Monoterapia con Valaciclovir nella gestione del dolore degli ascessi periapicali acuti dopo l'apertura della camera di emergenza (Antiviral)

SFONDO:

L'ascesso apicale acuto è una reazione infiammatoria all'infezione e alla necrosi della polpa caratterizzata da rapida insorgenza, dolore spontaneo, estrema dolorabilità del dente alla pressione, formazione di pus e gonfiore dei tessuti associati. I segni radiografici di distruzione ossea possono essere assenti e il paziente può manifestare febbre, malessere e linfoadenopatia. Si ritiene che la patogenesi dell'ascesso apicale sia direttamente o indirettamente correlata ai meccanismi batterici. Recentemente è stato ipotizzato che l’infezione da Herpesvirus possa contribuire alla patogenesi della parodontite apicale. Nelle forme sintomatiche della parodontite apicale l'eziologia può essere la stessa della parodontite marginale.

OBBIETTIVO:

Lo scopo di questo studio è testare il trattamento con valaciclovir su pazienti con ascesso apicale acuto, poiché potrebbe aiutare a ridurre il dolore e la necessità di analgesici

METODOLOGIA:

Lo studio sarà condotto dal ricercatore principale, da un co-investigatore e da un assistente di ricerca. I pazienti verranno reclutati nello studio dal reparto ambulatoriale di odontoiatria operativa, DIKIOHS, DUHS. Lo studio comprende 82 pazienti, che saranno equamente divisi in due gruppi. Il gruppo A sarebbe il gruppo Valacyclovir (41 pazienti) e il gruppo B gruppo di controllo (41 pazienti). Tutti i pazienti devono presentare necrosi della polpa e ascesso apicale acuto con segni radiografici di malattia periapicale. I pazienti dovrebbero avere dolore da moderato a grave secondo la scala di valutazione del dolore NRS-11. Misura gli estremi del dolore tra 0 e 10 (0=nessun dolore mentre 10=dolore estremo). I pazienti con livelli di dolore da moderati a gravi, ovvero >4 NRS, saranno i candidati per questo studio. Tutti i pazienti saranno acconsentiti, istruiti e calibrati su una scala di valutazione numerica del dolore. A tutti i potenziali candidati verrà somministrato un trattamento di emergenza eseguendo l'apertura della camera e la pulpectomia. Dopo aver eseguito il trattamento iniziale, ai pazienti del gruppo valaciclovir verrà consigliato di assumere valaciclovir (dose immediata di 2 g seguita da 500 mg 2 volte al giorno per 3 giorni) insieme all'analgesico (SOS, se necessario). Al controllo verrà prescritto un analgesico, Naproxen Sodium 550 mg per 3 giorni (se necessario). Il valore di riferimento per lo studio sarebbe il giorno 1 (inizio del trattamento). Un assistente di ricerca telefonerà ai partecipanti allo studio ogni giorno fino a 6 giorni per valutare il dolore in base alla scala di valutazione numerica e all'analgesico utilizzato. Qualsiasi partecipante che desideri interrompere la partecipazione a questo studio può andarsene senza alcuna ragione. Il trattamento canalare convenzionale a visita singola verrà fornito a tutti i partecipanti dopo due settimane.

CRITERIO DI INCLUSIONE:

• Età del paziente ≥18 anni
• Paziente sano ASA di classe I e II.
• Pazienti con evidenza clinica di necrosi della polpa e ascesso apicale acuto con segni radiografici di malattia periapicale.
• Il principale criterio di inclusione è che il paziente debba avere dolore da moderato a grave.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

• Paziente attualmente in cura con antibiotici o antivirali
• Fumatori
• Anatomia insolita dei denti o diagnosi imprecisa
• Madri incinte o che allattano
• Pazienti allergici al valaciclovir

PROCEDURA DI RACCOLTA DATI:

Il primo giorno, il paziente verrà esaminato e verrà raccolta un'accurata anamnesi medica e dentale. Se il paziente soddisfa i criteri di inclusione, gli verrà fornita l'apertura della camera di emergenza e la pulpectomia. A metà dei pazienti verrà prescritta una prescrizione di valaciclovir (dose immediata di 2 g seguita da 500 mg 2 volte al giorno per 3 giorni) insieme all'analgesico (SOS, se necessario). L'altra metà sarà del gruppo di controllo e verrà prescritta solo con analgesico (SOS, se necessario). Un assistente di ricerca telefonerà ai pazienti dello studio ogni giorno a un'ora prestabilita per 6 giorni per valutare,

1. Livello di dolore secondo la scala di valutazione numerica (NRS)
2. Analgesico utilizzato Verrà misurata la differenza nel sollievo dal dolore tra valaciclovir e il gruppo di controllo e il consumo giornaliero di analgesici sarà valutato alla fine dello studio di 6 giorni

ANALISI STATISTICA:

Lo statistico analizzerà i dati applicando il test di Mann Whitney che valuterà la differenza giornaliera nei livelli di dolore e nell'assunzione di analgesici tra il gruppo valaciclovir e il gruppo di controllo. Il test di Friedman verrà applicato per analizzare le differenze nelle misure ripetute tra il valaciclovir e il gruppo di controllo.