Valaciclovir-Monotherapie bei der Schmerzbehandlung akuter periapikaler Abszesse nach Eröffnung der Notfallkammer (Antiviral)

HINTERGRUND:

Ein akuter apikaler Abszess ist eine entzündliche Reaktion auf eine Pulpainfektion und Nekrose, die durch schnelles Einsetzen, spontane Schmerzen, extreme Druckempfindlichkeit des Zahns, Eiterbildung und Schwellung des damit verbundenen Gewebes gekennzeichnet ist. Röntgenologische Anzeichen einer Knochenzerstörung können fehlen und der Patient kann unter Fieber, Unwohlsein und Lymphadenopathie leiden. Es wird angenommen, dass die Pathogenese des apikalen Abszesses direkt oder indirekt mit den bakteriellen Mechanismen zusammenhängt. Kürzlich wurde die Hypothese aufgestellt, dass eine Herpesvirus-Infektion zur Pathogenese der apikalen Parodontitis beitragen kann. Bei symptomatischen Formen der apikalen Parodontitis kann die Ätiologie dieselbe sein wie bei der marginalen Parodontitis.

ZIELSETZUNG:

Ziel dieser Studie ist es, die Valaciclovir-Behandlung an Patienten mit akutem apikalem Abszess zu testen, da sie dabei helfen könnte, Schmerzen zu lindern und den Bedarf an Analgetika zu reduzieren

METHODIK:

Die Studie wird vom Hauptforscher, einem Co-Forscher und einem wissenschaftlichen Mitarbeiter durchgeführt. Für die Studie werden Patienten aus der ambulanten Abteilung für operative Zahnheilkunde, DIKIOHS, DUHS, rekrutiert. Die Studie umfasst 82 Patienten, die zu gleichen Teilen in zwei Gruppen aufgeteilt werden. Gruppe A wäre die Valacyclovir-Gruppe (41 Patienten) und die Kontrollgruppe Gruppe B (41 Patienten). Bei allen Patienten muss eine Pulpanekrose und ein akuter apikaler Abszess mit röntgenologischen Anzeichen einer periapikalen Erkrankung vorliegen. Gemäß der NRS-11-Schmerzbeurteilungsskala sollten die Patienten mäßige bis starke Schmerzen haben. Es misst die Schmerzextreme zwischen 0 und 10 (0 = kein Schmerz, 10 = extremer Schmerz). Patienten mit mäßigen bis starken Schmerzen, d. h. >4 NRS, kommen für diese Studie in Frage. Alle Patienten werden eingewilligt, aufgeklärt und anhand der numerischen Schmerzbewertungsskala kalibriert. Alle potenziellen Kandidaten erhalten eine Notfallbehandlung durch Kammeröffnung und Pulpektomie. Nach Durchführung der Erstbehandlung wird den Patienten in der Valaciclovir-Gruppe empfohlen, Valaciclovir (2 g Sofortdosis, gefolgt von 500 mg 2-mal täglich über 3 Tage) zusammen mit dem Analgetikum (SOS, falls erforderlich) einzunehmen. Der Kontrolle wird ein Analgetikum, Naproxen-Natrium 550 mg, für 3 Tage verschrieben (falls erforderlich). Ausgangsbasis für die Studie wäre Tag 1 (Beginn der Medikation). Ein wissenschaftlicher Mitarbeiter ruft die Studienteilnehmer bis zu 6 Tage lang täglich an, um die Schmerzen anhand der numerischen Bewertungsskala und des verwendeten Analgetikums zu bewerten. Jeder Teilnehmer, der die Teilnahme an dieser Studie abbrechen möchte, kann die Studie ohne Angabe von Gründen verlassen. Nach zwei Wochen wird allen Teilnehmern eine einmalige konventionelle Wurzelkanalbehandlung angeboten.

EINSCHLUSSKRITERIEN:

• Patientenalter ≥18 Jahre
• Gesunder Patient ASA-Klasse l und ll.
• Patienten mit klinischen Anzeichen einer Pulpanekrose und eines akuten apikalen Abszesses mit radiologischen Anzeichen einer periapikalen Erkrankung.
• Haupteinschlusskriterium ist, dass der Patient mäßige bis starke Schmerzen haben sollte.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

• Der Patient nimmt derzeit Antibiotika oder Virostatika ein
• Raucher
• Ungewöhnliche Zahnanatomie oder ungenaue Diagnose
• Schwangere oder stillende Mütter
• Patienten, die gegen Valaciclovir allergisch sind

DATENERFASSUNGSVERFAHREN:

Am ersten Tag wird der Patient untersucht und eine gründliche medizinische und zahnärztliche Anamnese erhoben. Wenn der Patient die Einschlusskriterien erfüllt, wird ihm eine Notfallkammeröffnung und Pulpektomie ermöglicht. Die Hälfte der Patienten erhält ein Rezept für Valaciclovir (2 g Sofortdosis, gefolgt von 500 mg 2-mal täglich über 3 Tage) zusammen mit dem Analgetikum (SOS, falls erforderlich). Die andere Hälfte wird zur Kontrollgruppe gehören und nur mit Analgetikum (SOS, falls erforderlich) verschrieben werden. Ein wissenschaftlicher Mitarbeiter ruft die Studienpatienten sechs Tage lang täglich zu einer festgelegten Zeit an, um zu beurteilen,

1. Schmerzniveau gemäß numerischer Bewertungsskala (NRS)
2. Verwendetes Analgetikum Der Unterschied in der Schmerzlinderung zwischen Valaciclovir und der Kontrollgruppe wird gemessen und der tägliche Konsum von Analgetika wird am Ende der 6-tägigen Studie ausgewertet

STATISTISCHE ANALYSE:

Der Statistiker analysiert die Daten mithilfe des Mann-Whitney-Tests, der den täglichen Unterschied im Schmerzniveau und der Einnahme von Analgetika zwischen der Valaciclovir-Gruppe und der Kontrollgruppe bewertet. Der Friedman-Test wird angewendet, um die Unterschiede bei wiederholten Messungen zwischen der Valaciclovir- und der Kontrollgruppe zu analysieren.