- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06349421
Exploración del impacto de la colocación de implantes totalmente guiada en la clasificación de la calidad ósea mediante la sensación táctil
La calidad ósea es un determinante crucial que afecta la tasa de éxito de los implantes dentales, ejerciendo influencia tanto en la estabilidad primaria del implante como en la eficacia de la osteointegración. Si bien las imágenes radiográficas pueden revelar parcialmente la calidad del hueso, los cirujanos experimentados a menudo confían en la sensación táctil durante la perforación del hueso para evaluarla. Posteriormente, en función de la calidad ósea diagnosticada, se han inventado distintos diseños de implantes y protocolos quirúrgicos para mejorar las tasas de supervivencia.
Los avances tecnológicos ahora permiten el diseño preoperatorio de la colocación de implantes a través de una guía completa, fusionando archivos CBCT DICOM con datos de escaneo oral digital. Este enfoque "totalmente guiado" mejora la precisión, la estabilidad y la seguridad de la cirugía de colocación de implantes. Sin embargo, el uso de una guía quirúrgica totalmente guiada introduce un factor adicional: la fricción entre la broca y la guía, que potencialmente afecta la respuesta táctil del cirujano.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la diferencia en la evaluación de la calidad ósea mediante sensación táctil entre la perforación a mano alzada y la perforación con una guía quirúrgica totalmente guiada, utilizando bloques de prueba de diferente densidad ósea. La discusión explorará los pros y los contras de emplear una guía totalmente guiada para optimizar los resultados en el tratamiento con implantes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: lee hsuan yi
- Número de teléfono: 886910007711
- Correo electrónico: sophycoco1015@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: wang tongmei
- Número de teléfono: 886972652329
- Correo electrónico: tongmeiwang@ntu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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Taipei county, Taiwán
- Reclutamiento
- Taiwan National University
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Contacto:
- wang tong mei, professor
- Número de teléfono: 0972652329
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- dentista certificado
- Practicar dentro de 10 años.
- La experiencia en cirugía de implantes debe ser inferior a 10 implantes.
- Edad: 24-40 años
Criterio de exclusión:
1. No se puede seguir toda la prueba.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala VAS a la misma densidad de hueso de sierra.
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta, hasta 1 año
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Comparar la escala VAS a la misma densidad de hueso de sierra entre perforación a mano alzada y perforación con stent totalmente guiado.
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Desde el ingreso hasta el alta, hasta 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: wang tongmei, National Taiwan University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 202401078RINE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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