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Explorando o impacto da colocação de implantes totalmente guiados na classificação da qualidade óssea por meio da sensação tátil

6 de maio de 2024 atualizado por: National Taiwan University Hospital

A qualidade óssea é um determinante crucial que impacta a taxa de sucesso dos implantes dentários, exercendo influência tanto na estabilidade primária do implante quanto na eficácia da osseointegração. Embora as imagens radiográficas possam revelar parcialmente a qualidade óssea, cirurgiões experientes muitas vezes confiam na sensação tátil durante a perfuração óssea para avaliá-la. Posteriormente, com base na qualidade óssea diagnosticada, foram inventados designs de implantes e protocolos cirúrgicos distintos para aumentar as taxas de sobrevivência.

Os avanços tecnológicos agora permitem o projeto pré-operatório da colocação de implantes por meio de um guia completo, mesclando arquivos DICOM de CBCT com dados de digitalização oral digital. Esta abordagem “totalmente guiada” aumenta a precisão, estabilidade e segurança da cirurgia de colocação de implantes. Entretanto, o uso de uma guia cirúrgica totalmente guiada introduz um fator adicional – o atrito entre a broca e a guia – impactando potencialmente o feedback tátil do cirurgião.

Este estudo tem como objetivo avaliar a diferença na avaliação da qualidade óssea pela sensação tátil entre perfuração à mão livre e perfuração com guia cirúrgica totalmente guiada, utilizando blocos de teste de diferentes densidades ósseas. A discussão explorará os prós e os contras de empregar um guia totalmente orientado para otimizar os resultados no tratamento com implantes.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O estudo piloto envolve cinco sujeitos, enquanto o experimento principal incluirá trinta sujeitos. O experimento consiste em duas rodadas, cada uma com sete amostras ósseas simuladas. Estas amostras incluem quatro densidades diferentes (5pcf, 5pcf, 10pcf, 10pcf, 15pcf, 15pcf, 30pcf) testadas em ordem aleatória. Antes de cada rodada de testes, os participantes perfuram uma amostra óssea de 50 pcf e identificam-na como a escala mais difícil. O experimento então começa com a primeira rodada empregando testes de perfuração convencionais, seguida pela segunda rodada de perfuração com uma férula cirúrgica totalmente guiada. Após cada sessão de perfuração, os participantes avaliam a dureza registrando uma pontuação VAS em uma escala de 10 cm. Os critérios de avaliação utilizam pontuações VAS como ferramenta de medição. O objetivo deste experimento é investigar se existem diferenças na classificação da densidade óssea avaliada pelo uso de uma férula cirúrgica totalmente guiada em comparação com julgamentos feitos sem a utilização da férula, sob as mesmas condições de densidade óssea. Além disso, o estudo visa determinar se o uso do modelo afeta a precisão da avaliação da densidade óssea.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Taipei county, Taiwan
        • Recrutamento
        • Taiwan National University
        • Contato:
          • wang tong mei, professor
          • Número de telefone: 0972652329

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Dentista certificado com idade superior a 24 a 40 anos, com prática há 10 anos e experiência em cirurgia de implantes deve ser inferior a 10 implantes

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Dentista credenciado
  2. Pratique dentro de 10 anos
  3. A experiência em cirurgia de implante deve ser inferior a 10 implantes
  4. Idade: 24-40 anos

Critério de exclusão:

1. Incapaz de acompanhar todo o teste

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala VAS na mesma densidade de serra
Prazo: Da admissão à alta, até 1 ano
Comparar a escala VAS na mesma densidade de serra entre perfuração à mão livre e perfuração com stent totalmente guiado.
Da admissão à alta, até 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: wang tongmei, National Taiwan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

5 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 202401078RINE

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os participantes do estudo apenas assinam este estudo. Os dados pessoais que lhes são prometidos devem ser privados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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