응급실 개방 후 급성 치근단 농양의 통증 관리에 대한 Valacyclovir 단독 요법 (Antiviral)

배경:

급성 근단 농양은 급속한 발병, 자발적인 통증, 압력에 대한 치아의 극도의 압통, 고름 형성 및 관련 조직의 부종을 특징으로 하는 치수 감염 및 괴사에 대한 염증 반응입니다. 뼈 파괴의 방사선학적 징후가 없을 수 있으며 환자는 발열, 불쾌감 및 림프절병증을 경험할 수 있습니다. 근단농양의 발병기전은 세균의 기전과 직간접적으로 연관되어 있는 것으로 여겨진다. 최근에는 헤르페스바이러스 감염이 치근단 치주염의 발병에 기여할 수 있다는 가설이 세워졌습니다. 근단 치주염의 증상 형태에서 병인은 변연 치주염과 동일할 수 있습니다.

목적:

이 연구의 목적은 급성 근단 농양 환자에게 발라시클로버 치료를 테스트하는 것입니다. 이는 통증과 진통제의 필요성을 줄이는 데 도움이 될 수 있기 때문입니다.

방법론:

연구는 수석 연구자, 공동 연구자, 연구 보조원이 수행합니다. 환자는 수술 치과 외래환자 부서인 DIKIOHS, DUHS에서 연구에 모집됩니다. 이 연구에는 82명의 환자가 포함되어 있으며 이들은 두 그룹으로 동일하게 나뉩니다. 그룹 A는 Valacyclovir 그룹(41명)과 그룹 B 대조군(41명)입니다. 모든 환자는 치근단 질환의 방사선학적 징후와 함께 치수 괴사와 급성 근단 농양이 있어야 합니다. 환자는 NRS-11 통증 평가 척도에 따라 중등도에서 중증의 통증을 경험해야 합니다. 이는 0~10 사이의 극심한 통증을 측정합니다(0=통증 없음, 10=심각한 통증). 중등도 내지 중증 통증 수준, 즉 >4 NRS를 갖는 환자가 이 연구의 후보자가 될 것입니다. 모든 환자는 동의를 받고 통증 수치 등급 척도에 대해 교육을 받고 보정됩니다. 모든 잠재적 후보자는 챔버 개방 및 치수 절제술을 수행하여 응급 치료를 받게 됩니다. 발라시클로버군의 초기 치료를 수행한 후, 진통제(필요한 경우 SOS)와 함께 발라시클로버(즉시 2g 투여 후 3일 동안 하루 2회 500mg)를 복용하도록 권장됩니다. 대조군에는 진통제인 나프록센 나트륨 550mg을 3일 동안 처방합니다(필요한 경우). 연구의 기준선은 1일째(약물 투여 시작)입니다. 연구 보조원은 연구 참가자에게 6일까지 매일 전화를 걸어 숫자 등급 척도와 사용된 진통제에 따라 통증을 평가합니다. 본 연구의 참여를 중단하고 싶은 참가자는 아무 이유 없이 탈퇴할 수 있습니다. 2주 후에 모든 참가자에게 일회 방문 기존 근관 치료가 제공됩니다.

포함 기준:

• 환자 연령 ≥18세
• 건강한 환자 ASA 클래스 l 및 ll.
• 치근단 질환의 방사선학적 징후가 있는 치수 괴사 및 급성 근단 농양의 임상 증거가 있는 환자.
• 주요 포함 기준은 환자가 중등도 내지 중증의 통증을 가지고 있어야 한다는 것입니다.

제외 기준:

• 현재 항생제나 항바이러스제를 복용 중인 환자
• 흡연자
• 비정상적인 치아 해부학 또는 부정확한 진단
• 임산부 또는 수유부
• Valacyclovir에 알레르기가 있는 환자

데이터 수집 절차:

첫째 날에는 환자를 검사하고 철저한 의료 및 치과 병력을 수집합니다. 환자가 포함 기준을 충족하는 경우 응급실 개방 및 치수 절제술이 제공됩니다. 절반의 환자에게는 진통제(필요한 경우 SOS)와 함께 발라시클로버(2g 즉시 투여 후 3일 동안 1일 2회 500mg 투여)가 처방됩니다. 나머지 절반은 대조군이 되며 진통제(필요한 경우 SOS)만 ​​처방됩니다. 연구 보조원은 6일 동안 매일 미리 설정된 시간에 연구 환자에게 전화하여 평가합니다.

1. 숫자 평가 척도(NRS)에 따른 통증 수준
2. 사용된 진통제 발라시클로버와 대조군 사이의 통증 완화 차이를 측정하고 6일 연구 종료 시 진통제의 일일 소비량을 평가합니다.

통계 분석:

통계학자는 발라시클로비르군과 대조군 사이의 일일 통증 수준 및 진통제 섭취량 차이를 평가하는 Mann Whitney 테스트를 적용하여 데이터를 분석할 예정입니다. Valacyclovir와 대조군 사이의 반복 측정의 차이를 분석하기 위해 Friedman 테스트를 적용할 것입니다.