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Exploración del impacto de la colocación de implantes totalmente guiada en la clasificación de la calidad ósea mediante la sensación táctil

6 de mayo de 2024 actualizado por: National Taiwan University Hospital

La calidad ósea es un determinante crucial que afecta la tasa de éxito de los implantes dentales, ejerciendo influencia tanto en la estabilidad primaria del implante como en la eficacia de la osteointegración. Si bien las imágenes radiográficas pueden revelar parcialmente la calidad del hueso, los cirujanos experimentados a menudo confían en la sensación táctil durante la perforación del hueso para evaluarla. Posteriormente, en función de la calidad ósea diagnosticada, se han inventado distintos diseños de implantes y protocolos quirúrgicos para mejorar las tasas de supervivencia.

Los avances tecnológicos ahora permiten el diseño preoperatorio de la colocación de implantes a través de una guía completa, fusionando archivos CBCT DICOM con datos de escaneo oral digital. Este enfoque "totalmente guiado" mejora la precisión, la estabilidad y la seguridad de la cirugía de colocación de implantes. Sin embargo, el uso de una guía quirúrgica totalmente guiada introduce un factor adicional: la fricción entre la broca y la guía, que potencialmente afecta la respuesta táctil del cirujano.

Este estudio tiene como objetivo evaluar la diferencia en la evaluación de la calidad ósea mediante sensación táctil entre la perforación a mano alzada y la perforación con una guía quirúrgica totalmente guiada, utilizando bloques de prueba de diferente densidad ósea. La discusión explorará los pros y los contras de emplear una guía totalmente guiada para optimizar los resultados en el tratamiento con implantes.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

El estudio piloto involucra a cinco sujetos, mientras que el experimento principal incluirá treinta sujetos. El experimento consta de dos rondas, cada una con siete muestras de hueso simuladas. Estas muestras incluyen cuatro densidades diferentes (5 pcf, 5 pcf, 10 pcf, 10 pcf, 15 pcf, 15 pcf, 30 pcf) probadas en orden aleatorio. Antes de cada ronda de pruebas, los participantes perforan una muestra de hueso de 50 pcf y la identifican como la escala más difícil. Luego, el experimento comienza con la primera ronda empleando pruebas de perforación convencionales, seguida de la segunda ronda de perforación con una plantilla quirúrgica totalmente guiada. Después de cada sesión de perforación, los participantes evalúan la dureza registrando una puntuación VAS en una escala de 10 cm. Los criterios de evaluación utilizan puntuaciones VAS como herramienta de medición. El objetivo de este experimento es investigar si existen diferencias en la clasificación de la densidad ósea juzgada mediante el uso de una plantilla quirúrgica totalmente guiada en comparación con los juicios realizados sin utilizar la plantilla, en las mismas condiciones de densidad ósea. Además, el estudio tiene como objetivo determinar si el uso de la plantilla afecta la precisión de la evaluación de la densidad ósea.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Taipei county, Taiwán
        • Reclutamiento
        • Taiwan National University
        • Contacto:
          • wang tong mei, professor
          • Número de teléfono: 0972652329

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Dentista certificado con edades comprendidas entre 24 y 40 años que tenga práctica dentro de los 10 años y la experiencia en cirugía de implantes debe ser inferior a 10 implantes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. dentista certificado
  2. Practicar dentro de 10 años.
  3. La experiencia en cirugía de implantes debe ser inferior a 10 implantes.
  4. Edad: 24-40 años

Criterio de exclusión:

1. No se puede seguir toda la prueba.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala VAS a la misma densidad de hueso de sierra.
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta, hasta 1 año
Comparar la escala VAS a la misma densidad de hueso de sierra entre perforación a mano alzada y perforación con stent totalmente guiado.
Desde el ingreso hasta el alta, hasta 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: wang tongmei, National Taiwan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

15 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

5 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 202401078RINE

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los participantes del estudio solo firman para este estudio. Los datos personales que se les promete deben ser privados.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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