Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Täysin ohjatun implantin asettamisen vaikutuksen tutkiminen luun laadun luokittelussa tuntoaistin avulla

maanantai 6. toukokuuta 2024 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Luun laatu on ratkaiseva tekijä, joka vaikuttaa hammasimplanttien onnistumisasteeseen, ja se vaikuttaa sekä implantin primaariseen stabiilisuuteen että osseointegraation tehokkuuteen. Vaikka röntgenkuvat voivat paljastaa luun laadun osittain, kokeneet kirurgit luottavat usein tuntoaistiin luun porauksen aikana arvioidakseen sitä. Myöhemmin diagnosoidun luun laadun perusteella on keksitty erillisiä implanttimalleja ja kirurgisia protokollia eloonjäämisasteen parantamiseksi.

Tekniset edistysaskeleet mahdollistavat nyt implanttien asettamisen ennen leikkausta suunnittelun kattavan oppaan avulla, joka yhdistää CBCT DICOM -tiedostot digitaalisiin suun skannaustietoihin. Tämä "täysin ohjattu" lähestymistapa parantaa implanttien asennuskirurgian tarkkuutta, vakautta ja turvallisuutta. Täysin ohjatun kirurgisen ohjaimen käyttö tuo kuitenkin lisätekijän - poran ja ohjaimen välisen kitkan, joka voi vaikuttaa kirurgin kosketukseen.

Tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan eroa luun laadun arvioinnissa tuntoaistien perusteella vapaalla kädellä tehdyn porauksen ja porauksen välillä täysin ohjatun kirurgisen oppaan avulla käyttäen eri luutiheydellä olevia testilohkoja. Keskustelussa tarkastellaan etuja ja haittoja täysin ohjatun oppaan käyttämisestä implanttihoidon tulosten optimoimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Pilottitutkimuksessa on mukana viisi henkilöä, kun taas pääkokeessa on mukana kolmekymmentä henkilöä. Koe koostuu kahdesta kierroksesta, joista jokaisessa on seitsemän simuloitua luunäytettä. Näissä näytteissä on neljä erilaista tiheyttä (5pcf, 5pcf, 10pcf, 10pcf, 15pcf, 15pcf, 30pcf), jotka on testattu satunnaisessa järjestyksessä. Ennen jokaista testauskierrosta osallistujat poraavat 50 pcf:n luunäytteeseen ja tunnistavat sen vaikeimmaksi mittakaavaksi. Kokeilu alkaa sitten ensimmäisellä kierroksella käyttäen tavanomaisia ​​porauskokeita, jota seuraa toinen kierros porauksella täysin ohjatulla kirurgisella mallilla. Jokaisen porauskerran jälkeen osallistujat arvioivat kovuuden kirjaamalla VAS-pisteet 10 cm:n asteikolla. Arviointikriteerit käyttävät mittaustyökaluna VAS-pisteitä. Tämän kokeen tarkoituksena on tutkia, onko täysin ohjattua kirurgista mallipohjaa käyttämällä arvioidussa luun tiheyden luokittelussa eroja verrattuna samoissa luun tiheysolosuhteissa tehtyihin arvioihin ilman mallia. Lisäksi tutkimuksessa pyritään selvittämään, vaikuttaako mallin käyttö luutiheyden arvioinnin tarkkuuteen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei county, Taiwan
        • Rekrytointi
        • Taiwan National University
        • Ottaa yhteyttä:
          • wang tong mei, professor
          • Puhelinnumero: 0972652329

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Hallituksen sertifioitu hammaslääkäri, jonka ikä on yli 24–40 vuotta ja jolla on 10 vuoden työkokemus ja implanttikirurgian kokemus on alle 10 implanttia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Hallituksen sertifioitu hammaslääkäri
  2. Harjoittele 10 vuoden sisällä
  3. Implanttileikkauksen kokemuksen tulee olla alle 10 implanttia
  4. Ikä: 24-40 v

Poissulkemiskriteerit:

1. Koko testiä ei voi seurata

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VAS-asteikko samalla sahanvarren tiheydellä
Aikaikkuna: Maahantulosta poistumiseen, enintään 1 vuosi
Vertaile VAS-asteikkoa samalla sahanvarren tiheydellä vapaan käden porauksen ja täysin ohjatun stentin porauksen välillä.
Maahantulosta poistumiseen, enintään 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: wang tongmei, National Taiwan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202401078RINE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimukseen osallistujat allekirjoittavat vain tämän tutkimuksen. Heille luvattujen henkilötietojen tulee olla yksityisiä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa