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Esplorazione dell'impatto del posizionamento dell'impianto completamente guidato sulla classificazione della qualità dell'osso attraverso la sensazione tattile

6 maggio 2024 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

La qualità dell’osso rappresenta un fattore determinante cruciale che influisce sul tasso di successo degli impianti dentali, esercitando un’influenza sia sulla stabilità primaria dell’impianto che sull’efficacia dell’osteointegrazione. Sebbene le immagini radiografiche possano rivelare parzialmente la qualità dell'osso, i chirurghi esperti spesso si affidano alla sensazione tattile durante la perforazione dell'osso per valutarla. Successivamente, in base alla qualità ossea diagnosticata, sono stati inventati design implantari e protocolli chirurgici distinti per migliorare i tassi di sopravvivenza.

I progressi tecnologici ora consentono la progettazione preoperatoria del posizionamento dell’impianto attraverso una guida completa, unendo i file DICOM CBCT con i dati di scansione orale digitale. Questo approccio "completamente guidato" migliora la precisione, la stabilità e la sicurezza dell'intervento chirurgico di posizionamento dell'impianto. Tuttavia, l'uso di una guida chirurgica completamente guidata introduce un ulteriore fattore, l'attrito tra la fresa e la guida, che può influire sul feedback tattile del chirurgo.

Questo studio mira a valutare la differenza nella valutazione della qualità ossea mediante sensazione tattile tra la perforazione a mano libera e la perforazione con una guida chirurgica completamente guidata, utilizzando blocchi di prova di diversa densità ossea. La discussione esplorerà i pro e i contro dell’utilizzo di una guida completamente guidata per ottimizzare i risultati nel trattamento implantare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Lo studio pilota coinvolge cinque soggetti, mentre l'esperimento principale comprenderà trenta soggetti. L'esperimento consiste in due cicli, ciascuno con sette campioni ossei simulati. Questi campioni includono quattro diverse densità (5pcf, 5pcf, 10pcf, 10pcf, 15pcf, 15pcf, 30pcf) testate in ordine casuale. Prima di ogni ciclo di test, i partecipanti perforano un campione di osso da 50 pcf e lo identificano come la scala più dura. L'esperimento inizia quindi con il primo ciclo utilizzando test di fresatura convenzionali, seguito dal secondo ciclo di fresatura con una maschera chirurgica completamente guidata. Dopo ogni sessione di perforazione, i partecipanti valutano la durezza registrando un punteggio VAS su una scala di 10 cm. I criteri di valutazione utilizzano i punteggi VAS come strumento di misurazione. Lo scopo di questo esperimento è quello di indagare se esistono differenze nella classificazione della densità ossea valutata utilizzando una dima chirurgica completamente guidata rispetto ai giudizi espressi senza l'utilizzo della dima, nelle stesse condizioni di densità ossea. Inoltre, lo studio mira a determinare se l'uso del modello influisce sull'accuratezza della valutazione della densità ossea.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Taipei county, Taiwan
        • Reclutamento
        • Taiwan National University
        • Contatto:
          • wang tong mei, professor
          • Numero di telefono: 0972652329

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Dentista certificato con età compresa tra 24 e 40 anni che ha esercitato entro 10 anni e l'esperienza nella chirurgia implantare deve essere inferiore a 10 impianti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Dentista certificato
  2. Pratica entro 10 anni
  3. L'esperienza nella chirurgia implantare dovrebbe essere inferiore a 10 impianti
  4. Età: 24-40 anni

Criteri di esclusione:

1. Impossibile seguire l'intero test

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala VAS alla stessa densità dell'osso di sega
Lasso di tempo: Dall'ammissione alla dimissione, fino a 1 anno
Confrontare la scala VAS a parità di densità di osso di sega tra la perforazione a mano libera e la perforazione con stent completamente guidato.
Dall'ammissione alla dimissione, fino a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: wang tongmei, National Taiwan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

15 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

15 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202401078RINE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I partecipanti allo studio firmano solo per questo studio. I dati personali promessi loro dovrebbero essere privati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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