Monoterapie valaciklovirem v léčbě bolesti akutních periapických abscesů po otevření pohotovostní komory (Antiviral)

POZADÍ:

Akutní apikální absces je zánětlivá reakce na pulpální infekci a nekrózu charakterizovaná rychlým nástupem, spontánní bolestí, extrémní citlivostí zubu na tlak, tvorbou hnisu a otokem přidružených tkání. Rentgenové známky destrukce kosti mohou chybět a pacient může pociťovat horečku, malátnost a lymfadenopatii. Patogeneze apikálního abscesu je považována za přímo či nepřímo související s bakteriálními mechanismy. Nedávno se objevila hypotéza, že infekce Herpesvirem může přispět k patogenezi apikální parodontitidy. U symptomatických forem apikální parodontitidy může být etiologie stejná jako u marginální parodontitidy.

OBJEKTIVNÍ:

Cílem této studie je otestovat léčbu valaciklovirem na pacientech s akutním apikálním abscesem, protože může pomoci snížit bolest a potřebu analgetik

METODOLOGIE:

Studii provede hlavní řešitel, spoluřešitel a výzkumný asistent. Pacienti budou do studie rekrutováni z ambulance operativní stomatologie DIKIOHS, DUHS. Studie zahrnuje 82 pacientů, kteří budou rovnoměrně rozděleni do dvou skupin. Skupina A by byla skupina Valaciklovir (41 pacientů) a kontrolní skupina skupiny B (41 pacientů). Všichni pacienti musí mít nekrózu dřeně a akutní apikální absces s rentgenovými známkami periapikálního onemocnění. Pacienti by měli mít střední až silnou bolest podle stupnice hodnocení bolesti NRS-11. Měří extrémy bolesti mezi 0-10 (0 = žádná bolest, zatímco 10 = extrémní bolest). Pacienti se střední až silnou úrovní bolesti, tj. >4 NRS, budou kandidáty pro tuto studii. Všichni pacienti budou schváleni, edukováni a nakalibrováni na číselnou stupnici bolesti. Všem potenciálním kandidátům bude poskytnuta nouzová léčba otevřením komory a pulpektomií. Po provedení počáteční léčby bude pacientům ve skupině s valaciklovirem doporučeno, aby užívali valaciklovir (okamžitá dávka 2 g následovaná 500 mg 2krát denně po dobu 3 dnů) spolu s analgetikem (SOS, pokud je to nutné). Kontrola bude předepsána s analgetikem, Naproxen sodný 550 mg po dobu 3 dnů (v případě potřeby). Výchozí stav pro studii by byl den 1 (začátek léčby). Výzkumný asistent bude účastníkům studie denně do 6 dnů telefonovat, aby vyhodnotil bolest podle číselné hodnotící stupnice a použitého analgetika. Každý účastník, který si přeje přestat být součástí této studie, může bez udání důvodu odejít. Jednorázové konvenční ošetření kořenových kanálků bude všem účastníkům poskytnuto po dvou týdnech.

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

• Věk pacienta ≥18 let
• Zdravý pacient ASA třídy 1 a ll.
• Pacienti s klinickými známkami nekrózy dřeně a akutního apikálního abscesu s rentgenovými známkami periapikálního onemocnění.
• Hlavním kritériem pro zařazení je, že pacient by měl mít střední až silnou bolest.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

• Pacient v současné době užívá antibiotika nebo antivirotika
• Kuřáci
• Neobvyklá anatomie zubu nebo nepřesná diagnóza
• Těhotné nebo kojící matky
• Pacienti alergičtí na valaciklovir

POSTUP SBĚRU DAT:

První den bude pacient vyšetřen a bude odebrána důkladná lékařská a zubní anamnéza. Pokud pacient splní kritéria pro zařazení, bude mu poskytnuto nouzové otevření komory a pulpektomie. Polovině pacientů bude předepsán valaciklovir (2 g okamžitá dávka následovaná 500 mg 2krát denně po dobu 3 dnů) spolu s analgetikem (SOS, pokud je to nutné). Druhá polovina bude kontrolní skupina a bude jí předepsáno pouze analgetikum (SOS, pokud je potřeba). Výzkumný asistent bude denně po dobu 6 dnů telefonovat pacientům studie v předem nastavenou dobu, aby vyhodnotil,

1. Úroveň bolesti podle numerické hodnotící stupnice (NRS)
2. Použitá analgetika Bude měřen rozdíl v úlevě od bolesti mezi valaciklovirem a kontrolní skupinou a na konci 6denní studie bude vyhodnocena denní spotřeba analgetik

STATISTICKÁ ANALÝZA:

Statistik bude data analyzovat aplikací Mann Whitneyho testu, který vyhodnotí denní rozdíl v úrovních bolesti a příjmu analgetik mezi skupinou s valaciklovirem a kontrolní skupinou. K analýze rozdílů v opakovaných měřeních mezi valaciklovirem a kontrolní skupinou bude použit Friedmanův test.