Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A teljesen irányított implantátumbeültetés hatásának feltárása a csontminőség osztályozására tapintással

2024. március 31. frissítette: National Taiwan University Hospital

A csontminőség kulcsfontosságú tényező, amely befolyásolja a fogászati ​​implantátumok sikerességét, mind az implantátum elsődleges stabilitását, mind az osseointegráció hatékonyságát. Míg a radiográfiás felvételek részben feltárják a csont minőségét, a tapasztalt sebészek gyakran a tapintási érzésre hagyatkoznak a csontfúrás során annak értékeléséhez. Ezt követően a diagnosztizált csontminőség alapján különálló implantátum-terveket és sebészeti protokollokat találtak ki a túlélési arány növelésére.

A technológiai fejlesztések lehetővé teszik az implantátum beültetés előtti tervezését egy átfogó útmutatón keresztül, amely egyesíti a CBCT DICOM fájlokat a digitális orális szkennelési adatokkal. Ez a „teljesen irányított” megközelítés növeli az implantátumbeültetési műtétek pontosságát, stabilitását és biztonságát. A teljesen irányított sebészeti vezető használata azonban további tényezőt jelent – ​​a fúró és a vezető közötti súrlódást –, amely potenciálisan befolyásolja a sebész tapintható visszajelzését.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a csontminőség tapintási érzet alapján történő értékelésében a különbséget a szabadkézi fúrás és a fúrás között egy teljesen irányított sebészeti útmutatóval, különböző csontsűrűségű tesztblokkok használatával. A megbeszélés során az implantátumkezelés eredményeinek optimalizálása érdekében teljes körűen irányított útmutató alkalmazásának előnyeit és hátrányait vizsgáljuk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A kísérleti vizsgálatban öt, míg a fő kísérletben harminc alany vesz részt. A kísérlet két körből áll, mindegyik hét szimulált csontmintával. Ezek a minták négy különböző sűrűséget tartalmaznak (5pcf, 5pcf, 10pcf, 10pcf, 15pcf, 15pcf, 30pcf), véletlenszerű sorrendben tesztelve. A tesztelés minden köre előtt a résztvevők egy 50 pcf-es csontmintába fúrnak bele, és azt a legkeményebb skálaként azonosítják. A kísérlet ezután az első körrel kezdődik, hagyományos fúrási tesztekkel, majd a második körrel egy teljesen irányított sebészeti sablonnal. Minden fúrás után a résztvevők felmérik a keménységet egy 10 cm-es skálán egy VAS-pontszám rögzítésével. Az értékelési kritériumok a VAS pontszámokat használják mérőeszközként. Ennek a kísérletnek az a célja, hogy megvizsgálja, van-e különbség a teljesen irányított sebészeti sablon használatával megítélt csontsűrűség besorolásában a sablon használata nélkül, azonos csontsűrűségi feltételek mellett hozott ítéletekhez képest. Ezenkívül a tanulmány célja annak meghatározása, hogy a sablon használata befolyásolja-e a csontsűrűség értékelésének pontosságát.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

24 és 40 év közötti, 10 éven belüli gyakorlattal és implantációs műtéti tapasztalattal rendelkező, 24 és 40 év közötti fogorvosnak 10 implantátumnál kevesebbnek kell lennie.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Testületi képesítéssel rendelkező fogorvos
  2. Gyakorlat 10 éven belül
  3. Az implantációs műtét során szerzett tapasztalatnak 10 implantátumnál kevesebbnek kell lennie
  4. Kor: 24-40 év

Kizárási kritériumok:

1. Nem tudja követni a teljes tesztet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
VAS skála a fűrészcsont azonos sűrűségénél
Időkeret: Felvételtől elbocsátásig, legfeljebb 1 évig
A VAS skála összehasonlítása azonos fűrészcsont-sűrűség mellett a szabadkézi fúrás és a teljesen vezetett stenttel végzett fúrás között.
Felvételtől elbocsátásig, legfeljebb 1 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: wang tongmei, National Taiwan University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. március 31.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 31.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 31.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 202401078RINE

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A vizsgálatban résztvevők csak aláírják ezt a vizsgálatot. Ígéretük szerint a személyes adatoknak privátnak kell lenniük.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel