- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06349421
Zkoumání dopadu plně řízeného umístění implantátu na klasifikaci kvality kostí prostřednictvím hmatových vjemů
Kvalita kosti je rozhodujícím faktorem ovlivňujícím úspěšnost dentálních implantátů, který má vliv jak na primární stabilitu implantátu, tak na účinnost osseointegrace. Zatímco rentgenové snímky mohou částečně odhalit kvalitu kosti, zkušení chirurgové se při jejím posouzení často spoléhají na hmatový vjem během vrtání kosti. Následně, na základě diagnostikované kvality kosti, byly vynalezeny odlišné konstrukce implantátů a chirurgické protokoly pro zvýšení míry přežití.
Technologický pokrok nyní umožňuje předoperační návrh umístění implantátu prostřednictvím komplexního průvodce, který spojuje soubory CBCT DICOM s daty digitálního orálního skenování. Tento „plně řízený“ přístup zvyšuje přesnost, stabilitu a bezpečnost operace umístění implantátu. Použití plně naváděného chirurgického vodítka však zavádí další faktor – tření mezi vrtákem a vodítkem – potenciálně ovlivňující hmatovou zpětnou vazbu chirurga.
Tato studie si klade za cíl posoudit rozdíl v hodnocení kvality kosti pomocí hmatového vjemu mezi vrtáním z ruky a vrtáním s plně vedeným chirurgickým průvodcem s použitím testovacích bloků s různou hustotou kosti. Diskuse prozkoumá výhody a nevýhody použití plně řízeného průvodce k optimalizaci výsledků léčby implantáty.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: lee hsuan yi
- Telefonní číslo: 886910007711
- E-mail: sophycoco1015@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: wang tongmei
- Telefonní číslo: 886972652329
- E-mail: tongmeiwang@ntu.edu.tw
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Atestovaný zubní lékař
- Praxe do 10 let
- Zkušenosti s implantací by měly být méně než 10 implantací
- Věk: 24-40 let
Kritéria vyloučení:
1. Nelze dodržet celý test
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Váha VAS při stejné hustotě pilové kosti
Časové okno: Od přijetí do propuštění do 1 roku
|
Porovnat stupnici VAS při stejné hustotě pilové kosti mezi vrtáním z volné ruky a vrtáním s plně vedeným stentem.
|
Od přijetí do propuštění do 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: wang tongmei, National Taiwan University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 202401078RINE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělání
-
Kutahya Health Sciences UniversityDokončenoChronická bolest dolní části zad | Manuální terapie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoDiabetes Mellitus Self Management Education | Hyperglykemická kontrola | Vysoce rizikový diabetesSpojené státy