Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu w pełni sterowanego umieszczania implantu na klasyfikację jakości kości na podstawie wrażeń dotykowych

6 maja 2024 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Jakość kości jest kluczowym czynnikiem wpływającym na skuteczność implantów dentystycznych, wywierając wpływ zarówno na pierwotną stabilność implantu, jak i skuteczność osteointegracji. Chociaż obrazy radiograficzne mogą częściowo ujawnić jakość kości, doświadczeni chirurdzy często polegają na wrażeniach dotykowych podczas nawiercania kości, aby ją ocenić. Następnie, w oparciu o zdiagnozowaną jakość kości, opracowano różne projekty implantów i protokoły chirurgiczne w celu zwiększenia wskaźników przeżycia.

Postęp technologiczny umożliwia obecnie zaprojektowanie przedoperacyjnego wszczepienia implantu za pomocą kompleksowego przewodnika, łączącego pliki CBCT DICOM z cyfrowymi danymi skanowania jamy ustnej. To „w pełni kierowane” podejście zwiększa precyzję, stabilność i bezpieczeństwo operacji wszczepiania implantów. Jednakże zastosowanie całkowicie prowadzonego szablonu chirurgicznego wprowadza dodatkowy czynnik – tarcie pomiędzy wiertłem a prowadnicą – potencjalnie wpływający na dotykowe sprzężenie zwrotne chirurga.

Celem tego badania jest ocena różnicy w ocenie jakości kości na podstawie wrażeń dotykowych pomiędzy wierceniem z wolnej ręki a wierceniem z całkowicie prowadzonym szablonem chirurgicznym, przy użyciu bloków testowych o różnej gęstości kości. W dyskusji zostaną omówione zalety i wady stosowania w pełni opracowanego przewodnika w celu optymalizacji wyników leczenia implantologicznego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

W badaniu pilotażowym bierze udział pięć osób, natomiast w eksperymencie głównym trzydzieści osób. Eksperyment składa się z dwóch rund, każda z siedmioma symulowanymi próbkami kości. Próbki te obejmują cztery różne gęstości (5pcf, 5pcf, 10pcf, 10pcf, 15pcf, 15pcf, 30pcf) testowane w losowej kolejności. Przed każdą rundą testów uczestnicy wiercą próbkę kości o wielkości 50 pcf i identyfikują ją jako najtrudniejszą skalę. Następnie eksperyment rozpoczyna się od pierwszej rundy z wykorzystaniem konwencjonalnych testów wiercenia, po której następuje druga runda wiercenia z całkowicie prowadzonym szablonem chirurgicznym. Po każdej sesji wiercenia uczestnicy oceniają twardość zapisując wynik VAS w skali 10 cm. Kryteria oceny wykorzystują wyniki VAS jako narzędzie pomiarowe. Celem tego doświadczenia jest sprawdzenie, czy istnieją różnice w klasyfikacji gęstości kości ocenianej przy użyciu w pełni prowadzonego szablonu chirurgicznego w porównaniu z oceną dokonywaną bez użycia szablonu, w tych samych warunkach gęstości kości. Dodatkowo celem badania jest określenie, czy zastosowanie szablonu wpływa na dokładność oceny gęstości kości.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei county, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Taiwan National University
        • Kontakt:
          • wang tong mei, professor
          • Numer telefonu: 0972652329

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Certyfikowany dentysta w wieku od 24 do 40 lat, posiadający praktykę od 10 lat i doświadczenie w chirurgii implantologicznej powinno wynosić mniej niż 10 implantów

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dentysta z certyfikatem zarządu
  2. Praktyka w ciągu 10 lat
  3. Doświadczenie w chirurgii implantologicznej powinno wynosić mniej niż 10 implantów
  4. Wiek: 24-40 lat

Kryteria wyłączenia:

1. Nie można przejść całego testu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala VAS przy tej samej gęstości kości piły
Ramy czasowe: Od przyjęcia do wypisu do 1 roku
Porównanie skali VAS przy tej samej gęstości kości piły pomiędzy wierceniem z wolnej ręki a wierceniem z całkowicie prowadzonym stentem.
Od przyjęcia do wypisu do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: wang tongmei, National Taiwan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202401078RINE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Uczestnicy badania podpisują się wyłącznie pod tym badaniem. Obiecane im dane osobowe powinny być prywatne.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj