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触覚による骨質の分類に対する完全ガイドによるインプラント埋入の影響の調査

2024年5月6日 更新者：National Taiwan University Hospital

骨の質は歯科インプラントの成功率に影響を与える重要な決定要因であり、インプラントの初期安定性とオッセオインテグレーションの有効性の両方に影響を与えます。 X 線画像によって骨の質が部分的に明らかになることもありますが、経験豊富な外科医は、骨の穴あけ時に骨の質を評価するために触覚に頼ることがよくあります。 その後、診断された骨の質に基づいて、生存率を高めるための独自のインプラント設計と手術プロトコルが発明されました。

技術の進歩により、CBCT DICOM ファイルとデジタル口腔スキャン データを統合した包括的なガイドを通じて、インプラント埋入の術前設計が可能になりました。 この「完全ガイド付き」アプローチにより、インプラント埋入手術の精度、安定性、安全性が向上します。 ただし、完全にガイドされた外科用ガイドを使用すると、ドリルとガイドの間の摩擦という追加の要因が発生し、外科医の触覚フィードバックに影響を与える可能性があります。

この研究は、異なる骨密度のテストブロックを使用して、フリーハンドドリリングと完全ガイド付きサージカルガイドによるドリリングの間の触感による骨の質の評価の違いを評価することを目的としています。 このディスカッションでは、インプラント治療の結果を最適化するために完全にガイドされたガイドを採用することの長所と短所を検討します。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

パイロット研究には 5 人の被験者が含まれますが、本実験には 30 人の被験者が含まれます。 実験は 2 ラウンドで構成され、各ラウンドでは 7 つの模擬骨サンプルが使用されます。 これらのサンプルには、ランダムな順序でテストされた 4 つの異なる密度 (5pcf、5pcf、10pcf、10pcf、15pcf、15pcf、30pcf) が含まれています。 各ラウンドのテストの前に、参加者は 50 pcf の骨サンプルにドリルで穴を開け、それが最も硬いスケールであることを確認します。 次に実験は、従来の穿孔テストを使用する最初のラウンドで開始され、続いて完全にガイドされた外科用テンプレートを使用した 2 回目の穿孔が続きます。 各掘削セッションの後、参加者は 10 cm スケールで VAS スコアを記録することで硬度を評価します。 評価基準はVASスコアを測定ツールとして利用します。 この実験の目的は、同じ骨密度条件下で、完全ガイド付き外科用テンプレートを使用して判定された骨密度の分類に、テンプレートを使用せずに判定された場合と比べて差異があるかどうかを調査することです。 さらに、この研究は、テンプレートの使用が骨密度評価の精度に影響を与えるかどうかを判断することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 台湾
      • Taipei county、台湾
        • 募集
        • Taiwan National University
        • コンタクト：
          • wang tong mei, professor
          • 電話番号：0972652329

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

24歳から40歳以上で、診療歴10年以内で、インプラント手術の経験が10本未満である認定歯科医師

説明

包含基準:

  1. 認定歯科医師
  2. 10年以内に実践してください
  3. インプラント手術の経験が10本未満であること
  4. 年齢: 24～40歳

除外基準:

1. テスト全体に従うことができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鋸骨と同じ密度のVASスケール
時間枠：入院から退院まで最長1年間
同じ鋸骨密度でのフリーハンドドリリングと完全ガイドステントによるドリリングの間での VAS スケールを比較します。
入院から退院まで最長1年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Taiwan University Hospital

捜査官

  • スタディチェア：wang tongmei、National Taiwan University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月1日

一次修了 (推定)

2024年10月15日

研究の完了 (推定)

2024年10月15日

試験登録日

最初に提出

2024年3月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月31日

最初の投稿 (実際)

2024年4月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月6日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 202401078RINE

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究参加者はこの研究に署名するだけです。 個人データは非公開であることが約束されています。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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