- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06349421
A teljesen irányított implantátumbeültetés hatásának feltárása a csontminőség osztályozására tapintással
A csontminőség kulcsfontosságú tényező, amely befolyásolja a fogászati implantátumok sikerességét, mind az implantátum elsődleges stabilitását, mind az osseointegráció hatékonyságát. Míg a radiográfiás felvételek részben feltárják a csont minőségét, a tapasztalt sebészek gyakran a tapintási érzésre hagyatkoznak a csontfúrás során annak értékeléséhez. Ezt követően a diagnosztizált csontminőség alapján különálló implantátum-terveket és sebészeti protokollokat találtak ki a túlélési arány növelésére.
A technológiai fejlesztések lehetővé teszik az implantátum beültetés előtti tervezését egy átfogó útmutatón keresztül, amely egyesíti a CBCT DICOM fájlokat a digitális orális szkennelési adatokkal. Ez a „teljesen irányított” megközelítés növeli az implantátumbeültetési műtétek pontosságát, stabilitását és biztonságát. A teljesen irányított sebészeti vezető használata azonban további tényezőt jelent – a fúró és a vezető közötti súrlódást –, amely potenciálisan befolyásolja a sebész tapintható visszajelzését.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a csontminőség tapintási érzet alapján történő értékelésében a különbséget a szabadkézi fúrás és a fúrás között egy teljesen irányított sebészeti útmutatóval, különböző csontsűrűségű tesztblokkok használatával. A megbeszélés során az implantátumkezelés eredményeinek optimalizálása érdekében teljes körűen irányított útmutató alkalmazásának előnyeit és hátrányait vizsgáljuk.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: lee hsuan yi
- Telefonszám: 886910007711
- E-mail: sophycoco1015@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: wang tongmei
- Telefonszám: 886972652329
- E-mail: tongmeiwang@ntu.edu.tw
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Testületi képesítéssel rendelkező fogorvos
- Gyakorlat 10 éven belül
- Az implantációs műtét során szerzett tapasztalatnak 10 implantátumnál kevesebbnek kell lennie
- Kor: 24-40 év
Kizárási kritériumok:
1. Nem tudja követni a teljes tesztet
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
VAS skála a fűrészcsont azonos sűrűségénél
Időkeret: Felvételtől elbocsátásig, legfeljebb 1 évig
|
A VAS skála összehasonlítása azonos fűrészcsont-sűrűség mellett a szabadkézi fúrás és a teljesen vezetett stenttel végzett fúrás között.
|
Felvételtől elbocsátásig, legfeljebb 1 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: wang tongmei, National Taiwan University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202401078RINE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .