間接的に関連していると考えられています。 最近、ヘルペスウイルス感染が根尖性歯周炎の発症に寄与している可能性があるという仮説が立てられています。 症候性の根尖性歯周炎では、病因は辺縁性歯周炎の場合と同じである可能性があります。

客観的：

この研究の目的は、痛みと鎮痛剤の必要性を軽減するのに役立つ可能性があるため、急性根尖膿瘍患者に対するバラシクロビル治療をテストすることです。

方法論:

この研究は、主任研究者、共同研究者、および研究助手によって実施されます。 この研究では、DIKIOHS、DUHSの手術歯科外来部門から患者が募集されます。 この研究には82人の患者が含まれており、患者は均等に2つのグループに分けられます。 グループ A はバラシクロビル グループ (患者 41 人) およびグループ B 対照グループ (患者 41 人) になります。 すべての患者は歯髄壊死および急性根尖膿瘍を有しており、根尖周囲疾患の X 線検査による徴候が見られます。 患者は、NRS-11 疼痛評価スケールに従って中程度から重度の痛みを持っている必要があります。 痛みの極度を 0 ～ 10 で測定します (0= 痛みなし、10= 極度の痛み)。 中等度から重度の疼痛レベル、つまりNRSが4以上の患者がこの研究の候補者となります。 すべての患者は同意され、教育を受け、痛みの数値評価スケールで調整されます。 すべての潜在的な候補者には、チャンバーの開口と髄摘出術が行われる緊急治療が施されます。 初期治療を行った後、バラシクロビル群の患者には、鎮痛薬（必要に応じてSOS）とともにバラシクロビル（2gの即時投与、その後500mgを1日2回、3日間）を服用するようアドバイスされます。 対照には、鎮痛剤であるナプロキセンナトリウム550mgが3日間処方されます（必要な場合）。 研究のベースラインは 1 日目 (投薬開始) になります。 研究助手は、6日間まで毎日研究参加者に電話をかけて、数値評価スケールと使用した鎮痛剤に従って痛みを評価します。 この研究への参加を中止したい参加者は、理由を問わず退会することができます。 2週間後に参加者全員に1回の訪問による従来の根管治療が提供されます。

包含基準:

• 患者の年齢 18 歳以上
• ASA クラス I および II の健康な患者。
• -歯髄壊死および急性根尖膿瘍の臨床的証拠があり、根尖周囲疾患のX線検査による徴候を有する患者。
• 主な対象基準は、患者に中程度から重度の痛みがあることです。

除外基準:

• 現在抗生物質または抗ウイルス薬を服用している患者
• 喫煙者
• 異常な歯の解剖学的構造または不正確な診断
• 妊娠中または授乳中の母親
• バラシクロビルにアレルギーのある患者

データ収集手順:

初日に患者は診察され、詳細な病歴と歯科歴が記録されます。 患者が包含基準を満たしている場合、緊急室の開口部と髄摘出術が提供されます。 半数の患者には、鎮痛剤（必要に応じてSOS）とともにバラシクロビル（2gの即時投与、その後500mgを1日2回、3日間）が処方される。 残りの半分は対照群となり、鎮痛剤（必要に応じてSOS）のみが処方されます。 研究助手は、6 日間毎日事前に設定された時間に研究患者に電話をかけて評価を行います。

1. 数値評価スケール (NRS) に基づく痛みのレベル
2. 使用された鎮痛薬 バラシクロビルと対照群の間の鎮痛の差が測定され、6 日間の研究の終了時に鎮痛薬の毎日の摂取量が評価されます。

統計分析：

統計学者は、バラシクロビル群と対照群の痛みのレベルと鎮痛剤摂取量の日次差を評価するマン・ホイットニー検定を適用してデータを分析する。 フリードマン検定は、バラシクロビル群と対照群の間の反復測定の差を分析するために適用されます。