- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06349421
Explorando o impacto da colocação de implantes totalmente guiados na classificação da qualidade óssea por meio da sensação tátil
A qualidade óssea é um determinante crucial que impacta a taxa de sucesso dos implantes dentários, exercendo influência tanto na estabilidade primária do implante quanto na eficácia da osseointegração. Embora as imagens radiográficas possam revelar parcialmente a qualidade óssea, cirurgiões experientes muitas vezes confiam na sensação tátil durante a perfuração óssea para avaliá-la. Posteriormente, com base na qualidade óssea diagnosticada, foram inventados designs de implantes e protocolos cirúrgicos distintos para aumentar as taxas de sobrevivência.
Os avanços tecnológicos agora permitem o projeto pré-operatório da colocação de implantes por meio de um guia completo, mesclando arquivos DICOM de CBCT com dados de digitalização oral digital. Esta abordagem “totalmente guiada” aumenta a precisão, estabilidade e segurança da cirurgia de colocação de implantes. Entretanto, o uso de uma guia cirúrgica totalmente guiada introduz um fator adicional – o atrito entre a broca e a guia – impactando potencialmente o feedback tátil do cirurgião.
Este estudo tem como objetivo avaliar a diferença na avaliação da qualidade óssea pela sensação tátil entre perfuração à mão livre e perfuração com guia cirúrgica totalmente guiada, utilizando blocos de teste de diferentes densidades ósseas. A discussão explorará os prós e os contras de empregar um guia totalmente orientado para otimizar os resultados no tratamento com implantes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: lee hsuan yi
- Número de telefone: 886910007711
- E-mail: sophycoco1015@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: wang tongmei
- Número de telefone: 886972652329
- E-mail: tongmeiwang@ntu.edu.tw
Locais de estudo
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Taipei county, Taiwan
- Recrutamento
- Taiwan National University
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Contato:
- wang tong mei, professor
- Número de telefone: 0972652329
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dentista credenciado
- Pratique dentro de 10 anos
- A experiência em cirurgia de implante deve ser inferior a 10 implantes
- Idade: 24-40 anos
Critério de exclusão:
1. Incapaz de acompanhar todo o teste
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala VAS na mesma densidade de serra
Prazo: Da admissão à alta, até 1 ano
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Comparar a escala VAS na mesma densidade de serra entre perfuração à mão livre e perfuração com stent totalmente guiado.
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Da admissão à alta, até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: wang tongmei, National Taiwan University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 202401078RINE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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