Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af virkningen af ​​fuldt guidet implantatplacering på klassificering af knoglekvalitet gennem taktil fornemmelse

6. maj 2024 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Knoglekvalitet står som en afgørende determinant, der påvirker succesraten for tandimplantater, og udøver indflydelse på både implantatets primære stabilitet og effektiviteten af ​​osseointegration. Mens røntgenbilleder delvist kan afsløre knoglekvalitet, er erfarne kirurger ofte afhængige af taktile fornemmelser under knogleboring for at vurdere det. Efterfølgende, baseret på den diagnosticerede knoglekvalitet, er forskellige implantatdesigns og kirurgiske protokoller blevet opfundet for at øge overlevelsesraten.

Teknologiske fremskridt muliggør nu det præoperative design af implantatplacering gennem en omfattende vejledning, der kombinerer CBCT DICOM-filer med digitale orale scanningsdata. Denne "fuldt guidede" tilgang forbedrer præcisionen, stabiliteten og sikkerheden ved implantatplaceringskirurgi. Imidlertid introducerer brugen af ​​en fuldt styret kirurgisk guide en yderligere faktor - friktionen mellem boret og guiden - som potentielt påvirker kirurgens taktile feedback.

Denne undersøgelse har til formål at vurdere forskellen i knoglekvalitetsevaluering ved taktil fornemmelse mellem frihåndsboring og boring med en fuldt styret kirurgisk guide ved hjælp af testblokke med forskellig knogletæthed. Diskussionen vil udforske fordele og ulemper ved at bruge en fuldt guidet guide til at optimere resultaterne i implantatbehandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Pilotundersøgelsen involverer fem forsøgspersoner, mens hovedforsøget vil omfatte tredive forsøgspersoner. Forsøget består af to runder, hver med syv simulerede knogleprøver. Disse prøver inkluderer fire forskellige tætheder (5pcf, 5pcf, 10pcf, 10pcf, 15pcf, 15pcf, 30pcf) testet i tilfældig rækkefølge. Før hver testrunde borer deltagerne i en 50 pcf knogleprøve og identificerer den som den sværeste skala. Eksperimentet begynder derefter med den første runde, der anvender konventionelle boretest, efterfulgt af den anden runde boring med en fuldt styret kirurgisk skabelon. Efter hver boresession vurderer deltagerne hårdheden ved at registrere en VAS-score på en 10 cm-skala. Evalueringskriterierne anvender VAS-scores som måleværktøj. Formålet med dette eksperiment er at undersøge, om der er forskelle i klassificeringen af ​​knogletæthed bedømt ved at bruge en fuldt styret kirurgisk skabelon sammenlignet med vurderinger foretaget uden brug af skabelonen under samme knogletæthedsforhold. Derudover har undersøgelsen til formål at afgøre, om brugen af ​​skabelonen påvirker nøjagtigheden af ​​knogletæthedsvurderingen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Taipei county, Taiwan
        • Rekruttering
        • Taiwan National University
        • Kontakt:
          • wang tong mei, professor
          • Telefonnummer: 0972652329

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Board-certificeret tandlæge med en alder over 24 til 40 år gammel, som har praksis inden for 10 år og erfaring med implantatkirurgi bør være mindre end 10 implantater

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Board-certificeret tandlæge
  2. Praksis inden for 10 år
  3. Erfaring med implantatkirurgi bør være mindre end 10 implantater
  4. Alder: 24-40 år

Ekskluderingskriterier:

1. Kan ikke følge hele testen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS-skala med samme tæthed af savben
Tidsramme: Fra indlæggelse til udskrivelse, op til 1 år
At sammenligne VAS-skalaen ved samme tæthed af savben mellem frihåndsboring og boring med fuldt styret stent.
Fra indlæggelse til udskrivelse, op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: wang tongmei, National Taiwan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

5. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202401078RINE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Studiedeltagerne skriver kun under på denne undersøgelse. De personlige data, der er lovet dem, skal være private.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner